三標(biāo)體系內(nèi)審員培訓(xùn)

1、質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全三體系內(nèi)審員培訓(xùn),讓學(xué)員: 使參與培訓(xùn)人員具有知識(shí)和技能，使他們能夠用ISO19011的原則對(duì)質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康與安全管理體系按國家或國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。,第一章 管理體系審核的基本概念第二章 內(nèi)審核策劃第三章 管理體系審核技術(shù)第四章審核實(shí)施第五章 審核員,第 一 章 管理體系審核的基本概念,■ 質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理管理體系審核用于確定組織 符合質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康

2、安全管理體系要求的程度是管理 體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)內(nèi)容之一。 ——審核的基本概念 ——審核的范圍和類型,第一節(jié) 審核的基本概念一、審核的必要性 審核是組織質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系正常運(yùn)行并保持穩(wěn)定的有效管理手段，也是推動(dòng)組織質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的基本方法。,ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)“質(zhì)量管理體系審核”要求中強(qiáng)調(diào)了審核的必要性： —用于確定符合質(zhì)

3、量管理體系要求的程度； —審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性 —用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,二、什么是審核 審核是為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)， 以確定滿足商定的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、 獨(dú)立的并形成文件的過程。 具體講：1、審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程， 審核實(shí)施應(yīng)予以策劃和管理。,2、強(qiáng)調(diào)審核證據(jù)的必要性 —應(yīng)確定獲取審核證據(jù)的方法。 —

4、審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)并可驗(yàn)證的記 錄、事 實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是 定性或定量的。 —要求客觀地評(píng)價(jià)獲得的上述審核證據(jù)。,3、審核結(jié)論應(yīng)確定組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度?！诳紤]了所有審核發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)決定審核結(jié)果?！罁?jù)審核準(zhǔn)則的要求。——確定審核結(jié)論。,三、審核基本原則 1．審核目的在通常情況下，組織質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系審核往往基于

5、以下幾個(gè)原因： —出于組織優(yōu)先考慮管理的需要； —出于組織商業(yè)意圖的考慮，如合同情況； —滿足質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系要求的需要； —滿足法律法規(guī)要求的需要。,2．審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法。 客觀性 審核只能使用客觀證據(jù)，即那些支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)?？陀^證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)和其他手段獲得。,2．審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法。 獨(dú)立性 對(duì)于一個(gè)公正的、以確定滿足審核

6、準(zhǔn)則的程度為目的審核來說，審核機(jī)構(gòu)及其審核員應(yīng)保持獨(dú)立性，并避免利益沖突。,系統(tǒng)方法 審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。為了實(shí)現(xiàn)審核的目的，需要應(yīng)用系統(tǒng)方法，識(shí)別、理解和管理審核活動(dòng)的相互關(guān)聯(lián)的過程。準(zhǔn)備評(píng)審/審核時(shí)間表,3、審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則是指確定為審核依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。,—標(biāo)準(zhǔn)要求，如ISO9001：2008； ISO14001:2004 ；OHSAS18001：20

7、07—顧客要求，如顧客提出的合同要求；—法律、法規(guī)要求；—組織制定的管理體系文件要求，包括管理手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序和作業(yè)指導(dǎo)書，以及質(zhì)量記錄。,4、審核是一項(xiàng)授權(quán)的活動(dòng) 審核授權(quán)可來自管理者的決策、合同要求、審核委托方或法律要求。審核授權(quán)是以信任為基礎(chǔ)的，審核方在審核期間獲得的有關(guān)受審核方的文件內(nèi)容和信息應(yīng)予以保密。,5、審核一致性 審核的一致性是指由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核，應(yīng)得出相類似的結(jié)論。為

8、了保證的結(jié)論。為了保證審核實(shí)施的一致性和有效性以及審核結(jié)論的可信性，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃和管理。,6、審核技術(shù) 審核員在現(xiàn)場審核中，可應(yīng)用多種審核方法獲取審核證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核技術(shù)重點(diǎn)涉及審核員的抽樣調(diào)查活動(dòng)、搜集信息的方法以及制定檢查表等內(nèi)容。,審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。,7、審核員素質(zhì) 審核員應(yīng)具備ISO10011審核指南所要求的個(gè)人素

9、質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)驗(yàn)，以及作為一個(gè)合格審核員所具有的運(yùn)用知識(shí)和技能承擔(dān)獨(dú)立審核任務(wù)的能力。,8、審核管理 審核管理人員應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃和管理。審核方案是指在特定的時(shí)間內(nèi)，針對(duì)特定的目的所策劃的一組（一次或多次）審核。審核方案的管管理，包括：一確定審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則；,一確定審核職責(zé)、資源和程序；一審核實(shí)施；一監(jiān)督、評(píng)審和改進(jìn)；一保存記錄。,第二節(jié) 審核范圍和類型一、審核范圍每次審核都應(yīng)基于明確

10、規(guī)定的目的、范圍和審核準(zhǔn)則。審核范圍是指審核的廣度和界限。范圍通常包括對(duì)地理位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及被覆蓋的時(shí)間段的表述。,一般來說，在確定一個(gè)組織具體的審核范圍時(shí)，應(yīng)考慮如下因素：一實(shí)施審核活動(dòng)所覆蓋的受審核方質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系所涉及的場所區(qū)域，包括地理位置和職能部門。,實(shí)施審核活動(dòng)所涉及的產(chǎn)品類別和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)與過程。 基于受審核方及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不同，有關(guān)審核準(zhǔn)則的應(yīng)用或刪減范圍。 實(shí)施審核活動(dòng)所

11、覆蓋的時(shí)間段。,舉例來說，如果組織申請(qǐng)第三方認(rèn)證／注冊(cè)， 審核范圍應(yīng)由審核委托人或受審核方與認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)一起確定，并作為審核方案策劃的基礎(chǔ)。審核完成后，認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)也將在簽發(fā)的注冊(cè)證書上予以說明；,如果組織接受顧客為其購買的目的對(duì)其質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行審核，其審核主要由顧客決定； 如果組織實(shí)施質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核，其審核范圍由組織的最高管理者確定。,在實(shí)際的審核活動(dòng)中可分為：全面審

