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1、1企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2013版)(送審稿)一、適用范圍本審查細(xì)則適用于企業(yè)申請使用牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料,加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料,使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所要求的條件,加工制作供嬰幼兒(36月齡以內(nèi))食用的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒和幼兒配方乳粉,對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查及其許可生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗。嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個,其類別編號為0502。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品
2、名稱須注明嬰幼兒配方乳粉(濕法工藝、干法工藝),干濕復(fù)合工藝應(yīng)注明為濕法工藝。生產(chǎn)許可證附頁注明獲得生產(chǎn)許可的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒和幼兒配方乳粉的具體品種明細(xì)。3許可審查通則》的規(guī)定,對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容:1食品質(zhì)量安全管理制度審核內(nèi)容:(1)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照危害分析和關(guān)鍵控制點體系(HACCP)、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)等要求建立運行質(zhì)量管理體系。(2)應(yīng)設(shè)置獨立
3、行使權(quán)利的質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),配備專職的嬰幼兒配方乳粉安全管理人員,負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)。(3)最高管理層中應(yīng)有全面負(fù)責(zé)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理的人員,并以文件形式授權(quán)其對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。2主要生產(chǎn)原料管理制度審核內(nèi)容:(1)以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè),其生乳應(yīng)全部來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場。按照國家有關(guān)規(guī)定建立生乳進(jìn)貨查驗逐批檢測記錄制度,每批生乳應(yīng)有檢驗報告表明符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生乳》(GB1
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