疫苗出入庫(kù)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告監(jiān)測(cè)方案

1、1,隨著疫苗品種的增加，疫苗管理手工登記和報(bào)告的信息量迅速膨脹，疫苗管理的任務(wù)越來越重。為了規(guī)范疫苗出入庫(kù)管理，及時(shí)掌握疫苗使用情況，合理計(jì)劃、減少浪費(fèi)，我省決定建立疫苗出入庫(kù)實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)信息監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，實(shí)施疫苗出入庫(kù)和使用的信息化管理。,2,一、目標(biāo),1、實(shí)現(xiàn)并落實(shí)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中疫苗管理規(guī)范和溯源的目標(biāo)。2、建立全省各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和各級(jí)預(yù)防接種單位的疫苗（包括一類、二類）的信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全省各級(jí)疾

2、病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位疫苗出入庫(kù)及使用的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和追蹤，為全省疾病預(yù)防的科學(xué)管理和決策提供信息支持。,3,二、政策支持和依據(jù),1、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位

3、供應(yīng)第二類疫苗。,4,為保證和鼓勵(lì)基層疾控中心和防保組織如實(shí)報(bào)告疫苗出入庫(kù)情況，上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)不得以本地區(qū)統(tǒng)一規(guī)范二類疫苗進(jìn)貨渠道為由，對(duì)下級(jí)單位二類疫苗進(jìn)貨渠道設(shè)置考核和獎(jiǎng)懲規(guī)定與制度。,5,2、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，進(jìn)口疫苗的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。,6,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依

4、照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。一類、二類疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、使用都必須錄入疫苗管理信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。,7,3、根據(jù)《條例》規(guī)定，各級(jí)疾控中心和鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位必須及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的網(wǎng)絡(luò)報(bào)告第一類、第二類疫苗的入庫(kù)登記、使用和庫(kù)存情況。如因報(bào)告不及時(shí)而造成轄區(qū)第一類疫苗斷貨，或不能正常有序免疫接種適齡兒童，追究相關(guān)單位和責(zé)任人不作為責(zé)任。,8,三、登記報(bào)告系統(tǒng)和承責(zé)單位

5、,1、疫苗信息的網(wǎng)絡(luò)報(bào)告管理通過江蘇省疫苗管理信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。該系統(tǒng)網(wǎng)址為http://218.94.1.82/biology/indexAction.action。在使用系統(tǒng)之前須獲得系統(tǒng)登陸用戶名、密碼和相關(guān)功能使用權(quán)限。,9,2、省、市、縣（區(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位是疫苗信息登記報(bào)告的責(zé)任單位，各責(zé)任單位指定一臺(tái)電腦和責(zé)任人。省、市、縣（區(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位按照國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管

6、理?xiàng)l例》的要求做好本級(jí)疫苗（包括第一類、第二類）的出入庫(kù)登記，及時(shí)通過疫苗管理信息系統(tǒng)錄入本單位每批次的疫苗出入庫(kù)信息。,10,四、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé),（一）省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1、制訂全省疫苗信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告管理工作方案，建立健全信息管理制度，承擔(dān)系統(tǒng)用戶和權(quán)限管理工作，提供相關(guān)技術(shù)支持。2、負(fù)責(zé)及時(shí)錄入省疾控中心疫苗出入庫(kù)信息。3、負(fù)責(zé)全省疫苗信息報(bào)告業(yè)務(wù)管理、技術(shù)培訓(xùn)和督導(dǎo)。4、負(fù)責(zé)全省疫苗信息的收集、分析評(píng)價(jià)和反饋。,11,（二

7、）市、縣（區(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1、負(fù)責(zé)及時(shí)錄入市、縣（區(qū)、市）疾控中心疫苗出入庫(kù)信息。2、負(fù)責(zé)轄區(qū)疫苗信息報(bào)告業(yè)務(wù)管理、技術(shù)培訓(xùn)和督導(dǎo)。3、負(fù)責(zé)轄區(qū)疫苗信息的上報(bào)、分析評(píng)價(jià)和反饋。,12,（三）鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位1、建立健全疫苗出入庫(kù)登記管理制度和網(wǎng)絡(luò)報(bào)告制度。2、負(fù)責(zé)及時(shí)錄入和網(wǎng)絡(luò)報(bào)告本級(jí)疫苗出入庫(kù)信息。,13,五、相關(guān)工作要求,1、各級(jí)疾病控制中心和鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位網(wǎng)報(bào)責(zé)任人必須于每批次疫苗（包括一類、二類疫苗）出入庫(kù)