12、核 如第三方認(rèn)證／注冊(cè)、組織實(shí)施全面有效的內(nèi)部審核或顧客依據(jù)某一質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系要求實(shí)施的全面審核等。,部分審核 如對(duì)質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系過程或針對(duì)某一特定項(xiàng)目或部門安排的專項(xiàng)審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的年度監(jiān)督審核或以驗(yàn)證上次審核后采取的糾正措施是否有效實(shí)施為目的而進(jìn)行的跟蹤審核等。,二、審核類型質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系審核可分為三種基本類型：第一方、第二方、第三方審核。 第一方審核 （1）

13、什么是第一方審核？ 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。“第一方審核”通常稱為“內(nèi)部審核”。,（2） 實(shí)施第一方審核的主要理由 —質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求； —增強(qiáng)滿足質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安要求的能力，旨在顧客滿意,保護(hù)環(huán)境,員工健康安全； —在接受外部審核前，及時(shí)采取糾正／預(yù)防措施；,（3）內(nèi)部審核員的作用 內(nèi)部審核員通常來自本組織，擔(dān)負(fù)著：—對(duì)組織

14、質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排和國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，以及組織確定的要求做出評(píng)價(jià)，對(duì)組織質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)起監(jiān)督和推動(dòng)作用。,—對(duì)組織環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系是否符合策劃的安排和國際環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，以及組織確定的目標(biāo)、指標(biāo)管理方案的要求做出評(píng)價(jià)，對(duì)組織的法律法規(guī)執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)組織環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)起監(jiān)督和推動(dòng)作用,—受組織委派對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。

15、—在組織接受外部審核時(shí)，擔(dān)任向?qū)Щ蜇?fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)。由此可見，內(nèi)部審核員擔(dān)負(fù)著“三重角色”的任務(wù)，應(yīng)具備內(nèi)部審核員所要求的素質(zhì)和能力。,（4）內(nèi)部審核的頻次組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃。在考慮內(nèi)審頻次和每一次審核日程的具體安排時(shí)，應(yīng)考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果。,（5）保持內(nèi)部審核記錄。2、第二方審核（1）什么是第二方審核 第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的

16、審核。審核依據(jù)更注重雙方簽定的合同要求。審核的結(jié)果通常作為顧客決定購買的因素。,（2）實(shí)施第二方審核的主要理由—質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求—為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求；—為保護(hù)環(huán)境預(yù)防污染；—為保障員工健康安全；—建立互利的供方關(guān)系,（3）第二方審核員要被授權(quán)第二方審核員通常來自組織的顧客，或來自其顧客的外部聘請(qǐng)。無論那種情況，審核員均需被授權(quán)，代表組織的顧客實(shí)施審核。在第二方審核中，審核員擁有明顯的權(quán)力，

17、這就要求審核員應(yīng)意識(shí)到所從事的審核活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。,審核中的“雙刃劍”。在第二方審核中，審核員往往發(fā)現(xiàn)自己所代表的顧客是審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的責(zé)任方，對(duì)此，審核員應(yīng)保持客觀公正，應(yīng)將這種信息傳遞給自己代表的顧客，促進(jìn)互利的供方關(guān)系。,（4）審核時(shí)間第二方審核應(yīng)根據(jù)合同／協(xié)議需要，經(jīng)雙方商定來安排審核計(jì)劃，確定具體審核過程。（5）保持第二方審核的記錄。,3、第三方審核第三方審核基于自愿申請(qǐng)

18、的原則，審核依據(jù)是IS0 9001、ISO14001、OHSAS18001或經(jīng)商定的其他標(biāo)準(zhǔn)。（1）什么是第三方審核第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行，這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如ISO 9001、 ISO14001、OHSAS18001 ）要求的認(rèn)證或注冊(cè)。,（2）實(shí)施第三方審核的主要理由—獲得第三方認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)國際質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其組織滿足顧客及適用法律法規(guī)要求能力的證實(shí)；—避免過多的

19、第二方審核，減少組織和顧客雙方不必要的費(fèi)用,—改進(jìn)組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系；—提高組織信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力。,（3）第三方審核的權(quán)威性 認(rèn)證機(jī)構(gòu)是依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則62及其IAF關(guān)于ISO/IEC導(dǎo)則62應(yīng)用指南的規(guī)定，并經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)按規(guī)定認(rèn)可程序，審核和認(rèn)可批準(zhǔn)/注冊(cè)，具有明確法律地位的獨(dú)立的第三方公正機(jī)構(gòu)。 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，應(yīng)符合ISO10011和LATCA有關(guān)質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則規(guī)定，

20、,并經(jīng)國家審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序批準(zhǔn)/注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)聘用。需要著重指出的是： 一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽(yù)，直接取決于審核員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)驗(yàn)，良好的個(gè)人素質(zhì)以及審核員勝任工作的基本能力和專門能力，取決于審核方法的一致性以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和整體效能。,（4）第三方審核對(duì)受審核方不提出如何改進(jìn)的建議。 在第三方審核中，審核員如被要求為其提出有關(guān)建議時(shí)，應(yīng)向受審核方清楚地說明，鑒于第三方審核的獨(dú)立、公正地位決定

21、了審核員不應(yīng)提出如何改進(jìn)的建議。（5）認(rèn)證/注冊(cè)有效期 受審核方質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系經(jīng)第三方認(rèn)證證實(shí)符合要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)將簽發(fā)證書，有效期一般為三年。到期后，需申請(qǐng)復(fù)審換證。,三、第一方、第二方、第三方審核的比較,第 二章 內(nèi)部審核策劃,審核策劃是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核的重要步驟,是成功地進(jìn)行審核基礎(chǔ)。因而在正式的現(xiàn)場審核之前,應(yīng)做好充分必要的策劃。,第一節(jié) 審核方案的策劃一、審核策劃的目的組織

