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1、迎戰(zhàn) 整合 突圍 ——我國(guó)民族醫(yī)藥現(xiàn)狀與國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的思考 (第六章第四節(jié):民族醫(yī)藥管理法律制度),2012級(jí)預(yù)防一班汝智妍學(xué)號(hào):2012050178,民族醫(yī)藥簡(jiǎn)介,民族醫(yī)藥學(xué)的定義 民族醫(yī)藥學(xué)是指中醫(yī)藥學(xué)以外的中國(guó)少數(shù)民族在歷史上創(chuàng)造的醫(yī)藥成果的總稱,包括藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等。*民族醫(yī)藥學(xué)的內(nèi)涵 民族醫(yī)藥學(xué)包括民族醫(yī)學(xué)與民族藥學(xué),有理、法、方、藥四個(gè)方面。,
2、然而,民族醫(yī)藥的現(xiàn)狀并非我們所想象的那樣樂觀,…….,與老師同學(xué)們探討幾個(gè)大家現(xiàn)在不感興趣的問(wèn)題,民族醫(yī)藥工業(yè)在走向世界和逐步蕭條中的艱難選擇誰(shuí)來(lái)引領(lǐng)中國(guó)的民族醫(yī)藥工業(yè)抵御和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)家有關(guān)部門該對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的未來(lái)負(fù)何責(zé)任和作為醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在復(fù)雜的環(huán)境中突出重圍和走向卓越,,第一部分 揭開傷疤,第二部分 誰(shuí)的問(wèn)題,第三部分 對(duì)癥下藥,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)欠金融產(chǎn)業(yè)約3000余億元 誰(shuí)是老板?中國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)約每天2-3
3、家經(jīng)營(yíng)企業(yè)夢(mèng)斷藍(lán)橋,查流通回扣、核技術(shù)資料、審臨床報(bào)告三輪沖擊在考驗(yàn)著企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力 誰(shuí)在哭泣? 2005年,中國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)60%的由合資、獨(dú)資企業(yè)創(chuàng)造,國(guó)家稅收和醫(yī)藥的主導(dǎo)權(quán)誰(shuí)為重要 “不求所得,但求所在”的國(guó)家戰(zhàn)
4、略思路未必適合中國(guó)民族醫(yī)藥 誰(shuí)在歡笑?1-5月份,銷售額增長(zhǎng)同期比較下降30%,吉林約50余家企業(yè)放假“避暑” 誰(shuí)是贏家? 民族醫(yī)藥工業(yè),你頂?shù)米幔?以化藥四大家族為核心的民族醫(yī)藥工業(yè)的脊梁們,一場(chǎng)抗生素降價(jià)寒流的襲擊,風(fēng)光不再
5、以資本運(yùn)營(yíng)為特點(diǎn)的三九、華源、東盛、復(fù)興、哈藥都在實(shí)踐探索做大做強(qiáng),結(jié)果呢?以生物醫(yī)藥概念的上市公司醫(yī)藥企業(yè)數(shù)百家,主營(yíng)業(yè)務(wù)有較強(qiáng)盈利能力的不到10家 2004-2005年,有十余家合資企業(yè)爭(zhēng)取獨(dú)立或絕對(duì)控股,控制中國(guó)市場(chǎng)野心昭然若揭以原料稱霸業(yè)態(tài),路有多長(zhǎng)以資本游戲產(chǎn)業(yè),能走多遠(yuǎn) 誰(shuí)來(lái)引領(lǐng)中國(guó)的民族醫(yī)藥工
6、業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)?,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果是公益性事業(yè),以醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品去“養(yǎng)醫(yī)生、養(yǎng)醫(yī)院”的合理性何在? ⊕民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)單地用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的手段解決與國(guó)際接軌、提高產(chǎn)業(yè)集中度的問(wèn)題,成績(jī)“非”然 “GMP ”革命,1000多億投入,錢沒了、廠停了…… “仿創(chuàng)結(jié)合”,幾萬(wàn)個(gè)同質(zhì)品種血拼成河…… 產(chǎn)品研發(fā)入口是市場(chǎng)、出口卻是計(jì)劃。創(chuàng)新醫(yī)保難進(jìn),價(jià)格政府確定 ⊕“醫(yī)保”這個(gè)第三者何時(shí)能“
