藥品購進驗收管理制度陳建軍

1、1藥品購進、驗收管理制度,第一條 醫(yī)療機構購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進。第二條 醫(yī)療機構購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。第三條 醫(yī)療機構購進藥品時，必須向供貨單位索取并審核以下資料：（一）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（二）注明質量條款的書面合同或質量保證協議

2、書；（三）企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”，委托授權書必須有委托事項、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地區(qū)、委托時間、委托與被委托人員的責任等內容；（四）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復印件。,第四條 購進進口藥品時，除應向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的以下資料：（一）《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；（二）《進口藥品檢驗報告書

3、》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；（三） 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。第五條 購進藥品應有合法票據，并對照實物，依據原始票據建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。第六條 購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號

4、、生產日期、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。,第七條 醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他包裝標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。驗收人員應按照規(guī)定對藥品外觀、內包裝、標簽、說明書等內容進行逐批驗收，并做好驗收記錄。第八條 對驗收過程中發(fā)現的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標

5、志模糊的藥品，有權拒收。第九條 驗收首營品種應附有該批次藥品的質量檢驗報告書。第十條 驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。第十一條 驗收中藥飲片應符合規(guī)定，并附有質量合格的標志。,第十二條 凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。第十三條 驗收人員應經過專業(yè)或崗位培訓，經自治區(qū)食品藥

6、品監(jiān)督管理部門考試合格，取得合格證書后方可上崗，且不得在其它企業(yè)兼職。,2藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度,第一條 藥品應按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管，并做到：（一）按藥品特性和溫、濕度要求儲存于相應的庫房或設施設備中；（二） 在庫藥品均應實行色標管理。其中：合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；（三） 藥品與庫（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；（四） 藥品與非

7、藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放，易串味的藥品、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。,第二條 在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護應做到：（一）庫房和藥房應配備溫濕度監(jiān)測與調控設施，每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施；（二）對質量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；（三） 藥

8、品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行質量檢查，發(fā)現問題及時處理并有記錄。,第三條 醫(yī)療機構應對質量不合格藥品進行控制性管理，并做到：發(fā)現不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報，并及時查明質量不合格的原因；(二) 不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志；合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的處理程序和記錄。第四條 凡有質量問題的藥品，不得向病人或患者使用。第五條 醫(yī)療機構庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清

9、潔衛(wèi)生、干凈整潔，并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。第六條 藥房陳列藥品應按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺放，藥品分類標志醒目。,3藥品調配及處方管理制度,第一條 醫(yī)療機構必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配、使用藥品。第二條 醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。處方調配人員必須經過專業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。第三條 處方須經處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。調配處方

10、過程中必須做到“三查六對”第四條 處方審核人員收到處方后，應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內容進行認真審核。第五條 藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。,第六條 調劑特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑醫(yī)生處方限量供應，發(fā)放及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，并注明患者的基本

11、信息及調配時間。第七條 發(fā)藥時應認真核對患者姓名，向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。第八條 處方應按照國家有關規(guī)定妥善保管，留存?zhèn)洳椤?4藥品出庫復核管理制度,第一條 為規(guī)范藥品出庫復核管理工作，確保醫(yī)療機構使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。第二條 在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后

12、，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號，對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括：品名、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發(fā)貨日期等項目，核對完畢后應填寫出庫復核記錄。,第四條 出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：（一）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；（二）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；（三）包裝標

13、識模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。第五條 下列藥品不得出庫：（一）過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（二）內包裝破損的藥品；（三）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（四）懷疑有質量變化，未經質量管理部門的明確質量狀況的品種；（五）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。,5首營企業(yè)和首營品種審核制度,第一條 為加強藥品使用環(huán)節(jié)的質量管理，防止假劣藥品進入醫(yī)療機構，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關

14、法律法規(guī)，制定本制度。第二條 首營企業(yè)是指購進藥品時，與本醫(yī)療機構首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。首營品種是指本醫(yī)療機構向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。第三條 與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的證、照復印件等有關證件，并填寫《首營企業(yè)審批表》。第四條 購進首營品種，必須要求生產廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質量標準、藥品批準文號、同批次藥品檢驗報告單、價格

