解讀手術(shù)預(yù)防用藥

1、義馬市人民醫(yī)院藥劑科劉小麗,2015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》更新解讀,前言,近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了2015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，原《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）同時(shí)廢止。 那么新版的指導(dǎo)原則發(fā)生了哪些變化？,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）,第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)第四部分 各類細(xì)

2、菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則,第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則,一,二,三,(一)診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物　　◆ 新增“放射、超聲等影像結(jié)果”為細(xì)菌、真菌性感染依據(jù)。,,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則,(二）盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié) 選用抗菌藥物 　　◆ 刪除“門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作”，與住院病人統(tǒng)一為“對(duì)臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者”?！?提

3、出開始抗菌藥物治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本，尤其是血液等無菌部位標(biāo)本。,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則,（三）抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療　　◆ 本內(nèi)容從舊版第二條中單獨(dú)分離出來，并增加“對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一步診療措施”?！　。ㄋ模┌凑账幬锏目咕饔眉捌潴w內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥（該內(nèi)容無變化）。,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則,（五）綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案

4、品種選擇有病原學(xué)檢查結(jié)果：盡可能選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?。?jīng)驗(yàn)治療者：根據(jù)可能的病原菌及當(dāng)?shù)啬退帬顩r選用抗菌藥物。,,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（五）,給藥劑量一般按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。高限：重癥感染、抗菌藥物不易達(dá)到的部位感染低限：?jiǎn)渭冃韵履蚵犯腥?給藥途徑對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。僅在下列情況下可先予以注射給藥 ：不能口服或不

5、能耐受口服病情影響口服吸收抗菌譜合適但無口服劑型需迅速達(dá)到高藥物濃度感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速，需緊急治療患者對(duì)治療的依從性差,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（五）,一,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（五）,局部應(yīng)用：抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：,局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況：全身給藥后在感染部位難以達(dá)到有效治療濃度時(shí)加用局部給藥作為輔助治療；眼部及耳部感染的局部用藥等；某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部

6、應(yīng)用或外用。 局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和過敏反應(yīng)的抗菌藥物。2015增加了青霉素類、頭孢菌素類等較易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（五）,療程 因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后 72～96小時(shí)；對(duì)于之前的特殊情況妥善處理改為有局部病灶者需用藥至感染灶控制或完全消散。,◆ 聯(lián)合用藥指征：,一,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（五）,1.病原菌尚

7、未查明的嚴(yán)重感染；2.單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2 種及 2 種以上復(fù)數(shù)菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染；3.需長(zhǎng)療程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染；4.毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合， 如青霉素類、 頭孢菌素類或其他β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用 2 種藥物聯(lián)合，3 種及

8、 3 種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。,抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則,（一）非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用（三）侵入性診療操作患者抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用,二,（一）非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,單獨(dú)列出并強(qiáng)調(diào)了預(yù)防用藥的目的和原則 目的：預(yù)防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染。 原則：1. 用于尚無細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；2. 適應(yīng)證和藥物

9、選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；3. 應(yīng)針對(duì)一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥，不宜盲目 地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染； 4. 應(yīng)限于針對(duì)某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染；5. 原發(fā)疾病不能治愈或糾正者，藥物預(yù)防效果有限，應(yīng)權(quán)衡利弊 決定是否預(yù)防用藥。,,,,㈠ 非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用原則 以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾?。换杳?、休

10、克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。,㈠ 非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用原則,嚴(yán)重中性粒細(xì)胞缺乏（ANC≤0.1×109/L）持續(xù)時(shí)間超過7天的高?；颊摺?shí)體器官移植及造血干細(xì)胞移植的患者，在某些情況下也有預(yù)防用抗菌藥物的指征。由于涉及患者基礎(chǔ)疾病、免疫功能狀態(tài)、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復(fù)雜因素，其預(yù)防用藥指征及方案需參閱相關(guān)專題