7、強(qiáng)悍”起來(lái) 可憐巴巴地看著病人請(qǐng)醫(yī)生在飯店大吃大喝,自己卻在門外站著等候買單,這樣的日子什么時(shí)候結(jié)束,,傷心總是難免的!,究竟是誰(shuí)惹的禍,一個(gè)勇于揭自己傷疤的民族,一定是個(gè)偉大的民族! ———卡爾·馬克思,?,?,?,從暴利到暴死 從熱門到熱點(diǎn) 從天使到魔鬼 從朝陽(yáng)到遭殃,,第一部分 揭開傷疤,第二部分 誰(shuí)的問(wèn)題,第三部分 對(duì)癥下藥,,希望用“一二三四五”
8、勾勒和總結(jié)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“喜、怒、哀、樂、愁”一點(diǎn)認(rèn)知二大風(fēng)險(xiǎn)三種轉(zhuǎn)型四個(gè)根源五大風(fēng)暴,為什么醫(yī)療衛(wèi)生體制成為社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題? 是誰(shuí)把民族醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者由天使變成了魔鬼?,一點(diǎn)認(rèn)知,影響和制約中國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最關(guān)鍵的問(wèn)題是:占GDP總量很小的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沒能引起政府足夠的重視。 民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏負(fù)責(zé)任的部門主體,從各部門職能、政治傾向、部門利益出發(fā)而制定的各種產(chǎn)業(yè)政策,還不適應(yīng)民族醫(yī)
9、藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展。統(tǒng)一產(chǎn)業(yè)管理職能、科學(xué)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、優(yōu)化政策結(jié)構(gòu)是政府當(dāng)務(wù)之急。 價(jià)格、監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等政策制定必須在構(gòu)建中國(guó)十三億人的大健康保障體系中來(lái)協(xié)調(diào)實(shí)施,例:國(guó)家監(jiān)管在管理上無(wú)度使用市場(chǎng)手段: GMP認(rèn)證 通過(guò)市場(chǎng),提高準(zhǔn)入門檻,提高集中度,提升監(jiān)管水平. 通過(guò)市長(zhǎng),保住企業(yè),坑了金融,害了企業(yè),苦了員工,樂了他人 仿創(chuàng)放開 通過(guò)市場(chǎng)放出產(chǎn)品
10、,優(yōu)勝劣汰; 不與《行政許可法》《藥品法》沖突 引導(dǎo)企業(yè)需要,市場(chǎng)不需要,產(chǎn)業(yè)不需要,社會(huì)不需要,可該市場(chǎng)時(shí)確未市場(chǎng)GMP強(qiáng)行認(rèn)證: 不是市場(chǎng)而是行政短時(shí)間內(nèi)的大投資; 硬件與技術(shù)不兼容 產(chǎn)能與產(chǎn)品不結(jié)合藥品證書非本集團(tuán)不流轉(zhuǎn) A、一品種成百家,低水平重復(fù)研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)、市場(chǎng) B、中保,不續(xù),無(wú)號(hào),續(xù)虧損,轉(zhuǎn)不行,仿跟著絕非獨(dú)家
11、 發(fā)改委定價(jià)——技術(shù)投入風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)開發(fā)難度,品牌培育長(zhǎng)期,價(jià)格成本卻不算 醫(yī)保選品種——不是以患者需求為導(dǎo)向,而是價(jià)格低廉為主導(dǎo),一分錢,一分貨如何講,二大風(fēng)險(xiǎn),民族醫(yī)藥企業(yè)GMP認(rèn)證實(shí)施后,生產(chǎn)能力過(guò)剩勢(shì)必造成研發(fā)能力過(guò)剩、市場(chǎng)資源過(guò)剩,市場(chǎng)新品缺乏,給外資產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)一個(gè)絕好的機(jī)會(huì);數(shù)家國(guó)外醫(yī)藥大鱷斥巨資將研發(fā)平臺(tái)設(shè)于中國(guó),對(duì)中國(guó)民族醫(yī)藥技術(shù)研究資源、人才、產(chǎn)品進(jìn)行低成本整合。,三種轉(zhuǎn)型,產(chǎn)業(yè)矛盾暴發(fā)期企業(yè)