22、應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定：1、組織質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系符合ISO 9001、ISO14001、OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求的程度；2、組織IMS管理體系有效實(shí)施與保持的程度；3、組織IMS管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。,二、審核策劃的主要內(nèi)容1、審核目的；2、擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性；3、以往審核的結(jié)果；4、審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；5、涉及法律、法規(guī)要求；,6、審核時(shí)間需求；7、實(shí)施

23、審核及報(bào)告結(jié)果；8、記錄保持；9、跟蹤審核及對(duì)所采取措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 上述內(nèi)部審核策劃的內(nèi)容，及審核實(shí)施，以及相關(guān)職責(zé)和要求，應(yīng)在組織的內(nèi)部審核程序文件中作出規(guī)定。,三、審核組組成 當(dāng)內(nèi)部審核決定作出后，組織應(yīng)確定審核組長及審核員，確保審核組成員能夠滿足規(guī)定的要求。1、參加審核活動(dòng)的內(nèi)審員必須獨(dú)立及公正。2、內(nèi)部審核員應(yīng)接受質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核培訓(xùn)，具有審核經(jīng)驗(yàn)或資格，受組織聘用。,3、通常審

24、核組規(guī)模取決于受審核方產(chǎn)品的復(fù)雜程度、規(guī)模和標(biāo)準(zhǔn)刪減的程度。,第二節(jié) 審核計(jì)劃依據(jù)審核策劃的安排，制定具體的審核計(jì)劃審核計(jì)劃是由審核組長制訂的確定審核活動(dòng)日程安排的指導(dǎo)性文件。,二、確定審核所需的時(shí)間審核所需的時(shí)間主要取決于以下因素：1、審核目的；2、審核范圍；3、審核部門或活動(dòng)的數(shù)量；4、為取得真實(shí)、公正的結(jié)果，審核員需要查看客觀證據(jù)的數(shù)量；,5、是否需要分組；6、每位審核員的審核經(jīng)驗(yàn)；7、受審核方部門／區(qū)域的規(guī)模

25、及分布情況。,三、確定受審核部門或活動(dòng) 由于現(xiàn)場審核有具體的時(shí)間要求，要合理地安排部門或活動(dòng)的審核日程，以便使審核組對(duì)受審核部門／區(qū)域質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況和有效性、充分性有全面的了解，從而做出正確的結(jié)論。表6-1給出一份審核計(jì)劃的實(shí)例。,審 核 計(jì) 劃,首次會(huì)議和末次會(huì)議請(qǐng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。小結(jié)會(huì)請(qǐng)受審核方代表及陪同人員參加。審核組長／日期：李 程 2005年1月28日,表6-2 審核活動(dòng)安排,備注

26、： 1、4.1總要求、5.2以顧客為關(guān)注中心、8.5.1持續(xù)改進(jìn)的審核貫穿整個(gè)審核過程。 2、必要時(shí)，審核組長可以在經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，調(diào)整審核計(jì)劃。,小組練習(xí)按照公司組織結(jié)構(gòu)編寫內(nèi)審計(jì)劃,第三章 管理體系審核技術(shù),本章著重介紹在IMS管理體系審核中使用的一些技術(shù)和方法。審核員應(yīng)熟練掌握這整套基本知識(shí)和技巧，并且在審核過程中靈活、綜合地應(yīng)用。,IMS管理體系審核技術(shù)主要包括過程方法、客觀證據(jù)、檢查表、審核記錄、抽樣

27、原則、質(zhì)量目標(biāo)審核、環(huán)境\職業(yè)健康安全目標(biāo)指標(biāo)管理方案、法律法規(guī)符合性審核、顧客滿意審核、持續(xù)改進(jìn)審核等有關(guān)審核方法和技巧的使用介紹。,第一節(jié) 過程方法審核員應(yīng)建立過程的概念，對(duì)任一具體過程的審核，應(yīng)考慮過程的輸入、過程的活動(dòng)及其必要條件（如職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、控制參數(shù)、人、機(jī)、料、法、環(huán)境、監(jiān)等），以及過程的輸出。,對(duì)每一個(gè)被審核的過程。應(yīng)考慮審核以下四個(gè)基本問題：1、過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？2、職責(zé)是否已被分配？3、程序是否

28、得到實(shí)施和保持？,4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？審核條款要求或部門時(shí)，應(yīng)盡量按照各項(xiàng)工作（職能）的過程順序進(jìn)行。需要抽樣時(shí)，應(yīng)盡可能保證所審核活動(dòng)的完整性。應(yīng)盡可能按產(chǎn)品形成過程和服務(wù)提供過程安排審核計(jì)劃，對(duì)同一產(chǎn)品的形成過程應(yīng)盡可能安排同一審核小組完成審核。鑒于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件化程度的“弱化”，審核時(shí)應(yīng)更加關(guān)注過程活動(dòng)和運(yùn)作的效果，而不應(yīng)過分強(qiáng)調(diào)文件化證據(jù)。,第二節(jié) 客觀證據(jù) 審核是一種確

29、定質(zhì)量管理體系符合要求程度的抽樣調(diào)查活動(dòng)，其最重要的工作就是以公正的態(tài)度去發(fā)現(xiàn)事實(shí)，收集客觀證據(jù)。,一、利用提問和聽取談話收集證據(jù)在會(huì)談或現(xiàn)場審核時(shí)，審核員會(huì)遇到各級(jí)人員，要用各種提問方式與人交談，才能獲得更多有用的信息，但要注意提問的技巧。,提問的內(nèi)容一般應(yīng)圍繞六個(gè)方面，也可以說是六位朋友。即什么（What），為什么（Why）,怎樣（How）,何時(shí)（When），哪里（Where）和誰（Who）。正確使用這六個(gè)詞，可以在較短的

30、時(shí)間內(nèi)獲得所需要的信息。,“請(qǐng)讓我看看”，這是一個(gè)簡單的請(qǐng)求，也可以說是第七位朋友。合理地提出這一要求有助于完成審核工作。只有要求看客觀證據(jù)，才能收集到有用的信息，作出公正的結(jié)論。在審核中，審核員一般可按一下順序進(jìn)行提問：,1、有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的問題。2、工作職責(zé)。3、工作流程中各具體過程工作要素（人、機(jī)、料、法、環(huán)境等）的問題。4、對(duì)受審核方人員使用的方法與文件規(guī)定不一致的地方，詢問為什么這樣做。5、了解其對(duì)所從事工作