15、批文、使用說明書、包裝、標簽、說明書等，對藥品質量進行審核，并填寫《首營品種審批表》，審核批準后方可購進使用。,6衛(wèi)生和人員健康管理制度,第一條 為保證藥品質量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個清潔、舒適的工作環(huán)境，依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條 醫(yī)療機構藥庫和藥房應保持干凈、整潔，每日堅持打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。第三條 庫房、藥房工作人員應配戴標明其

16、姓名、職務、職稱的胸牌，精神飽滿，穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。第四條 醫(yī)療機構直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，并建立健康檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。第五條 發(fā)現患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病，應及時調離其工作崗位，待身體恢復健康并體檢合格后，方可工作。,7藥品拆零管理制度,第一條 為滿足不同層次患者的用藥需求，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，特制定本制度。第二條 藥品拆零人員必須每年參加健康

17、體檢，合格后方可從事藥品拆零工作。第三條 藥品拆零應使用拆零工具，如藥勺、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。第四條 藥品拆零前，對拆零藥品需檢查其外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。第五條 對拆零后的藥品，應集中存放于拆零藥品專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即需即拆，并保留原包裝。第六條 拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零

18、標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機構名稱，并做好拆零藥品記錄。,8特殊管理藥品管理制度,第一條 為保證醫(yī)療機構特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條 特殊管理藥品是指除普通藥品以外，分別規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，包括在臨床過程中使用的醫(yī)療用毒性藥品、麻

19、醉藥品、精神藥品及放射性藥品。第三條 醫(yī)療機構憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，按需做好購進計劃，合理調配庫存。第四條 對購進的特殊管理藥品必須實行雙人驗收，驗收至最小單元包裝，并認真做好購進驗收記錄。,第五條 特殊管理藥品的外包裝必須按照有關規(guī)定印有規(guī)定的標志。第六條 醫(yī)療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬

20、冊。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。第七條 麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。第八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。,第九條 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品必須憑具有麻醉藥品、第

21、一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調配、發(fā)放使用，并嚴格限定劑量，毒性中藥飲片不得單劑使用；第二類精神藥品應按照國家有關規(guī)定，憑加蓋本醫(yī)療機構公章的醫(yī)師處方限量調配、發(fā)放，調配及復核人員均應在處方上簽字或蓋章。第十條　醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤诽幏街辽俦４?年，精神藥品處方至少保存2年。第十一條 由于破損、變質、過期失效而不可供藥用的品種，應清點登記，單獨

22、妥善保管，并列表上報衛(wèi)生主管部門，不得擅自處理。第十二條 不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報衛(wèi)生部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。,第十三條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。第十四條 醫(yī)療機構應當加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到賬、貨、卡相符，

23、出現差錯應按規(guī)定及時向衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安部門報告。第十五條 醫(yī)療機構發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。,9中藥飲片購進、儲存、調配管理制度,第一條 為加強中藥飲片管理，體現中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，特制定本制度。第二條 醫(yī)療機構必須向具有合法生產、經營資格的飲片生產、經營企業(yè)購入

24、中藥飲片。第三條 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材中藥報告書》復印件。第四條 購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。第五條 醫(yī)療機構購進的中藥飲片應有包裝，包裝必須印有或者貼有標簽，包裝不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。,

25、第六條 驗收中藥飲片應符合規(guī)定，對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產廠家以及數量的核對，并附有質量合格的標志。如發(fā)現有質量不合格現象或票貨不符的，有權拒收，不得入庫。第七條 中藥飲片出庫應執(zhí)行先產先出、先進先出、易變先出的原則，不合格飲片一律不得出庫。第八條 在庫中藥飲片應定期進行養(yǎng)護，根據藥品特性及季節(jié)變化特點，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進行養(yǎng)護。第九條 中藥飲片裝斗前應進行質量復核，不得錯斗、串斗。飲片斗前應寫正名正字。

26、第十條 配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。第十一條 中藥處方調劑員、審核員應嚴格按照處方內容配藥、發(fā)藥，對處方所列藥品不得擅自更改和代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、發(fā)藥。第十二條 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行。,10一次性使用無菌醫(yī)療器械購進、驗收、使用管理制度,第一條 為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的管理，保證產品安全、有效，依據《醫(yī)

