潔凈區(qū)行為規(guī)范試卷

1、潔凈區(qū)行為規(guī)范試卷（2018.7）部門工段姓名試卷一、填空：（每空2分，共40分）1、潔凈區(qū)——需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。空間內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。2、潔凈區(qū)劃分－GMP（10版）將其分為4個(gè)級(jí)別區(qū)（A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)）。3、人是最大的污染源。4、高素質(zhì)、技術(shù)熟練的操作人員是控制污染和潔凈生產(chǎn)最重要的保證條件之一。5、潔凈室內(nèi)所有人員有義不容辭的責(zé)任去理解、接受和執(zhí)行GMP各項(xiàng)規(guī)

2、定及SOP，確保所生產(chǎn)的膠塞符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6、硬件設(shè)施不達(dá)標(biāo)會(huì)形成大污染源。7、對(duì)進(jìn)出潔凈室的物流、人流做出良好的安排就可以保證既定的步驟得以正確的實(shí)施。8、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）的靜壓差應(yīng)大于5帕，并應(yīng)有指示靜壓差的裝置。9、進(jìn)入潔凈區(qū)需隨手關(guān)門，并不得同時(shí)開(kāi)啟兩扇或多扇門，以保持室內(nèi)壓差。二、不定項(xiàng)選擇題（每題5分，共15分）1、塵粒

3、、微生物的進(jìn)入方式（D）A、不適當(dāng)?shù)母?。B、不適當(dāng)?shù)臐崈羰倚袨?。C、環(huán)境控制或屏障系統(tǒng)的失控。D、以上均是。2、下列哪些情況下需要洗手（ABCD）A、咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙之后。B、以及休息后返回工作之前。C、手在接觸受污染的材料和動(dòng)物后也應(yīng)當(dāng)徹底清洗。D、使用電話和計(jì)算機(jī)后也要洗手。3、潔凈區(qū)人員正確的行為習(xí)慣：（ABCD）A、不要坐著、不要靠住肘部、不要在層流下面的工作臺(tái)上休息；休息時(shí)，站著：手臂順著身體下垂，不要把雙手放在臀

4、部。B、休息時(shí)，如果允許坐著：手套不能觸碰腿或凳椅、前臂不能觸碰腿、手臂不能倚靠在控制板面上、雙手放在膝蓋上、不要交叉雙手或雙腳。潔凈區(qū)行為規(guī)范試卷（2018.7）部門工段姓名試卷一、填空：（每空2分，共40分）1、潔凈區(qū)——需要對(duì)環(huán)境中及數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）?？臻g內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如、、等按要求進(jìn)行控制。2、潔凈區(qū)劃分－GMP（10版）將其分為4個(gè)級(jí)別區(qū)（、、和）。3、是最大的污染源。4、是控制污染和潔凈生產(chǎn)最重要的保證條件之一。5

5、、有義不容辭的責(zé)任去理解、接受和執(zhí)行GMP各項(xiàng)規(guī)定及SOP，確保所生產(chǎn)的膠塞符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6、會(huì)形成大污染源。7、對(duì)進(jìn)出潔凈室的做出良好的安排就可以保證既定的步驟得以正確的實(shí)施。8、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于帕，潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）的靜壓差應(yīng)大于帕，并應(yīng)有指示的裝置。9、進(jìn)入潔凈區(qū)需，并不得同時(shí)，以保持室內(nèi)壓差。二、不定項(xiàng)選擇題（每題5分，共15分）1、塵粒、微生物的進(jìn)入

6、方式（）A、不適當(dāng)?shù)母隆、不適當(dāng)?shù)臐崈羰倚袨椤、環(huán)境控制或屏障系統(tǒng)的失控。D、以上均是。3、下列哪些情況下需要洗手（）A、咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙之后。B、以及休息后返回工作之前。C、手在接觸受污染的材料和動(dòng)物后也應(yīng)當(dāng)徹底清洗。D、使用電話和計(jì)算機(jī)后也要洗手。3、潔凈區(qū)人員正確的行為習(xí)慣：（）A、不要坐著、不要靠住肘部、不要在層流下面的工作臺(tái)上休息；休息時(shí)，站著：手臂順著身體下垂，不要把雙手放在臀部。B、休息時(shí)，如果允許坐著：手