31、的相關(guān)重要性的理解，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。,6、提出幾個(gè)假設(shè)性問題，詢問受審核方人員，若他們未接到指示，或關(guān)鍵人員不在場的情況下，他們將如何處理這類問題，了解質(zhì)量管理體系對(duì)一旦發(fā)生問題如何作出反應(yīng)。7、最后，一定不要忘記第七位朋友——”請(qǐng)讓我看看”?？梢砸罂纯雌涔ぷ鞯慕Y(jié)果或演示如何做工作，亦可抽取檢驗(yàn)過的產(chǎn)品重薪檢驗(yàn)等，、以驗(yàn)證提問中所得到信息的真實(shí)性。,二、利用審查文件、資料、記錄收集證據(jù) IMS管理體系的各種文

32、件、報(bào)告、計(jì)算機(jī)打印出的資料，設(shè)計(jì)輸出的計(jì)算數(shù)據(jù)、圖紙、工作規(guī)范，以及各種記錄，其中不符合規(guī)定要求和錯(cuò)誤的地方，均可作為客觀證據(jù)。如有的文件不是有效版本；有的文件與目錄對(duì)照內(nèi)容不完整；,有的文件與目錄對(duì)照內(nèi)容不完整；有的文件存在未經(jīng)授權(quán)的更改；有的計(jì)算數(shù)據(jù)所用公式或計(jì)算結(jié)果有誤；有的圖紙、工作規(guī)范缺少審批手續(xù)；有的監(jiān)測器具校準(zhǔn)證書已超過有效期；,有的檢驗(yàn)記錄內(nèi)容不完整；有的流程圖與實(shí)際作業(yè)順序不符合等。 一些有經(jīng)驗(yàn)的審核員在交流

33、時(shí)發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量管理體系中產(chǎn)生不符合項(xiàng)最多的四個(gè)問題都是與文件有關(guān)的，即：,缺少標(biāo)準(zhǔn)，或缺少實(shí)際工作所要求的文件；沒有很好地執(zhí)行文件；未經(jīng)授權(quán)的文件更改；使用過期或作廢的文件。,雖然文件最容易出問題，審核文件也較容易做，但現(xiàn)場審核時(shí)，審核員不應(yīng)把過多的時(shí)間用在文件和記錄的審核上，而應(yīng)更加注重對(duì)過程和過程結(jié)果的審核，以獲得過程運(yùn)作實(shí)際效果的信息。,三、利用觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實(shí)施情況收集證據(jù) 仔細(xì)的觀察工作和生產(chǎn)現(xiàn)場，常?？梢园l(fā)

34、 現(xiàn)許多不符和規(guī)定要求或有悖于質(zhì)量的客 觀證據(jù)。,例如：在某糖廠，篩糖工序的周圍都被很好地隔離，但在糖篩的上方卻有一個(gè)薄鋼板制作的簡易階梯，階梯上的鋼板是由兩塊拼成的，中間有一條很寬的縫隙，有的鋼板上還有許多孔洞，作業(yè)人員從階梯走過，鞋底的沙粒、灰土就會(huì)掉在食糖里。,在某超級(jí)市場，食品柜臺(tái)上的飲料已超過所標(biāo)示的保質(zhì)期。另外，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的還有，檢驗(yàn)后的產(chǎn)品無法識(shí)別其檢驗(yàn)核試驗(yàn)狀況；廢次品未標(biāo)記、隔離；在用的儀表指針

35、不會(huì)擺動(dòng)；檢測器具超過表牌上的鑒定有效期；食品廠的工人未按規(guī)定穿戴工作服、帽；食品加工車間有蒼蠅；禁煙區(qū)人抽煙；酒店的行李生不主動(dòng)幫助賓客拿行李；,餐館的收銀員不主動(dòng)給顧客開據(jù)發(fā)票；物業(yè)管理的保安人員不在崗位；直接待客的工作人員態(tài)度惡劣；自動(dòng)取款機(jī)無款可取，觸摸屏不現(xiàn)示任何內(nèi)容，污水處理設(shè)施不運(yùn)轉(zhuǎn)，存在職業(yè)病危害的崗位員工不進(jìn)行體檢，員工不按照規(guī)定佩帶勞動(dòng)防護(hù)用品等等。,四、利用抽取以檢驗(yàn)過的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)和要求重復(fù)某項(xiàng)工作收集證據(jù)利用

36、抽取以檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品要求檢驗(yàn)人員重新檢驗(yàn)，既可以驗(yàn)證檢驗(yàn)過程的有效性和最終產(chǎn)品的合格情況，而且可以同時(shí)驗(yàn)證是否有相應(yīng)的檢測手段，以及檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法的掌握程度。,例1 某服裝加工廠，經(jīng)抽取一批已檢驗(yàn)合格正待交付的服裝重新檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)漏驗(yàn)率達(dá)10%以上，大大超過規(guī)定的指標(biāo)例 2 謀電鍍廠，當(dāng)審核員要求檢驗(yàn)員當(dāng)面測試一件合格產(chǎn)品的鍍銀層厚度時(shí)，該檢驗(yàn)員竟然不會(huì)使用測試儀器。,同樣，對(duì)于某些生產(chǎn)和服務(wù)過程，我們亦可使用此類方法來

37、驗(yàn)證組織的資源配置情況，作業(yè)人員的能力，以及過程的有效性等。,五、驗(yàn)證資源的充分性和適宜性 俗話說：“巧媳婦難為無米之炊”。及時(shí)提供適宜、充分的資源是保證組織滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的基礎(chǔ)。審核員在整個(gè)審核過程中，都應(yīng)注意了解組織是否具備保證達(dá)到過程能力和質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的資源條件，是否符合ISO9001:2008第6章中的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等條件的要求。,是否符合ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)4.4.1