27、療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，制定本制度。第二條 一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。第三條 醫(yī)療機構應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的無菌器械，并驗明產品合格證明。第四條 醫(yī)療機構應建立無菌醫(yī)療器械購進、驗收記錄。購進驗收記錄應包括：供貨單位名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品

28、數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等內容。第五條 醫(yī)療機構不得使用小包裝已破損、標識不清、未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的無菌器械。第六條 醫(yī)療機構對無菌器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并作記錄。,第七條 醫(yī)療機構發(fā)現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥監(jiān)部門，不得擅自處理。經檢驗，確定為不合格的無菌器械，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督下予以處理。第八條 醫(yī)療機構使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件

29、時，應在事件發(fā)生后24小時內，報告所在地省級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門。,11藥品不良反應報告制度,第一條 為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。第二條 藥品不良反應（又稱ADR）：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。第三條 藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。副作用：

30、是治療劑量的藥物所產生的某些與防治目的無關的作用；毒性反應：（1）中樞神經系統(tǒng)反應：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；（2）造血系統(tǒng)反應：如再生障礙性貧血、顆粒細胞減少等；（3）肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；（4）心血管系統(tǒng)反應：如血壓下降、心動過速、心律失常；（5）過敏反應、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。,第四條 國家實行藥品不良反應報告制度。醫(yī)療機構必須經?？疾毂締挝皇褂盟幤返馁|量、療

31、效和反應。第五條 醫(yī)療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現的不良反應情況。第六條 患者使用本醫(yī)療機構藥品出現不良反應情況，經核實后，應按規(guī)定及時報告，并逐級上報當地食品藥品監(jiān)督管理部門。第七條 藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。,12醫(yī)療器械不良事件報告制度,第一條 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理

32、，嚴格醫(yī)療器械的質量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全。促進醫(yī)療器械合理使用，提高醫(yī)療器械產品質量和使用效果，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。第二條 醫(yī)療器械不良事件定義：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。第三條 醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用

33、、不良反應及過敏反應等。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產生的某些與防治目的無關的作用；,需要醫(yī)療器械生產、使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報告是死亡和嚴重傷害報告。其中，嚴重傷害指①危及生命；②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷；③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。“永久性”是對身體結構或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損害。以下相關事件在以下情況也必須報告：⑴引起或造成死亡或嚴重傷害的幾率較大；⑵

34、對醫(yī)療器械性能的影響性質嚴重，很可能引起或造成死亡或嚴重傷害；⑶使器械不能發(fā)揮其必要的正常作用，并且影響醫(yī)療器械的治療、檢查或診斷作用，可能引起或造成死亡或嚴重傷害；⑷醫(yī)療器械屬于長期植入物或生命支持器械，因此對維持人類生命十分必要；⑸醫(yī)療器械生產企業(yè)需要采取或被要求采取行動來減少產品對公眾健康造成損害的風險；⑹類似事件在過去實際已經引起或造成死亡或嚴重傷害,第四條 醫(yī)療機構應注意收集、分析、整理、上報在臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療

35、器械不良事件信息。第五條 醫(yī)療機構在使用醫(yī)療器械過程中，如有不良事件情況出現時，要警惕同類產品出現類似情況和事態(tài)發(fā)展、最可能發(fā)生的危害和最大能夠發(fā)生的危害。經核實后，應及時報告，并逐級上報當地藥監(jiān)部門。第六條 醫(yī)療機構相關人員對自行購買使用醫(yī)療器械的患者應詢問有無藥品不良事件反應史，講清必須嚴格按醫(yī)療器械說明書、標簽、標識使用，如使用后有異常反應，要及時停止使用并向醫(yī)生等咨詢。,13醫(yī)院藥事管理委員會職責,按照《藥品管理法》條例，監(jiān)

