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文檔簡介
1、實驗室資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓培訓內(nèi)容第一篇概述第一章實驗室資質(zhì)認定的起源和發(fā)展1.計量認證與審查認可(驗收)的起源2.計量認證與審查認可的發(fā)展3.計量認證與審查認可的改革第二章實驗室資質(zhì)認定的法律規(guī)定及法律效力1.計量認證的法律規(guī)定2.審查認可(驗收)的法律規(guī)定第二篇實驗室資質(zhì)認定評審準則條文解釋案例題、案例分析第一篇概述一、實驗室資質(zhì)認定、實驗室認可的標準和準則1.GBT270252008idtISOIEC17025:2005檢測和校準實
2、驗室能力的通用要求2.CNASCL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則3.GJB2725B2008測試實驗室和校準實驗室通用要求4.國認實函(2006)141號實驗室資質(zhì)認定評審準則二、實驗室資質(zhì)認定的起源和發(fā)展1.國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日,發(fā)布了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第86號)。規(guī)定:提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)必須通過資質(zhì)認定。2.國家認監(jiān)委制定《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認
3、實函〔2006〕141號)自2007年1月1日起實施。新評審準則出臺,原《計量認證審查認可(驗收)評審準則》作廢。3.資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可二種形式。三.計量認證1.計量認證計量認證是依據(jù)《計量法》第二十二條規(guī)定:“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是
4、對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。2.計量認證的法律效力根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。3.計量認證標志CMA:CMA是ChinaMetrologyAccreditation中國計量認證的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),可按
5、證書上所批準的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。4.計量認證的的意義和作用檢測機構(gòu)為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于和認證制度。1994年,將認證制度更改為“合格評定制度”。2.認證:產(chǎn)品認證、計量認證、管理體系認證等;認可:檢測、校準實驗室認可、審核機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員資格和培訓機構(gòu)認可。六.實驗室認可的發(fā)展1.八十年代中期到九十年代初,認證活動是以產(chǎn)品
6、認證和計量認證為主,后期才開始實行體系認證和實驗室認可2.從1994年,國家標準化組織提出建議,要求建立認證制度,開展產(chǎn)品認證、質(zhì)量管理體系認證和質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機構(gòu)的計量認證和審查認可。3.從1998年,開始對質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機構(gòu)和企業(yè)的實驗室進行檢測、校準實驗室認可。第二篇評審準則條文解釋一、總則1.國家認監(jiān)委依據(jù)國家標準和技術(shù)規(guī)范,制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志。制定新的評審準則,國認實函(2006)14
7、1號《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。2.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》遵循和吸納國際標準ISOIEC17025的主要內(nèi)容,同時,又兼顧我們國家對檢測實驗室強制管理的要求。3.國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實驗室進行資質(zhì)認定,資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。4.對已取得國家認監(jiān)委認可的實驗室進行資質(zhì)認定,只對本準則特定條款(黑體字部分)進行評審。5.新評審準則自2007年1月1日起開始實施,各計量認證和審查認可實驗室于2007年
8、12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作。二、參考文件1.GBT154812000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》2.ISOIEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》3.《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》4.《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證審查認可(驗收)評審準則(試行)》三.術(shù)語和定義使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GBT154812000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。1.計量:實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量
9、值準確可靠的活動。2.測量:以確定量值為目的的一組操作。3.計量器具:單獨地或連同輔助設(shè)備一起用以進行測量的器具。例:游標卡尺、千分尺、壓力表、秒表、萬用表、電子秤、溫控儀、測長儀、色譜儀4.測量設(shè)備:為實施測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和(或)輔助設(shè)備或它們的組合。例:測量軟件(自檢軟件、測試軟件、校準軟件、自動校準軟件)、標準物質(zhì)(標準氣體、標準樣品)5.計量檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,包括檢
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