差的ra疾病的成年提供一種新的治療選擇。” 處方

1、XELJANZ(tofacitinib)XELJANZ(tofacitinib)為口服給藥片使用說明書為口服給藥片使用說明書20122012年1111月第一版月第一版FDAFDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心肺，變態(tài)反應(yīng)，和風(fēng)濕病產(chǎn)品部主任的藥物評(píng)價(jià)和研究中心肺，變態(tài)反應(yīng)，和風(fēng)濕病產(chǎn)品部主任BadrulBadrulChowdhuryChowdhury，M.D.M.D.，Ph.D.Ph.D.說：說：“Xeljanz“Xeljanz為對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不

2、佳遭受令人衰弱為對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不佳遭受令人衰弱已反應(yīng)差的已反應(yīng)差的RARA疾病的成年提供一種新的治療選擇。疾病的成年提供一種新的治療選擇?！碧幏劫Y料：:labeling.ShowLabeling.aspxid=959處方資料重點(diǎn)處方資料重點(diǎn)這些重點(diǎn)不包括安全和有效使用這些重點(diǎn)不包括安全和有效使用XELJANZXELJANZ所需所有資料。所需所有資料。請(qǐng)參閱下請(qǐng)參閱下文為文為XELJANZXELJANZ的完整處方資料的完整處方資料美國初次

3、批準(zhǔn)：美國初次批準(zhǔn)：20122012適應(yīng)癥和用途適應(yīng)癥和用途●XELJANZ，一種Janus激酶(JAKs)的抑制劑，適用于治療中度至嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者對(duì)氨甲喋呤已反應(yīng)不佳或不能耐受?？捎米鲉嗡幹委熁蚺c氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)聯(lián)用?！馲ELJANZ不應(yīng)與生物制品DMARD或強(qiáng)免疫抑制劑例如硫唑嘌呤[zathioprine]和環(huán)孢菌素[cyclospine]聯(lián)用。(1.1)劑量和給藥方法劑量

4、和給藥方法類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎XELJANZ的推薦劑量是5mg每天2次。劑型和規(guī)格劑型和規(guī)格●片：5mg(3)禁忌癥禁忌癥1適應(yīng)癥和用途適應(yīng)癥和用途1.11.1類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎●XELJANZ(tofacitinib)適用于治療有中度至嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎對(duì)氨甲喋呤以反應(yīng)不佳或不能耐受的成年患者。可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)聯(lián)用。●XELJANZ不應(yīng)與生物制品DMA

5、RDs或與強(qiáng)免疫抑制劑例如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素聯(lián)用。2劑量和給藥方法劑量和給藥方法XELJANZ有或食物口服給予。2.12.1類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎XELJANZ可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)聯(lián)用。XELJANZ的推薦劑量是5mg每天2次。■對(duì)淋巴細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少和貧血的處理建議中斷給藥[見劑量和給藥方法(2.3)，警告和注意事項(xiàng)(5.4)和不良反應(yīng)(6.1)]。■在以下患者XE