36、督檢查本院藥政法規(guī)及有關規(guī)章制度的執(zhí)行落實情況。隨時收集臨床用藥資料、研討我院用藥情況，發(fā)揮藥事管理委員會各成員的專業(yè)特長，收集臨床用藥信息，搞好本院臨床用藥工作。監(jiān)管臨床用藥的合理性，提出淘汰品種意見，研究解決本院醫(yī)療用藥中的重大問題。組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應等，確保本院臨床用藥安全，督促向藥品監(jiān)督管理局填報藥品不良反應報告。討論研究審批本院新特藥品種購入申請，使本院用藥水平跟上新形勢的發(fā)展需要。聽取藥械科對藥品

37、采購、使用、報損等匯報。討論審定給我院供應藥品的各醫(yī)藥公司的資質和供貨協議的數量。,14醫(yī)院設備器械管理委員會職責,對科室提出的大型醫(yī)療設備購入計劃，進行審核、論證用途、質量、價格、效益等，確定是否購置決定。審議醫(yī)療器械的購入渠道。聽取藥械科對設備器械采購、使用、報損等情況匯報，提出意見。對全院醫(yī)療設備的使用動態(tài)進行監(jiān)控，組織對不良事件的調查和處理工作。監(jiān)管設備在使用過程中是否按照操作規(guī)程進行操作，管理制度是否落實等。會議討論審

38、定給我院供應器械設備的廠家、公司的資質和招議標工作。監(jiān)管全院醫(yī)療設備器械用具的強檢工作，保證醫(yī)療工作的執(zhí)行標準準確無誤。,15醫(yī)院醫(yī)療設備損壞事故處理制度,1、為了管理好、使用好醫(yī)療設備，減少損失，壓縮維修費用，使醫(yī)療設備發(fā)揮更大的經濟效益，特制定此制度。2、醫(yī)院各科室醫(yī)療設備人為損壞時，有關人員應立即報告醫(yī)療設備管理部門，并如實反應情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。3、在按規(guī)程操作的情況下，出現故障但尚能修復，要及時聯系修理排除故障

39、，不得影響設備使用。4、醫(yī)療設備發(fā)生故障損壞時，由醫(yī)院設備管理部門的聯系專業(yè)維修人員維修。未經同意擅自維修造成損失的，由使用科室及責任人按醫(yī)療設備價值折舊后金額賠償10%、5、由于對醫(yī)療設備管理不善、使用不當、未按規(guī)程操作，人為造成醫(yī)療設備損壞且不能修復者，按責任事故處理。賠償費用根據使用年限折舊后確定價值，個人賠償折舊后價值的50%、6、工作責任心不強、玩忽職守，有意造成醫(yī)療設備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。醫(yī)院設備器械

40、管理委員會在研究后對責任人提出處理意見，賠償費用根據使用年限折舊后價值確定賠償金額。,16藥械科工作任務,認真執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品管理法實施辦法》及《醫(yī)院藥械管理辦法》等有關法規(guī)。根據本院醫(yī)療和臨床科研需要擬定藥械采購計劃，及時做好藥械供應。做好藥械購入、驗收、發(fā)放登記工作。拒絕商業(yè)賄賂，維護醫(yī)院和患者的利益。加強藥械設備質量管理，建立健全藥械監(jiān)督和檢驗制度、監(jiān)督檢查各醫(yī)療科室藥械設備使用管理情況。不合格藥械不準使用，發(fā)現假

41、冒偽劣產品要一查到底，并追究領導及有關人員的責任。收集藥品的不良反應，并及時向當地食品藥品監(jiān)督管理局填表匯報，提出淘汰品種意見。密切配合臨床、開展藥學服務工作，結合臨床做好合理用藥。負責醫(yī)療設備的考察論證，購入、驗收、維修，使用監(jiān)督等。,17藥劑科主任職責,１．在院長領導下，領導藥劑科各項工作。制定藥劑科工作計劃，組織實施，經常督促檢查，按期總結匯報。２．審查各科室提出的的請購計劃，組織制定采購計劃，報請主管院長審批后實施。３

