四個(gè)產(chǎn)品集菌器更換驗(yàn)證結(jié)果

1、頭孢拉定、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松無(wú)菌檢驗(yàn)用集頭孢拉定、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松無(wú)菌檢驗(yàn)用集菌器變更驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果器變更驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果無(wú)菌檢驗(yàn)用集菌器目前為密理博一次性使用聯(lián)集菌器（CNHASV3105型、TZHASV210型）。該集菌器兩聯(lián)的報(bào)價(jià)為100元，三聯(lián)的報(bào)價(jià)為150元。而同種類(lèi)型的國(guó)產(chǎn)高得泰林集菌器報(bào)價(jià)在30元左右。為了響應(yīng)公司節(jié)能降耗的號(hào)召，擬將密理博集菌器更換為高得泰林集菌器。試驗(yàn)結(jié)果如下。1.預(yù)實(shí)驗(yàn)、為了能使驗(yàn)證試

2、驗(yàn)得到預(yù)期的結(jié)果，我們進(jìn)行了一系列的預(yù)實(shí)驗(yàn)，如最小抑菌濃度（MIC）測(cè)定、頭孢酶的降解能力分析、藥品在高得泰林集菌器中的殘留量測(cè)定等。1.1MIC測(cè)定取10支試管，編號(hào)依次為1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；將樣品用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基稀釋成10μgml。然后在10支試管中用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基做梯度稀釋?zhuān)瑫r(shí)加入小于100CFU的金黃色葡萄球菌液。稀釋后每支試管中的總體積為4ml。將試管置于32.5℃逐日觀察，3天后記錄各管渾

3、濁情況。如表1所示。表1MIC測(cè)定12345678910樣品濃度（μgml）1.000.800.600.500.400.300.200.150.100.05頭孢拉定孢唑林鈉頭孢呋辛鈉頭孢曲松鈉濃度及樣品編號(hào)第二天取A適量于8支試管中（試管編號(hào)為1、2、3、4、5、6、7、8），依次做梯度稀釋?zhuān)瑫r(shí)加入小于100的金黃色葡萄球菌。稀釋液為硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，每支試管中的液體總體積為4ml。置32.5℃培養(yǎng)，逐日觀察，3天后記錄結(jié)果。如表

4、3所示。表3殘留量分析注：“”表示澄清；“”表示渾濁。由表3可知頭孢拉定的殘留量小于30μg，頭孢唑林的殘留量小于7μg，每桶過(guò)濾10g頭孢呋辛鈉的濾筒殘留量小于5μg；每桶過(guò)濾30g頭孢呋辛鈉的濾筒殘留量小于60μg；頭孢曲松鈉的殘留量小于17μg。2.驗(yàn)證試驗(yàn)向做殘留量試驗(yàn)中制備的濾筒B、C中各加入10WU的頭孢酶和小于100CFU的金黃色葡萄球菌，然后于32.5℃培養(yǎng)，逐日觀察，5后記錄結(jié)果。如下表4所示。表4驗(yàn)證試驗(yàn)123456