11、文獻(xiàn)。,㈠ 非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,附錄1 抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用,㈠ 非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,附錄1 抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用,㈠ 非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,孕期D級(jí)：延緩骨骼發(fā)育和骨的生長(zhǎng)，胎兒釉質(zhì)發(fā)育不全和牙齒染色,㈠ 非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,預(yù)防用藥目的----預(yù)防手術(shù)部位感染包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉

12、及的器官/腔隙感染不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,圍手術(shù)期預(yù)防用藥原則,手術(shù)切口類別手術(shù)創(chuàng)傷程度手術(shù)部位污染機(jī)會(huì)和程度可能的污染細(xì)菌種類手術(shù)持續(xù)時(shí)間,用,不用,感染發(fā)生機(jī)會(huì)、后果嚴(yán)重程度預(yù)防效果循證醫(yī)學(xué)證據(jù)對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,?抗菌藥物預(yù)防不能代替無菌操作！?抗菌藥物預(yù)防不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施！,,1,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)

13、用,,預(yù)防用藥適應(yīng)證清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口）：手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染，需預(yù)防用抗菌藥物 。污染手術(shù)（Ⅲ類切口） ：已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染，需預(yù)防用抗菌藥物。治療性用藥污穢-感染手術(shù)（Ⅳ類切口）：在手術(shù)前即已開始治療性應(yīng)用抗菌藥物，術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇 。,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,抗菌藥物品種選擇原則根據(jù)手術(shù)具體情況綜合考慮選用有效、針對(duì)性強(qiáng)、安全、使用方便

14、、價(jià)格適當(dāng)?shù)钠贩N盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥，避免不必要的聯(lián)合使用 頭孢過敏者：G+菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素或克林霉素； G-桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類針對(duì)MARS選用萬古霉素預(yù)防感染時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時(shí)間 不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥,預(yù)防給藥方案中：給藥時(shí)機(jī)：術(shù)前0.5～

15、2h內(nèi)給藥 在皮膚、黏膜切開前 0.5～1 小時(shí)內(nèi)（麻醉開始時(shí)給藥）術(shù)中追加一次抗菌藥物的條件改為“手術(shù)時(shí)間超過 3 小時(shí)或超過所用藥物半衰期的 2 倍以上，或成人出血量超過 1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)在手術(shù)前1～2小時(shí)開始給藥,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,預(yù)防給藥方案中：預(yù)防用藥療程：,,明確提出過度延長(zhǎng)用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)

16、防效果，且預(yù)防用藥時(shí)間超過 48 小時(shí)，耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加。,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,常見圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇 神經(jīng)外科,,無 頭孢曲松,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,胸外科,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,普外科,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,骨科,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,眼、耳鼻喉、口腔科,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,泌尿外科,（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,婦產(chǎn)科,

17、（二）圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,圖標(biāo)注解：[1]所有清潔手術(shù)通常不需要預(yù)防用藥，僅在有前述特定指征時(shí)使用。[2]胃十二指腸手術(shù)、肝膽系統(tǒng)手術(shù)、結(jié)腸和直腸手術(shù)、闌尾手術(shù)、Ⅱ或Ⅲ類切口的婦產(chǎn)科手術(shù)，如果患者對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏，可用克林素霉+氨基糖苷類，或氨基糖苷類+甲硝唑。 [3]有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。 [4]我國(guó)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用需嚴(yán)加限制。

18、[5]表中“±”是指兩種及兩種以上藥物可聯(lián)合應(yīng)用，或可不聯(lián)合應(yīng)用。,第一代頭孢菌素的特點(diǎn)比較,婦產(chǎn)科手術(shù)預(yù)防感染病原菌：切口表面以革蘭陽性球菌（葡萄球菌）為主，深部以革蘭陰性桿菌（如大腸埃希菌）、鏈球菌、腸球菌屬、厭氧菌為主。,據(jù)NCCLS（美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）規(guī)則：治療腸球菌不能用頭孢菌素、克林霉素、復(fù)方磺胺，也不能單獨(dú)使用氨基糖苷類，體外敏感也不可以。有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉 綜合以上