42、．組織有關人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備進行驗收，督促使用人員嚴格執(zhí)行貴重儀器操作規(guī)程、管理和使用制度。４．組織領導藥品調配工作，指導或親自參加復雜的藥劑調配，保證配發(fā)的藥品質量合格。５．督促和檢查毒、麻、限劇、貴重藥品的使用、管理以及藥品檢驗鑒定工作，領導所屬人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，確保安全，嚴防差錯事故。,６．經常深入科室，了解需要，征求意見，主動供應。７．組織實施藥械的購入、發(fā)出、登記、統(tǒng)計工作和醫(yī)療

43、設備的安裝調試驗收工作。8、確定本科人員輪換和值班。9．督促檢查各科室的藥品使用、管理情況。１0．領導所屬人員進行業(yè)務學習，進行技術考核，提出升、調、獎、懲的意見。11．審查臨床科室提出的新特藥用藥計劃，并提交院藥事委員會討論批準，經批準后立即組織實施，保證臨床及時用藥。,18藥房工作制度,１．收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調配。２．配方時有關處方事項，應遵照“處方制

44、度”的規(guī)定執(zhí)行。３．遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯系更正后再行調配。４．配方時應細心謹慎，調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。５．急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。６．含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調配按有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。７．遇有發(fā)生變質現象或標簽模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合格后方可調配。不得發(fā)出不合格的藥品。８．中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明；９

45、．處方調配應嚴格經藥師審核后方可發(fā)出，藥房有二人以上工作時，處方配好應經另一人核對。處方調配人、審核檢查人及發(fā)藥人，均須在處方上共同簽字。１０．發(fā)藥時應耐心向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。１１．平時及時發(fā)現并清除不合格藥品，并每月定期檢查一次，將檢查結果上報藥劑科．定期盤點。,19、西藥房崗位責任制,（一）藥房班組長工作職責1、在科主任的領導下負責全班的行政管理工作、思

46、想政治工作、業(yè)務技術管理工作、安全工作，做到向科室負責。帶頭學習業(yè)務知識及各項規(guī)章制度，并督促檢查藥房人員，落實規(guī)章制度的執(zhí)行。2、負責常規(guī)藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及衛(wèi)生材料的計劃、領發(fā)、保管、統(tǒng)計等工作。組織實施藥房的請領計劃及預購計劃（尤為特殊病人所用藥品），按期及時領藥，保證臨床藥品的供應，3、負責審查藥劑人員對藥品日清月結季盤點的賬目，組織安排人員結賬盤點，在盤點表上三人以上簽字有效。4、負責督促檢查主班副班夜班

47、工作的實施情況，必須做到賬物相符。負責全班人員的考勤、獎金、勞務的分配等工作。5、負責管理全班的勞動紀律，隨時檢查值班安全工作;協調安排班組人員準時參加院科組織的業(yè)務學習和政治學習及社會活動;負責班組人員排班、輪班、值班，并做好考勤工作,6、負責完成醫(yī)院科室下達的臨時任務。7、經常深入臨床科室，了解醫(yī)生對藥品的需求情況，根據反饋的信息及時調整領藥和預購計劃。8、及時將藥房的新藥介紹給臨床。9、負責實習人員帶教老師指定與安排，并做

48、好總帶教工作。（二）主班職責1、審查處方，復核藥品，簽字后發(fā)藥。2、給病人耐心細致清楚地交待用藥方法及用量。3、做好貴重、特殊、劇毒、麻醉藥品的統(tǒng)計工作，按時上下帳，交接手續(xù)清楚。4、和副班配合協作發(fā)藥統(tǒng)計等工作。,（三）副班職責1、審查處方，調配處方，做好核價工作。2、協助主班做好調劑、發(fā)藥、統(tǒng)計工作。3、整理擺放藥品，搞好藥品和室內衛(wèi)生工作。4、制定領藥計劃，負責藥品的請領。（四）夜班職責1、值班者必須堅守工作

49、崗位。2、負責夜間處方審查、發(fā)放工作。。3、搞好藥品、用具、室內衛(wèi)生。4、做好交接班，交不清不離崗。（五）值班與安全職責1、值班人員必須準時到崗，嚴格履行交接班手續(xù)。2、做好值班期間的工作，堅守崗位，不得干私活。3、對疑難或意外事情及時報告院總值班或班長及科領導，以便妥善處理。4、認真執(zhí)行查對制度，避免差錯事故的發(fā)生。5、值班期間要注意檢查門、窗、水、電、氣的關閉情況，防止發(fā)生意外事故，確保值班安全。,20藥械庫工作制

