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文檔簡介
1、藥品購進(jìn)管理制度藥品購進(jìn)管理制度1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診所建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn),特制訂本制度。2、診所業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)。3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià),并建立
2、合格供貨方檔案;②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。4、制定的藥品采購計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議(須注明有效期、簽定日期,雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章)。6、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù),做到票、帳、物相符
3、,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理
4、法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫020℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲
5、存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在溫度保持在0-20℃20℃,相對濕度保持在,相對濕度保持在4545%-%-7575%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。5、對效期不足對效
6、期不足6個(gè)月的近效期藥品個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或品種、用途或劑型分類儲存劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品
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