12、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期發(fā)展機(jī)遇凸顯期,四大根源,國(guó)有企業(yè)改革轟轟烈烈,城市改革、城市化建設(shè)失去土地,最后的堡壘(下崗工人、無(wú)業(yè)居民)也淪陷了,他們涌向了社會(huì) 成千上億待崗工人和無(wú)業(yè)游民挑戰(zhàn)著社會(huì)主義“低工資、高福利”的優(yōu)越性,突然間原來(lái)的醫(yī)療保障體系沒有了,他們快崩潰了!,四大根源,醫(yī)療體制改革,由于制度設(shè)計(jì)出現(xiàn)路線的迷惑,“醫(yī)生、醫(yī)院、老革命”誰(shuí)來(lái)養(yǎng)的問(wèn)題終于火山爆發(fā) “醫(yī)
13、生、醫(yī)院”的鐵飯碗被砸的破碎聲,拷問(wèn)著國(guó)家財(cái)政支付能力 、社會(huì)保障體系良知和責(zé)任,白衣天使在委屈中吟唱“不是我的的錯(cuò),都是月亮惹的禍” 民族醫(yī)藥企業(yè)在嚴(yán)重滯后的醫(yī)療體制改革的陰影下,被抓辮子,掏了票子,還挨板子,關(guān)閉廠子。,四大根源,農(nóng)村政策多年結(jié)構(gòu)失衡與國(guó)家投入嚴(yán)重不夠,幾億農(nóng)民數(shù)年來(lái)連續(xù)貨幣性收入銳減,城市改革城市化建設(shè)失去土地,農(nóng)民兄弟可以不讀書、也可住窯洞,但面對(duì)疾病和死亡,他們不再沉默 赤腳醫(yī)生好阿
14、姨已變成一個(gè)美麗的傳說(shuō) 低水平、廣覆蓋只能是一個(gè)美好的心愿,四大根源,民族醫(yī)藥產(chǎn)品的社會(huì)屬性多元化要求國(guó)家管理體系的系統(tǒng)性、兼容性,責(zé)任主體要明確,“第七次革命”一刀砍出了“九龍戲水”,以各部門的職能和利益出發(fā)而制定的產(chǎn)業(yè)政策讓產(chǎn)業(yè)筋疲力盡,企業(yè)苦笑不得。,五大風(fēng)暴,集中招標(biāo)采購(gòu) 廣東掛網(wǎng)引爆,全國(guó)蔓延國(guó)家強(qiáng)制降價(jià) 中藥面臨遭殃,革命到底藥政監(jiān)管加強(qiáng) 成本技術(shù)難過(guò),雪上加霜商業(yè)賄賂整頓 企業(yè)有苦
15、難言,代人受過(guò)銀行逼債成風(fēng) 討債股低并進(jìn),最后掙扎,,責(zé)任到此,不可再推! ——羅斯福,天助自助之人········,,第一部分 揭開傷疤,第二部分 誰(shuí)的問(wèn)題,第三部分 對(duì)癥下藥,國(guó)家有為,產(chǎn)業(yè)方有為,準(zhǔn)確定位,重視基礎(chǔ)反省評(píng)估,科學(xué)糾偏統(tǒng)一布局,宏觀調(diào)控加大投入,把握關(guān)鍵,(一)中國(guó)需要自己的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),1、13億人口的生老病死是全球的最
16、大難題·老齡人口世界最多;·無(wú)基本醫(yī)保人口(農(nóng)民及低收入人群)世界最多·傳統(tǒng)醫(yī)療保障體系癱瘓、新的醫(yī)療保障和商業(yè)保險(xiǎn)體系在短時(shí)間內(nèi)不能建立和完善·社會(huì)變革過(guò)程中貧富懸殊所帶來(lái)的社會(huì)不穩(wěn)定因素,·西方資本主義國(guó)家不會(huì)無(wú)視中國(guó)的崛起 資本主義的意識(shí)形態(tài)在我們面對(duì)戰(zhàn)爭(zhēng)、災(zāi)害、瘟疫的時(shí)候發(fā)揮國(guó)際主義精神來(lái)支援是一廂情愿。伊拉克人民的呻吟、以黎沖突流血、非洲人民的病痛時(shí)刻在警
17、示我們…… 巴西的悲劇,印度的崛起,日韓的漢方……·地緣政治所引起的地區(qū)沖突和世界范圍內(nèi)的反恐怖戰(zhàn)爭(zhēng),2、中國(guó)的崛起對(duì)世界格局的影響,·我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的財(cái)力投入和人才培養(yǎng)在短時(shí)間難以有大的作為·藥品的戰(zhàn)略地位的特殊性·以“強(qiáng)仿”為手段,讓老百姓吃上歐美中等發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品已成為歷史,3、醫(yī)藥創(chuàng)新的艱難和世界范圍內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視,·中華民族的繁榮昌盛和屹立于世界東方