50、度,1、負責全院藥品器械的采購、供應工作。根據本院開展的業(yè)務范圍及醫(yī)療科研需要，以本院基本用藥目錄為依據，隨時編制藥品器械采購計劃，計劃交科主任預審，最終由院主管領導批準后執(zhí)行。新增品種須由臨床科室提出申請。經院藥事管理委員會審批后方可購入。2、認真執(zhí)行藥品器械設備購銷合同條款，采購計劃一式四份。醫(yī)藥公司、會計、保管員、科室各一份備查。3、自覺遵守藥品器械采購及財務管理規(guī)定。廉潔自律，把好藥品器械質量關，嚴禁采購，“三無藥械”營養(yǎng)藥

51、補品及化妝品等。堅持從合法渠道進藥。,4、認真執(zhí)行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥械供應。要搞好庫存資金管理，保證庫存資金合理流動，避免藥械積壓和浪費。5、購進藥品器械由采購人員會同保管員核對藥械名稱、規(guī)格、價格、數量、生產批號、批準文號、有效期限、外觀質量、包裝情況、產地、金額等。進行驗收核對無誤后，按原始發(fā)票認真填寫貨單，方可入庫，采購、驗收人在進貨單上簽字，會同正式發(fā)票一起交財務部門辦理結算手續(xù)。6、庫存藥械憑領料單出庫，保

52、管員按藥械領料單配發(fā)藥械。經領用人認真核對驗收無誤后，方可在領料單上簽字，辦理出庫手續(xù)，并交財務科結賬。7、藥品按劑型、藥理作用等分類排列、定位放置，建立效期藥品登計卡，應經常檢查庫存藥品質量情況，確保藥品質量。8、對庫存藥械必須經常定期清查盤點，做到帳物相符。9、藥品管理人員要認真執(zhí)行藥政法規(guī)，對麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品必須按有關規(guī)定嚴格管理，化學危險藥品應另庫存放。10、要搞好安全防護工作，非藥庫人員不得擅自進入藥庫。,

53、21、藥庫保管員工作制度,1、藥品入庫，應隨到隨即驗收，驗收藥品時要查對藥品的批準文號、產地、批號、效期、注冊商標、供應商等項內容。是進口藥品的還要要查看進口藥品注冊證、檢驗報告單。屬于防疫使用的生物疫苗等制品要查看藥品注冊證、檢驗報告單等資質，檢查驗收合格后方可入庫。2、藥庫應按照藥品性質分類保管，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，經常查看養(yǎng)護藥品，防止藥品過期失效、蟲蝕、霉壞變質;經常巡查庫存藥品的質量變化，采取有效措施，防霉變、

54、鼠咬蟲蛀等。對過期失效淘汰變質藥品及時提出處理意見。建立最低數量存量，實行“動態(tài)”管理3、堅持隨時對帳、每季盤點，及時上報盤點表。（盤點人、監(jiān)盤人、會計簽字），做到帳物相符，移交時做到帳物兩清。4、各種收支憑證，應分類按月保存?zhèn)洳椤?、藥庫門窗應注意關鎖，設消防設備，嚴禁吸煙，防止火災。6、有關毒、限劇藥的保管，按“毒、限劇藥管理制度”執(zhí)行。7、各科室向藥庫領取藥品，除特殊情況外，一般應定期領取。8、應填寫正式領物單，方能領

55、?。?9、領發(fā)藥品時，如存量不足，先得與使用單位聯系酌量減發(fā)，添購后補發(fā)。10、領發(fā)時按照實發(fā)數量詳細點交，如有不符及時提出解決，否則由經手人負責。11、領物單應填一式二份，一份作藥庫登記憑單，一份由領用單位存查。并有核對人、領物人簽字確人。12、掌握各科藥品的使用情況，合理制定購藥計劃13、經常深入科室，了解藥品的使用情況，督促檢查醫(yī)院各科病房備用藥品的質量、使用和保管情況。14、做好藥品的養(yǎng)護、保養(yǎng)工作。15、建立近效期

