質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)

1、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分：選擇和使用指南部分：選擇和使用指南Qualitymanagementqualityassurancestards－Part1:GuidelinesfionuseGBT19000.1－1994前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO90001：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分：選擇和使用指南》，代替GBT19000－92－ISO9000：1987。本標(biāo)準(zhǔn)直接沿用“ISO9000族”術(shù)語(yǔ)，因其有

2、專門定義。但在國(guó)內(nèi)“ISO9000族”與“GBT19000族”同義。所謂GBT19000族是指由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTSTC151)歸口的，按等同原則由ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的所有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄；本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B、附錄C、附錄D、附錄E都是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由CSBTSTC151全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由CSBTSTC151SC2全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保

3、證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：機(jī)械科學(xué)研究院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所、中國(guó)人民大學(xué)、航天工業(yè)總公司708所、國(guó)家煙草工業(yè)總公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：蔣鴻章、李仁良、楊文士、張志珍、周韻笙、徐有剛、秦前浩。ISO前言ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該

4、委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO90001是由ISOTC176SC2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的。ISO90001第一版(本版本)取代ISO9000：1

5、987。ISOTC176在1990年采納了1987年最初發(fā)表的ISO9000系列修訂戰(zhàn)略，這是第一次修訂。具有路線圖作用的ISO9000這一部分已有重大發(fā)展。ISO9000的總題目是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，由以下幾部分組成：第1部分：選擇和使用指南第2部分：ISO9001、ISO9002和ISO9003實(shí)施通用指南第3部分：ISO9001在軟件開(kāi)發(fā)、應(yīng)用和維護(hù)中的應(yīng)用指南第4部分：可信性大綱管理指南附錄A是ISO90001的組成部分，附

6、錄B、C、D和E僅供參考。b)為ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GBT6583－1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)(idtISO8402：1994)3定義GBT19000－ISO9000、GBT19001－ISO9001、GBT19002－

7、ISO9002、GBT19003－ISO9003和GBT19004－ISO9004的本次修訂，對(duì)供應(yīng)鏈中“組織”這個(gè)術(shù)語(yǔ)作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。表1列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)。所有這些術(shù)語(yǔ)的用法遵循GBT6583－ISO8402給出的正式定義。表1中保留的術(shù)語(yǔ)方面的差異，在一定程度上反映出希望與這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。注：1在所有這些標(biāo)準(zhǔn)中，不管是以指南或要求的形式來(lái)描述，都視“組織”的作用為提供產(chǎn)品(表1

8、的第三列)。2表1的GBT19000.1－ISO90001一行使用“分供方”，是相對(duì)“供方”使用自我定義的術(shù)語(yǔ)來(lái)強(qiáng)調(diào)三個(gè)組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。當(dāng)合適時(shí)，特別在討論質(zhì)量管理的情況時(shí)，使用術(shù)語(yǔ)“組織”比用“供方”更好。3表1的GBT19001－ISO9001、GBT19002－ISO9002、GBT19003－ISO9003一行使用“分承包方”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。4表1的

9、GBT19004.1－ISO90041一行中使用“組織”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無(wú)關(guān)，既可以是一個(gè)獨(dú)立的單位，也可以是較大組織的一部分。本標(biāo)準(zhǔn)使用GBT6583－ISO8402給出的定義以及下列定義。注5：為便于本標(biāo)準(zhǔn)的使用，從GBT6583－ISO8402中選取的一些有關(guān)定義見(jiàn)附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)。表1供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系3.1硬件hardware具有特定形狀的可分離的有形產(chǎn)品。注6：

10、硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和或組件組成。3.2軟件software通過(guò)承載媒體表達(dá)的信息所組成的一種知識(shí)產(chǎn)物。注：7軟件能以概念、學(xué)報(bào)或程序等形式表示。8計(jì)算機(jī)程序是軟件的一種特定事例。3.3流程性材料processedmaterial通過(guò)將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。注：9流程性材料的狀態(tài)可以是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、線狀或板狀。10流程性材料通常以桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。3.4工業(yè)