18、·13億人的巨大市場(chǎng)、醫(yī)藥資源、產(chǎn)業(yè)鏈條·研究開發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,中醫(yī)藥更有機(jī)會(huì)獲得成功,4、13億人的市場(chǎng)和幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論及 文化對(duì)世界醫(yī)藥能做出巨大貢獻(xiàn),(二)審慎政策,理性總結(jié),深刻反省,快速糾偏為什么醫(yī)療衛(wèi)生體制成為社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題?,1、明確產(chǎn)業(yè)定位、審慎現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策,重視經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)研究·正確認(rèn)識(shí)社會(huì)經(jīng)濟(jì)屬性·加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)研究
19、 —基礎(chǔ)調(diào)查、前瞻預(yù)研、破壞模擬 —三方評(píng)估、試點(diǎn)推進(jìn)、應(yīng)急修正有些部委的政策法規(guī)司變成了善后辦、救火隊(duì),為什么醫(yī)療衛(wèi)生體制成為社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題?,老百姓不滿意,因?yàn)椤翱床‰y,吃藥貴”醫(yī)院不滿意,因?yàn)檎也坏阶约旱亩ㄎ弧?從產(chǎn)權(quán)性質(zhì)和行業(yè)特征看是公營(yíng)事業(yè)單位,從行為模式看是自負(fù)盈虧的企業(yè)。醫(yī)生不滿意,因?yàn)樨?zé)任大,收入低,專業(yè)技術(shù)要求高,社會(huì)輿論壓力大;制藥企業(yè)不滿意,因?yàn)楸O(jiān)管嚴(yán),創(chuàng)新難,投資大,風(fēng)險(xiǎn)高,利潤(rùn)少,投
20、資回報(bào)時(shí)間長(zhǎng);政府不滿意,因?yàn)樯厦嫠械娜硕疾粷M意。,S(specialization),M(market),P(public welfare),S(sociality),SMPS理論,公益性:藥產(chǎn)業(yè)的特殊性決定了它要具有一定的公益性質(zhì),市場(chǎng)性:民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品和醫(yī)療必須滿足醫(yī)療需求的市場(chǎng),社會(huì)性:民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以健康為基線,可以影響并拉動(dòng)各個(gè)行業(yè)發(fā)展的進(jìn)程,專業(yè)性:民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是系關(guān)百姓生命,有較強(qiáng)的專業(yè)要求,,模型來(lái)源:世
21、紀(jì)銳策(北京)醫(yī)藥研究中心,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)性和經(jīng)濟(jì)性界定不清民族醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)化和福利性職能不分民族醫(yī)藥產(chǎn)品的公益性和商品性定位不準(zhǔn),醫(yī)藥各種社會(huì)屬性互相依存,互為影響,交替出現(xiàn),風(fēng)鈴效應(yīng),(二)審慎政策,理性總結(jié),深刻反省,快速糾偏,2、敢于承認(rèn)錯(cuò)誤,快速糾偏正航,梳理產(chǎn)業(yè)部門職能明晰產(chǎn)業(yè)發(fā)展為前提,樹立醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展觀—職能與發(fā)展必須兼顧,不以部門利益、領(lǐng)導(dǎo)意志、政治傾向?yàn)槌霭l(fā)點(diǎn)—醫(yī)藥不能分家,管理必須分線
22、,·加強(qiáng)戰(zhàn)略研究,堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀國(guó)家藥品監(jiān)管政策:—科學(xué)界定產(chǎn)業(yè)集中度,認(rèn)清產(chǎn)業(yè)稚嫩階段,慎重監(jiān)管國(guó)際接軌—市場(chǎng)/行政手段統(tǒng)籌協(xié)調(diào)—引導(dǎo)創(chuàng)新機(jī)制,平衡仿創(chuàng)結(jié)合,放開委托加工,品種市場(chǎng)流轉(zhuǎn)國(guó)家藥品價(jià)格制定:—技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)投入,企業(yè)發(fā)展品牌建設(shè),品種上市營(yíng)銷推廣,產(chǎn)品承擔(dān)社會(huì)公益國(guó)家醫(yī)療體制改革:—理清國(guó)家、社會(huì)、醫(yī)院各自職能—醫(yī)療資源優(yōu)化配置,引進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制—重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)民、低保政策補(bǔ)助—宣傳強(qiáng)化國(guó)民