56、藥品效期登記卡，隨時掌握庫存數量，做到用舊存新不積壓，不浪費。16、經常打掃庫內衛(wèi)生，做到擺放整齊、整潔衛(wèi)生、干燥通風。嚴禁保管員和其他人在藥庫吸煙，使用明火，電爐子等，下班前要關好水、電、門、窗，注意安全。17、隨時掌握庫內溫度濕度，登記好溫度濕度表記錄備查。,22中藥保管員崗位責任制,1、依照中藥計劃和隨貨同行對購入的藥品按照購銷合同所要求的條款仔細驗收其品名、規(guī)格、數量、含量、生產批號、批準文號、注冊商標、生產廠家、有效期限、

57、外觀質量、包裝情況核對無誤后方可登記入庫。2、按照會計開據的發(fā)藥單，發(fā)放藥品，將所發(fā)放的藥品如數擺放于領藥室，經領藥人認真核對驗收。領發(fā)人在料單上簽字出庫。3、認真執(zhí)行《藥品管理法》，對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及易燃、易爆品種，做到專人、專帳、專冊、專用處方、專柜加鎖保管。其他藥品要按劑型、藥理作用、藥用部位（根、莖、葉、果實、樹皮、根皮、礦物、動物）進行分類排列定位存放。4、隨時掌握用藥情況，定期向科室提供臨床用藥采購計劃，

58、及時補充斷檔品種，對積壓品種向科室提出解決辦法，經同意后積極實施。建立最低數量存量，實行“動態(tài)”管理。5、對變質失效及偽劣藥品拒絕驗收入庫，隨時掌握庫存數量做到用舊存新。,6、 經常巡查庫存藥品的質量變化，采取有效措施。防霉變、鼠咬、蟲蛀等。做到勤曬、勤揀、勤簸篩，對過期失效淘汰變質藥品及時提出處理意見。經批準及時處理。7、 堅持隨時對帳、每季盤點，及時上報盤點表。（盤點人、監(jiān)盤人、會計簽字），做到帳物相符，移交時做到帳物兩清。8

59、、堅守工作崗位，做到隨領隨發(fā)。一般情況下不向外人借藥，若有緊急情況確需借藥必須填寫借條，事后盡快補辦手續(xù)，返還借條。為確保藥品質量，用藥安全，對已發(fā)出的藥品不得退換。9、經常打掃庫內衛(wèi)生，做到擺放整齊、衛(wèi)生整潔、干燥通風，嚴禁保管員和其他人在藥庫吸煙，使用明火，電爐子等，下班前關好水、電、門、窗，注意安全。10、做好中藥加工炮制及中藥制劑工作。保證藥房調配處方對質量的需求和處方醫(yī)生對中藥制劑的要求。,23藥庫藥品、器械發(fā)放規(guī)定,1、

60、每周向全院各科室發(fā)放藥品器械一次。2、對于急需藥品器械隨時領取，非急需藥品器械在非領取日一般不予領取。3、一區(qū)藥房、四區(qū)等藥房領藥日為每周星期三。中心醫(yī)院藥房及全院各科領取日為每周星期四。4、全院各科的請領計劃、購置計劃于每周星期二報送藥械科。5、外圍衛(wèi)生所的領藥計劃，應于每次換班前的10天，交于藥劑科。6、各科要認真、細致、周到的制作藥品器械請領計劃，以滿足臨床及患者的需求。,24、質量管理員職責,藥品入庫，應隨到隨即驗收，

61、并驗收登記藥品的批準文號、產地、批號、效期、注冊商標、供應商等項內容。是進口藥品的還要要索要進口藥品注冊證、檢驗報告單。屬于防疫使用的生物疫苗等制品也要索取藥品注冊證、檢驗報告單等資質，并妥善保管；檢查驗收合格后方可入庫。器械入庫，應隨到隨即驗收，并驗收登記器械的注冊號、產地、批號、效期、注冊商標、供應商等項內容。并索要《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品生產制造認可表》及檢驗報告單等資質；并妥善保管；檢查驗收合格后方可入