38、 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限；4.4.2能力、培訓(xùn)和意識(shí) ；OHSAS18001：2007標(biāo)準(zhǔn)4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限；4.4.2能力、培訓(xùn)和意識(shí) 的要求,第三節(jié) 檢查表檢查表是審核員的一種有用的工具，可幫助審核員加強(qiáng)記憶，指明審核的方向、路徑，把要提的問題先想出來，保持審核工作的連續(xù)性，作為審核記錄供今后參考，并可減輕審核過程中的精神壓力。,因此，應(yīng)結(jié)合被審核活動(dòng)的具體內(nèi)容編寫檢查表。檢查表可以根據(jù)文件審核的結(jié)果，結(jié)合法律法

39、規(guī)要求、專業(yè)要求等，適當(dāng)補(bǔ)充審核要點(diǎn)。 對(duì)受審核方明示刪減的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)予以核實(shí)。,檢查表可按標(biāo)準(zhǔn)的條款、過程、職能、部門進(jìn)行編寫，并可按過程展開，以利實(shí)施審核。 按過程審核時(shí)，鼓勵(lì)依照“目標(biāo)→策劃→實(shí)施→測量與監(jiān)視→改進(jìn)”的過程方法編制檢查表。,檢查標(biāo)的格式一般均為“問題—結(jié)果”型，左邊寫出要審核的內(nèi)容，右邊留出空格填寫審核的結(jié)果。對(duì)于有經(jīng)驗(yàn)的審核員，其檢查表可能很簡略，甚至僅為一些關(guān)鍵詞。而對(duì)實(shí)習(xí)審核員和經(jīng)驗(yàn)不足的審核員，以及

40、新的審核范圍、領(lǐng)域，其檢查表就應(yīng)盡可能具體、充分，以保證審核的完整和有效。,檢查表參考實(shí)例一 表7-1,,,,,,小組練習(xí)編制IMS檢查表,第四節(jié) 審核記錄在收集證據(jù)的過程中,審核員特別重視作好審核記錄，以下介紹通常加以記錄的一些內(nèi)容：1、所會(huì)見的關(guān)鍵人員審核員在審核中會(huì)遇到受審核方的許多工作人員，不可能一一記錄，但關(guān)鍵人員一定要記錄。所謂關(guān)鍵人員是指信息提供者、客觀證據(jù)當(dāng)事人，客觀證據(jù)證明人、發(fā)現(xiàn)事實(shí)在場者等。,2、文

41、件編號(hào)和修改版號(hào)在審核中所見到的文件名稱、編號(hào)、發(fā)布日期、修改日期、修改版號(hào)等。文件不僅包括技術(shù)文件、管理文件，還包括計(jì)算機(jī)程序、數(shù)據(jù)清單、磁盤、磁帶等。審核員在文件發(fā)放處記錄的文件方面的信息內(nèi)容，可以在接收處予以核實(shí)。,3、設(shè)備名稱、編號(hào)及其校準(zhǔn)械態(tài)對(duì)制造、加工和檢驗(yàn)、試驗(yàn)的設(shè)備名稱、編號(hào)，審核員在記錄信息時(shí)應(yīng)加以注明，以便討論時(shí)復(fù)查。并且對(duì)于設(shè)備的保養(yǎng)情況及其校準(zhǔn)狀態(tài)都是記錄的內(nèi)容。尤其在發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，更需要記錄設(shè)備編號(hào)，以及

42、當(dāng)時(shí)的設(shè)備使用條件（水、電、壓縮空氣、班次、潤滑油等）,4、物品的標(biāo)識(shí)要記錄與客觀事實(shí)有關(guān)物品的各種標(biāo)識(shí)，例如：零件號(hào)、部件號(hào)、爐號(hào)、批號(hào)、條形碼、型號(hào)、包裝、容器或存放物品的貨架號(hào)等。,5、抽查文件／信息／設(shè)備的接受者通常，沒必要核對(duì)所有的接受者，尤其是分發(fā)單上有許多接收者時(shí)，一般，如果有5名接收者，則記錄其中3名就足以驗(yàn)證已經(jīng)收到有關(guān)文件、信息或設(shè)備的信息了。,6、人員的識(shí)別人員的識(shí)別可以是姓名、工號(hào)、印章等，所用的印章要注意

43、其刻制和磨損狀況，有些字母如“W”和“M”， “J”和“T”，以及一些數(shù)字“6”和“9”，“7”和“1”，“8”和“3”等因印章磨損或蓋印時(shí)稍不注意，就容易使人員標(biāo)識(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)。,對(duì)使用計(jì)算機(jī)的人員而言，審核員要核查他們調(diào)用某程序所用的指令是否是獨(dú)有的。7、參照的IMS管理手冊(cè)/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書的版本號(hào)和段落號(hào)在審核中，審核員應(yīng)記錄實(shí)際情況與文件要求的不同之處。審核員在要求受審核方采取糾正措施時(shí)，應(yīng)同時(shí)提出作為依據(jù)的文件版本號(hào)和段

44、落號(hào)。,8、工作環(huán)境在現(xiàn)場審核時(shí)？審核員應(yīng)記錄工作環(huán)境，例如：空調(diào)、通風(fēng)、舍塵量、振動(dòng)、水、電、氣、廢氣、廢液、照明、通道、布局、噪聲等等，有些情況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。,9、類似流程圖的草稿在審核過程中，為了理解和解釋質(zhì)量管理體系，審核員或受審核方可能會(huì)經(jīng)常畫些草圖，以說明體系如何工作、文件如何發(fā)送、不合格品如何處理等等。這些草圖往往會(huì)幫助審核員思考并得出正確的分析結(jié)果，不要隨便將他們?nèi)拥簦院罂勺鳛閰⒖假Y料。。,第五節(jié) 抽樣原則