19、分析：建議婦產(chǎn)科預(yù)防用藥一代頭孢使用頭孢唑啉,第二代頭孢菌素的特點(diǎn)比較,,,,,,,,,,（三）侵入性診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用,特殊診療操作中抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議,（三）侵入性診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用,（三）侵入性診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用,（三）侵入性診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用,（三）侵入性診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用,注：1. 操作前半小時(shí)靜脈給藥。2. 手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素

20、主要為頭孢呋辛。3.在國(guó)內(nèi)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)加限制。,外科手術(shù)預(yù)防用藥常規(guī)劑量、追加劑量間隔時(shí)間,,,,2013 ASHP外科預(yù)防性使用抗菌藥物臨床實(shí)踐指南,肥胖患者預(yù)防用藥劑量,≥80Kg頭孢唑啉 2g≥120Kg頭孢唑林 3g簡(jiǎn)化頭孢唑林 2g,2013 ASHP外科預(yù)防性使用抗菌藥物臨床實(shí)踐指南,氨基糖苷類：慶大霉素或者妥布霉素 ；氟喹諾酮類：環(huán)丙沙星或左氧氟沙星

21、 由于耐氟喹諾酮類的大腸桿菌逐漸增加，使用時(shí)需參考本地耐藥數(shù)據(jù)；氟喹諾酮類可能增加所有年齡段肌腱炎及肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，但是外科手術(shù)預(yù)防性使用1劑的影響較?。?盡管有些情況下氟喹諾酮類有必要用于兒童的抗菌藥物預(yù)防，但是因其不良反應(yīng)的原因并非首選藥物；,氨基糖苷類的劑量與安全性,慶大霉素 5mg/kg 單次給藥較分次給藥對(duì)阻止感染更有效 當(dāng)慶大霉素單劑量用于預(yù)防時(shí)其毒性是非常低的,--ASHP（2013）,一

22、、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系　　◆ 此項(xiàng)為新增加內(nèi)容，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要：　　① 設(shè)立抗菌藥物管理工作組；　?、?建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)；　　③ 制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集；　?、?制定感染性疾病診療指南；　?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；　?、?信息化管理。,第二部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,二：抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理明確提出抗菌藥物分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略?！　　?/p>

23、 重新定義了非限制使用級(jí)抗菌藥物，其不但是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響小，價(jià)格相對(duì)低的抗菌藥物，而且應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。,第二部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,◆ 明確了制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄的基本原則。由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí)，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況

24、，在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上應(yīng)有所區(qū)別?！?提出二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。,第二部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,著重突出了特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制:① 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用；② 首次指出可以考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。感染病情嚴(yán)重者；免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限

25、定在24小時(shí)之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。,病原微生物檢測(cè)：　　① 首次給出符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室應(yīng)具備的六個(gè)基本條件；　?、?明確了臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開展預(yù)防控制工作。,◆ 新增注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染的內(nèi)容。強(qiáng)調(diào)抗菌藥物管理工作組應(yīng)與醫(yī)院管理科密切合作，制定各類醫(yī)院感染的預(yù)防制度等。通過加強(qiáng)全院

26、控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強(qiáng)無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術(shù)前住院時(shí)間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營(yíng)養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預(yù)防應(yīng)用。,新增抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)、評(píng)估和督查項(xiàng)目: ① 加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn)；?、?評(píng)估抗菌藥物使用合理性（科學(xué)設(shè)定控制指標(biāo)、處方醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)）；抗菌藥物管理工作組應(yīng)組織感染、臨床微生物

27、、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評(píng)小組，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評(píng)目標(biāo)，重點(diǎn)關(guān)注特殊使用級(jí)抗菌藥物、圍手術(shù)期（尤其是Ⅰ類切口手術(shù)）的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。,新增抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)、評(píng)估和督查項(xiàng)目:　?、?反饋與干預(yù)（通過監(jiān)測(cè)-反饋-干預(yù)-追蹤模式促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)）；　?、?加強(qiáng)監(jiān)督檢查。,小結(jié),學(xué)習(xí)指導(dǎo)原則，開展合理用藥相關(guān)工作了解相關(guān)國(guó)內(nèi)外研究，結(jié)合當(dāng)?shù)氐哪?/p>