23、健康投入,法 閥 罰 伐發(fā),(三)建立高級(jí)別協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)一布局,宏觀調(diào)控,·建立部級(jí)協(xié)調(diào)機(jī)制,搭建平衡和諧、健康發(fā)展組織構(gòu)架·長(zhǎng)短結(jié)合,國(guó)內(nèi)外兼顧,統(tǒng)一布局、積極推進(jìn)、分步實(shí)施,(四)國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大投入是產(chǎn)業(yè) 走出困境、再創(chuàng)輝煌的必要因素,1、加大國(guó)家政策的投入· 高新技術(shù)大投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)· 發(fā)展基礎(chǔ)薄弱、國(guó)家投入不夠,歷史醫(yī)
24、藥犧牲大· 民族醫(yī)藥產(chǎn)品所擔(dān)負(fù)的社會(huì)公益性、國(guó)家戰(zhàn)略性和生命相關(guān)的特殊性,2、抓住最關(guān)鍵的戰(zhàn)略環(huán)節(jié),搭建求真務(wù)實(shí)的多元發(fā)展的推動(dòng)機(jī)制· 重視基礎(chǔ) 藥物基礎(chǔ)機(jī)理研究 搭建公共研發(fā)平臺(tái) 藥物安全評(píng)價(jià)體系 新藥創(chuàng)新發(fā)展基金 多元監(jiān)管服務(wù)網(wǎng)絡(luò)· 找準(zhǔn)主體 企業(yè)是主體、政策去引導(dǎo),改變重大輕小、屏棄重公排私· 善用機(jī)制
25、建立發(fā)展基金,開展福利事業(yè) 吸納非醫(yī)藥資本,用好財(cái)政杠桿,,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沒有明確的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想 是 可 悲 的!民族醫(yī)藥企業(yè)沒有清楚的戰(zhàn)略發(fā)展
26、目標(biāo)更 是 可 怕 的!,,心態(tài)決定狀態(tài) 制度決定出路 等待就是等死,民
27、族醫(yī)院管理法律制度,(一)民族醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃 在少數(shù)民族聚集地區(qū),區(qū)別情況分類指導(dǎo),國(guó)家積極穩(wěn)妥地發(fā)展民族醫(yī)醫(yī)院。要使每個(gè)地(盟州)、縣(旗)有一所民族醫(yī)院或門診部。縣級(jí)以上的民族醫(yī)醫(yī)院應(yīng)建成綜合性民族醫(yī)院,各地要將民族醫(yī)醫(yī)院與西醫(yī)醫(yī)院擺在同等重要的位置,并在衛(wèi)生資源投入上采取傾斜政策。,(二)業(yè)務(wù)建設(shè)與科研工作 醫(yī)療工作要體現(xiàn)民族以醫(yī)療特色,采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷提高醫(yī)療護(hù)理水平。門珍各科室要建立健全各
28、項(xiàng)工作制度,保證有2/3以上的高資歷醫(yī)師參加門診,并根據(jù)醫(yī)院技術(shù)特長(zhǎng)開設(shè)??崎T診;加強(qiáng)病房建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)或二級(jí)醫(yī)師查房制度;護(hù)理工作要吸取西醫(yī)護(hù)理長(zhǎng)處,探索民族醫(yī)醫(yī)院護(hù)理工作的特點(diǎn)和規(guī)律。,(三)重點(diǎn)民族醫(yī)醫(yī)院建設(shè) 為加強(qiáng)對(duì)國(guó)家醫(yī)藥管理局重點(diǎn)民族醫(yī)醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目的管理、保證建設(shè)工作的順利實(shí)施,國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)確定重點(diǎn)民族醫(yī)醫(yī)院建設(shè)單位建設(shè)計(jì)劃和監(jiān)督管理,委托中國(guó)中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心承擔(dān)項(xiàng)目建設(shè)中的日常管理工作。,
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