45、。抽樣的原則主要是公正、隨機(jī)、有代表性。1、隨機(jī)抽樣收集證據(jù)應(yīng)采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行，最重要的是使所抽取的樣本具有代表性，能夠真實(shí)地反映受審核方質(zhì)量管理體系的原貌。至于應(yīng)從哪個(gè)部門、哪些活動(dòng)中抽取樣本，在審核準(zhǔn)備階段（如編制審核計(jì)劃、檢查表）就應(yīng)解決。,現(xiàn)場審核收集證據(jù)所要考慮的主要是具體抽取什么樣本和樣本數(shù)量的問題。 —般可以按產(chǎn)品的形成過程、服務(wù)的提供過程、工作的流程和檢查表的順序隨機(jī)抽樣。 但有經(jīng)驗(yàn)的審核員還

46、可根據(jù)質(zhì)量管理體系文件審核的結(jié)果、首次會(huì)議聽到的對(duì)話、現(xiàn)場觀察獲取的信息，以及審核員的審核經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，進(jìn)行定向抽樣。,原則是抽取樣本應(yīng)是隨機(jī)的。為使抽樣具有隨機(jī)性和代表性，應(yīng)由審核員自己抽樣或在期監(jiān)督下抽樣。 審核員應(yīng)清楚，無論在何部門抽樣，都是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的審核，是整個(gè)質(zhì)量管理體系的一個(gè)代表性樣本。因此審核員之間需要做好協(xié)調(diào)、溝通，避免重復(fù)審核某些內(nèi)容。,需要注意的是，抽樣雖然是隨機(jī)的，但抽樣范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體

47、系標(biāo)準(zhǔn)的全部條款內(nèi)容和認(rèn)證范圍的全部產(chǎn)品/服務(wù)。2、抽樣數(shù)量經(jīng)驗(yàn)表明，一般抽取3－10個(gè)樣本可以反映受審核方質(zhì)量管理體系中某一具體過程的情況。,重要的是，如果在所抽的樣本中只發(fā)現(xiàn)個(gè)別樣本有問題，則應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大抽樣，以查明是普遍性的問題，還是一個(gè)“孤立的”（偶然的）不符合事項(xiàng)。 3、保證抽抽樣的代表性保證抽取的樣本具有典型代表性非常重要，因此對(duì)于涉及關(guān)鍵性問題的樣本，對(duì)于組織比較薄弱的環(huán)節(jié)，要抽取足夠數(shù)量的樣本。,一般在所抽取的樣

48、本中未發(fā)現(xiàn)問題，就應(yīng)認(rèn)為該區(qū)域／過程符合要求，繼續(xù)進(jìn)行下一步的審核。那種在一個(gè)區(qū)域?qū)徍朔堑靡l(fā)現(xiàn)某些問題的做法，對(duì)受審核方是不公正的，同時(shí)也降低了樣本的代表性。,大部分審核員都具有某一專業(yè)的豐富知識(shí)，審核中有的審核員對(duì)涉及該專業(yè)的領(lǐng)域頗感興趣，在該領(lǐng)域?qū)徍说拿婢蛷V而細(xì)致，所抽的樣本也相對(duì)多，花費(fèi)了大量時(shí)間，致使審核難以按計(jì)劃完成，或不得不舍棄、減少對(duì)其他某些領(lǐng)域的審核，導(dǎo)致審核結(jié)果缺乏代表性。,第六節(jié) ISO9001、ISO14001

49、、OHSAS18001 中幾個(gè)要求的審核。一、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境\職業(yè)健康安全目標(biāo)指標(biāo)和管理方案審核質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。審核員應(yīng)審核受審核方是否在相關(guān)職能（如設(shè)計(jì)、采購、計(jì)量、售后服務(wù)等）和層次（如最高管理層、部門管理層、操作層等）上建立質(zhì)量目標(biāo)（包括產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)）。,環(huán)境\職業(yè)健康目安全目標(biāo)就與環(huán)境\職業(yè)健康安全方針一致.目標(biāo)方案是否有持續(xù)改善的展現(xiàn)目標(biāo)方案是否與不可接受風(fēng)險(xiǎn)直接關(guān)聯(lián)方案是否有具體實(shí)施方法方案是否有

50、具體進(jìn)度及查核點(diǎn)方案相關(guān)權(quán)責(zé)是否明定,方案擬定是否考量公司財(cái)務(wù)等資源需求方案完成后是否建立作業(yè)管制或規(guī)范辦法是否評(píng)估出風(fēng)險(xiǎn)降低之程度或偶發(fā)事件頻率質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，審核員應(yīng)審核受審核方對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視的方式和結(jié)果，以及是否就質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行內(nèi)部溝通和評(píng)審。,審核員應(yīng)審核受審核方對(duì)目標(biāo)指標(biāo)管理進(jìn)行監(jiān)視的方式和結(jié)果,是就完成情況進(jìn)行內(nèi)部溝通和評(píng)審。對(duì)某些專項(xiàng)性的目標(biāo)（如某產(chǎn)品通過某種標(biāo)志認(rèn)證），應(yīng)按目標(biāo)的確定、實(shí)現(xiàn)方法的

51、策劃、措施的實(shí)施、監(jiān)控、有效性評(píng)價(jià)的流程順序進(jìn)行審核。,二、法律法規(guī)符合性審核法律法規(guī)要求主要是指與產(chǎn)品和服務(wù)提供有關(guān)的要求，通常應(yīng)明確所適用法律法規(guī)中的具體條款和要求內(nèi)容。受審核方應(yīng)確定適用法律法規(guī)的要求，審核員應(yīng)了解受審核方通過何種方式或手段獲得并識(shí)別適用的法律法規(guī)要求，以及如何跟蹤法律法規(guī)的修改和變化。,審核員應(yīng)審核受審核方是否對(duì)達(dá)到適用法律法規(guī)要求的能力進(jìn)行評(píng)審，并保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄。 具體審核時(shí)還應(yīng)結(jié)合

52、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；7.2與顧客有關(guān)的過程； 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；,8.2.3過程的監(jiān)視和測量；以及8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等適用條款要求的審核，進(jìn)一步審核與法律法規(guī)要求的符合性和監(jiān)控情況。審核員還應(yīng)了解受審核方是否發(fā)生過通違反法律法規(guī)要求的事件，若有則應(yīng)進(jìn)一步了解其處理的情況和結(jié)果，如糾正、預(yù)防措施、法定管理部門的意見等。,三、顧客滿意審核受審核方所獲取的顧客滿意信息可以是定性的，也可以是定量的。顧