62、庫。負責起草藥品、器械質量管理文件，并指導、督促制度的執(zhí)行。負責藥品、器械質量管理方面的教育和培訓，有培訓計劃，內容和記錄。將上款1、2條藥品及器械的相關信息準確錄入電腦藥庫管理系統(tǒng)入庫項。經常深入科室檢查藥品、器械的使用與質量情況。作好藥品、器械入庫驗收單的保管工作，指導養(yǎng)護員做好藥品、器械的養(yǎng)護保管工作，并有記錄。,25器械保管員工作制度,1、依照隨貨同行對購回的設備器械按照購銷合同所要求條款仔細驗收產品名稱、規(guī)格、數量

63、，并查驗器械的注冊號、產地、批號、效期、注冊商標、供應商、生產廠家、隨機配件、使用說明書、外觀質量、包裝情況等項內容。核對無誤后方可登記入庫。同時查驗《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品生產制造認可表》及檢驗報告單等資質；檢查驗收合格后方可入庫。２、隨時掌握臨床器械使用情況，及時補充急用器械。對積壓品種向科室提出解決辦法，經同意后積極實施。建立最高、最低庫存數量，實行“動態(tài)”管理；根據各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報

64、藥械科主任預審，最終經主管院長批準后執(zhí)行。3、凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。按照會計開據的發(fā)料單，發(fā)放設備和器械，經領械人認真核對驗收，雙方在料單上簽字辦理出庫手續(xù)。嚴禁他人進庫參與發(fā)放驗收器械。4、購入或調入的國內、外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收；然后入庫上帳,5、器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。6、做好醫(yī)療器械的在庫養(yǎng)護工作。7、建立近效期

65、物品效期登記卡，隨時掌握庫存數量，做到用舊存新不積壓，避免報耗損失8、堅持隨時對帳、每季盤點，及時上報盤點表。（盤點人、監(jiān)盤人、會計簽字），做到帳物相符，移交時做到帳物兩清。9、堅守工作崗位，做到隨領隨發(fā)，必要時送貨上門，一般情況下不向外人借用器械物品。若有緊急情況確需借用時，必須填寫借條，事后盡快補辦手續(xù)，返還借條。為確保質量及使用安全，對已發(fā)出的物品器械不得無故退換。10、經常打掃庫內衛(wèi)生，做到擺放整齊、整潔、干燥通風。嚴禁保

66、管員和其他人在庫內吸煙，使用明火，電爐子等，下班前要關好水、電、門、窗，注意安全。11、建立各科醫(yī)療器械的分戶帳目。,26、藥品、器械采購員職責,1、在科主任的領導下，負責全院的藥品器械采購工作。2、匯總各科提供的藥品、器械購置計劃，交科主任審查，必要時經醫(yī)院藥事管理委員會研究，院長批準后執(zhí)行。3、合理計劃、采購，避免藥品、器械的積壓和浪費。4、自覺遵守《藥品管理法》及財務管理的有關規(guī)定，廉潔自律，把好藥品質量關，不準采購“三無

67、”藥品器械，偽劣藥品、營養(yǎng)品、化妝品或非藥用品，堅持按醫(yī)院規(guī)定的渠道采購藥品器械。5、對購進、調進或退庫藥品，由藥品采購人員會同藥庫管理人員，對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期限、外觀質量、包裝情況、進貨價格等逐項驗收核對，并由采購人員在原始單據上簽字以示負責，發(fā)現問題及時解決。,6、建立缺藥登記薄，對搶救必需藥品、采購人員應立即組織進貨，以保證搶救治療的需要。7、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數量進

68、行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。8、采購員要嚴把質量的第一關，必須索要《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品生產制造認可表》、藥品注冊證、進口藥品注冊證及檢驗報告單等相關資質，與貨物同行。9、負責藥品器械的貨源組織及運輸工作。聯系失效、霉爛變質、假冒偽劣藥品、器械的退換索賠工作。10、采購麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及危險品，必須執(zhí)行寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的藥品有關規(guī)定。出現責任事故，要負法律責任。