8、實(shí)際操作完成后2天內(nèi)錄入并網(wǎng)絡(luò)報(bào)告疫苗管理信息（錄入及時(shí)率），如出現(xiàn)疫苗出入庫(kù)信息錄入錯(cuò)誤，必須于一周內(nèi)修改訂正（錄入準(zhǔn)確率）。,14,2、各級(jí)疾控中心和鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位執(zhí)行每周零出入庫(kù)報(bào)告制度，即每自然周都必須登陸系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；如一周內(nèi)無疫苗出入庫(kù)，也要登陸系統(tǒng)進(jìn)行零出入庫(kù)（選擇麻腮風(fēng)疫苗零入庫(kù)）報(bào)告。(特別注意月末與下月初之間的操作,例如1月28號(hào)-2月7號(hào)?？梢?guī)定按周每周一零入庫(kù)操作。）,15,3、各級(jí)疾病控制中心和鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接

9、種單位須真實(shí)報(bào)告疫苗出入庫(kù)和使用情況，不得瞞報(bào)二類疫苗的采購(gòu)使用情況。二類疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、使用要嚴(yán)格按照《條例》的要求，索要每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件保存?zhèn)洳?，并將批?zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)合格證編號(hào)、進(jìn)口疫苗通關(guān)單編號(hào)錄入疫苗管理信息系統(tǒng) 。,16,4、各級(jí)疾控中心和鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種單位在收到疫苗后必須認(rèn)真核對(duì)疫苗批次信息（包括生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、疫苗單位、規(guī)格、劑型、單支劑次），并及時(shí)錄入系統(tǒng)。第一類、第二類疫苗批號(hào)信息都必須完整填

10、寫，不得省略；如武漢生物所生產(chǎn)的百白破疫苗20091147-5，必須完整填寫，不得填成20091147或其它；史克公司生產(chǎn)的麻腮風(fēng)疫苗YMJRB760AA，必須完整填寫，不得填成YMJRB760或其它。,17,5、各省轄市疾病控制中心每月查詢疫苗管理信息系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)本轄區(qū)疫苗網(wǎng)絡(luò)報(bào)告及時(shí)性、準(zhǔn)備性和庫(kù)存情況，及時(shí)將存在問題反饋到下級(jí)單位。每季度對(duì)轄區(qū)內(nèi)各縣區(qū)庫(kù)存充足情況、疫苗使用情況和疫苗管理質(zhì)量作匯總分析并上報(bào)省疾病預(yù)防控制中心。,

11、18,6、各省轄市疾控中心疫苗管理人員須日常監(jiān)測(cè)疫苗管理信息系統(tǒng)軟件各模塊功能運(yùn)行情況，出現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在日常工作中注重收集疫苗管理信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)需求資料，并于每年7月1日和12月1日前上報(bào)省疾控中心。經(jīng)省疾控中心收集核準(zhǔn)后，統(tǒng)一提交軟件維護(hù)單位，確保軟件維護(hù)單位于規(guī)定時(shí)限完成系統(tǒng)功能升級(jí)。,19,五、主要評(píng)價(jià)指標(biāo)及其解釋,1、疫苗出入庫(kù)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告率（100%）在一定時(shí)間內(nèi)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告疫苗出入庫(kù)記錄數(shù)/應(yīng)報(bào)告記錄數(shù)

12、5;100%2、疫苗出入庫(kù)2天錄入及時(shí)率（100%）于2天內(nèi)及時(shí)錄入系統(tǒng)的疫苗出入庫(kù)記錄數(shù)/應(yīng)報(bào)告記錄數(shù)×100%,20,3、周報(bào)告率（100%）在一定時(shí)間內(nèi)登錄系統(tǒng)進(jìn)行操作（包括實(shí)際操作和零出入庫(kù)操作）的周數(shù)/總周數(shù)×100%4、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告正確率（100%）在一定時(shí)間內(nèi)錄入系統(tǒng)的疫苗出入庫(kù)信息（包括數(shù)量、批號(hào)、效期）與實(shí)際情況相符記錄數(shù)/總記錄數(shù)×100%,21,5、自動(dòng)報(bào)廢比例（？） 在一年內(nèi)