53、客感知的新息既有書面的，更多則可能是口頭的。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)“監(jiān)視”顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的信息，審核員應(yīng)調(diào)查受審核方獲取信息的時(shí)機(jī)、頻次和方法。,審核員應(yīng)調(diào)查受審核方如何利用顧客滿意的信息，如是否將顧客滿意信息用作對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，是否作管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一，是否用于提供可改進(jìn)的信息。,四、持續(xù)改進(jìn)審核 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績是組織永恒的目標(biāo)。 審核員應(yīng)審核受審核方質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量目標(biāo)是否反映持續(xù)

54、改進(jìn)的承諾，以及是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施和管理評(píng)審等進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。,審核員應(yīng)審核受審核方環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)指標(biāo)管理方案中污染預(yù)防，對(duì)傷害與疾病的預(yù)防、符合適用法規(guī)要求事項(xiàng)和組織所簽 訂的其它要求事項(xiàng)，以及持續(xù)改善的承諾。,可分為被動(dòng)進(jìn)行的和主動(dòng)進(jìn)行的兩類。 如糾正措施和顧客投訴處理就屬于被動(dòng)的改進(jìn)。 而僅僅有被動(dòng)的改進(jìn)是不能滿足標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)的要求的，一定要有主動(dòng)的改進(jìn)行為。另外，審核員還

55、應(yīng)評(píng)價(jià)是否達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的效果。,環(huán)境\職業(yè)健康安全審核時(shí)主動(dòng)與被動(dòng): 主動(dòng)：用以檢查環(huán)境與安全衛(wèi)生活動(dòng)的符合性―監(jiān)督各項(xiàng)計(jì)劃、方案與績效之達(dá)程度―作業(yè)制度、廠房設(shè)備系統(tǒng)性檢查的頻率及有效性―監(jiān)督作業(yè)環(huán)境―環(huán)境運(yùn)行現(xiàn)狀,員工健康狀況與后續(xù)追蹤―法規(guī)符合性與達(dá)到程度,被動(dòng)：調(diào)查、分析和記錄管理系統(tǒng)的失誤狀況―與環(huán)境運(yùn)行有關(guān)的異常情況記錄―與工作有關(guān)的傷害、疾病記錄―其它損失(如財(cái)產(chǎn))―不良的環(huán)境績效或污染―不良

56、的安全衛(wèi)生績效或失誤,第四章 審核實(shí)施,管理體系審核通常包括兩個(gè)階段的工作， 第一階段是對(duì)受審核方IMS管理體系文件的審核， 第二階段是對(duì)受審核方IMS管理體系符合性的審核，這個(gè)階段的審核必須在受審核方的現(xiàn)場進(jìn)行，也稱為現(xiàn)場審核。,現(xiàn)場審核不僅是評(píng)價(jià)受審核方是否建立起一個(gè)符合所選擇標(biāo)準(zhǔn)要求的IMS管理體系，更重要的是要確定受審核方所建立的IMS管理體系是否有效地運(yùn)行， 能否保證所提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合要求，環(huán)境管理是否符合環(huán)境法律

57、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,職業(yè)健康安全管理是否符合員工安全健康和法律法規(guī)的要求,即通過到受審核方現(xiàn)場收集證據(jù)，確定受審核方IMS管理體系的有效性和達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的能力。,本章所討論的審核活動(dòng)主要包括 首次會(huì)議 現(xiàn)場審核 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核組內(nèi)部會(huì)議 末次會(huì)議 審核報(bào)告與跟蹤審核,第一節(jié) 首次會(huì)議首次會(huì)議是現(xiàn)場審核的第一步，是審核組與受審核部門的正式接觸，其進(jìn)行的順利與否對(duì)隨后將要進(jìn)行的審核工作具有非常重要的影響。因此審核組應(yīng)力

58、求通過首次會(huì)議與受審核方建立一種友好的和諧的協(xié)作關(guān)系，為審核的順利進(jìn)行奠定良好的基礎(chǔ)。,首次會(huì)議由審核組長主持，時(shí)間通?？刂圃诎胄r(shí)左右。 參加會(huì)議的人員為審核組全體成員、受審核部門管理人員和有關(guān)人員。 首次會(huì)議的程序通常如下：,1、會(huì)議開始: 出席會(huì)議人員簽到，審核組長宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；2、人員介紹:審核組長介紹審核組成員及分工，各部門介紹陪同人員；3、確認(rèn)審核目的、依據(jù)和范圍:明確審核的目的，

59、審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；4、明確審核計(jì)劃:現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各部門的最后確認(rèn)；,5、說明審核的原則和方法: 強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。6、明確陪同人員 7、會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝。,今有一家公司，IMS管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部審核，該如何召開首次會(huì)議呢？ 請(qǐng)各組練習(xí)。,第二節(jié)

60、現(xiàn)場審核一、收集證據(jù)1、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)審核員從首次會(huì)議及其他場所聽到的有關(guān)人員所說的自己職責(zé)范圍內(nèi)工作的規(guī)定，經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查證實(shí)，均可考慮作為客觀證據(jù)。,IMS管理體系的各種文件、報(bào)告，計(jì)算機(jī)打印出的資料，設(shè)計(jì)輸出的計(jì)算數(shù)據(jù)、圖紙、工藝規(guī)范，以及各種質(zhì)量記錄，其中不符合規(guī)定要求和錯(cuò)誤的地方均可作為客觀證據(jù)。 如有的文件不是有效版本；有的文件與目錄對(duì)照內(nèi)容不完整；有的文件存在未經(jīng)授權(quán)的更改；,有的計(jì)算數(shù)據(jù)所用公式或計(jì)算結(jié)果有誤；

61、有的圖紙、工藝規(guī)范缺少審批手續(xù)；有的檢測器具的校準(zhǔn)證書已超過有效期；有的檢驗(yàn)記錄內(nèi)容不完整；有的工藝流程卡（履歷卡）上記錄的實(shí)際工藝路線與規(guī)定的不符合等。有的污水處理設(shè)施不運(yùn)行;有的應(yīng)該佩帶防護(hù)用品的崗位員工沒佩帶防護(hù)用品;,審核員還可以利用抽取己檢驗(yàn)過的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)搜集證據(jù)。審核員還可以檢查污水處理設(shè)施運(yùn)行記錄和藥品的領(lǐng)取使用記錄來搜集證據(jù)。審核員還可以抽查員工的體檢報(bào)告來搜集證據(jù)。,2、抽樣要公正、有代表性。收集證據(jù)應(yīng)

62、采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行，最重要的是使所抽取的樣本具有代表性，能夠真實(shí)地反映受審核方質(zhì)量管理體系的原貌。如一般可以按檢查表隨機(jī)抽樣，有經(jīng)驗(yàn)的審核員還可根據(jù)IMS管理手冊(cè)的審核結(jié)果、首次會(huì)議聽到的對(duì)話、現(xiàn)場觀察獲取的信息，以及審核員的審核經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，進(jìn)行定向抽樣。,審核員應(yīng)該清楚，無論在何部門抽樣，都是對(duì)受審核部門質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康安全管理體系的審核,二、審核控制 1、目標(biāo)明確在收集證據(jù)期間，審核員心中要時(shí)刻記住審核目標(biāo)、范圍和

63、計(jì)劃安排，不要輕易偏離檢查表，經(jīng)常對(duì)照檢查表來校正審核方向。,2、 合 作 當(dāng)兩人一小組審核時(shí)，應(yīng)相互配合，避免重復(fù)或遺漏審核內(nèi)容。需要去其他部門調(diào)取文件或抽取樣本，應(yīng)由一名審核員隨同工廠人員一起去取，以保證及時(shí)和樣本的真實(shí)性。,3、靈活性檢查表應(yīng)該成為審核員的“工具”，而不應(yīng)成為審核員的“主人”。在審核中，如果發(fā)現(xiàn)新的情況，可以偏離檢查表甚至調(diào)查審核計(jì)劃。通常，發(fā)現(xiàn)新線索后，首先記錄，判斷其重要性。對(duì)于一般的信息，可以不

64、過問或者交代其他審核員附帶調(diào)查。對(duì)有重要意義的新問題，在征得組長同意后，可以偏離檢查表或適度改變審核計(jì)劃，進(jìn)行跟蹤調(diào)查。,三、分析整理1、小結(jié)會(huì)小結(jié)會(huì)應(yīng)有審核員、對(duì)方陪同人員和受審核部門代表參加，會(huì)上由審核組介紹一天的審核進(jìn)展情況和發(fā)現(xiàn)的問題，與對(duì)方交流信息，征求對(duì)方對(duì)審核工作的意見。對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)要求對(duì)方簽字確認(rèn)。如果受審核部門的人員對(duì)報(bào)告內(nèi)容有異議，可把異議寫在報(bào)告上或撤銷事實(shí)尚不充分的不符合項(xiàng)。,2、審核組內(nèi)部會(huì)議

65、 對(duì)所收集到的客觀證據(jù)，評(píng)審員應(yīng)進(jìn)行分析、整理，以確定將哪些不符合項(xiàng)寫成報(bào)告；哪些還缺少足夠的事實(shí)，有待進(jìn)一步證實(shí)或舍棄；哪些是偶然因素；哪些是審核過程中已經(jīng)糾正的不符合等等。這些工作可以在內(nèi)部會(huì)上進(jìn)行。審核組內(nèi)部召開內(nèi)部會(huì)，研究審核情況，第四節(jié)詳細(xì)介紹內(nèi)部會(huì)議內(nèi)容。,第三節(jié) 不符合項(xiàng)報(bào)告對(duì)現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的問題，諸如違反質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同、IMS管理手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書，以及有關(guān)法規(guī)等，將以

66、不符合項(xiàng)報(bào)告的方式提交受審核部門，并以此做出對(duì)組織IMS管理體系有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論。,不符合項(xiàng)和不合格報(bào)告,,一、不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容、寫法和要求 不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡單明了，只陳述客觀事實(shí)，不進(jìn)行分析， 內(nèi)容應(yīng)包括人物、地點(diǎn)、所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)和違反的規(guī)定要求，既反映出問題，又使受審核部門容易接受。因?yàn)槭軐徍瞬块T最終要以不符合項(xiàng)報(bào)告為依據(jù)分析問題的原因、制定糾正措施。所以，不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)能讓未參加審核的人員都能看懂，并有助于受審核部門采取糾

67、正措施。,不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容和要求：寫明在什么時(shí)間發(fā)現(xiàn)的問題； 寫明在哪里發(fā)現(xiàn)的問題；寫明是什么事情（只陳述客觀事實(shí)，不作任何分析、評(píng)判）； 寫明是誰說的或是誰做的（一般只寫工作職務(wù)，不寫姓名）；寫明規(guī)定要求的具體內(nèi)容；寫明對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)；,使用本行業(yè)的術(shù)語（便于受審核部門理解）；寫明必要的細(xì)節(jié)，使之可追溯（如合同號(hào)、圖紙?zhí)枴⒃O(shè)備號(hào)、校準(zhǔn)證書號(hào)、零件號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)／手冊(cè)／程序／作業(yè)指導(dǎo)書的名稱和章節(jié)

68、號(hào)等）；應(yīng)對(duì)受審核部門有幫助（讓受其容易看出問題出在哪里，便于其分析原因，采取糾正措施）； 應(yīng)簡明清晰，便于閱讀、理解； 應(yīng)有受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。,一、不符合項(xiàng)報(bào)告范例 1、公司QP0308《不合格品控制程序》第6條規(guī)定，“檢驗(yàn)科對(duì)返工和返修后的不合格品應(yīng)重新按檢驗(yàn)規(guī)程迸行檢驗(yàn)?！睂徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)，三臺(tái)編號(hào)為01002、010l03、01004的變壓器（10KV）在做耐壓試驗(yàn)時(shí)，第三組線圈均被擊穿，試驗(yàn)員換上新線圈后，未重新