精神藥品臨床應用指導原則

1、衛(wèi)生部關于印發(fā)衛(wèi)生部關于印發(fā)《精神藥品臨床應用指導原則精神藥品臨床應用指導原則》的通知的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為加強對精神藥品臨床應用的管理，保證精神藥品安全、合理使用，規(guī)范醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的用藥行為，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規(guī)定，我部組織中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會編寫了《精神藥品臨床應用指導原則》?，F(xiàn)予發(fā)布施行。

2、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在臨床診療工作中要認真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行過程中的意見和建議及時告我部醫(yī)政司和中華醫(yī)學會。附件：精神藥品臨床應用指導原則二OO七年一月二十五日附件：精神藥品臨床應用指導原則精神藥品臨床應用指導原則前言藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展構成重大威脅的全球化問題，引起各國政府的高度重視。藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關，由用藥者采用自我給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對藥物的渴

3、望和依賴，由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會導致嚴重后果。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)靜等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。根據(jù)國際《精神藥物公約》，對于精神藥品的醫(yī)療和科學價值給予充分肯定；濫用這些藥物會產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會和經(jīng)濟問題；必須采取嚴格管

4、制措施，只限于醫(yī)療和科研應用；需開展國際合作，以協(xié)調有關行動。公約要求各締約國限制這類藥品的可獲得性；需要者必須持有醫(yī)師處方；對其包裝和廣告宣傳加以控制；建立監(jiān)督和許可證制度；對其合理醫(yī)療和科研應用建立評估和統(tǒng)計制度，限制這類藥品的貿易；各國向聯(lián)合國藥品管制機構報送有關資料；加強國家管理，采取有效措施減少藥物濫用。為加強對我國精神藥品的管理，國務院于1988年頒布了《精神藥品管理辦法》，對這類藥品的生產(chǎn)、供應、使用、運輸和進出口管理等均

5、作出了明確規(guī)定。2005年8月，國務院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，于2005年11月1日起施行。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條規(guī)定：醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。受衛(wèi)生部委托，中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會組織有關專家起草了《精神藥品臨床應用指導原則》。《精神藥品臨床應用指導原則》選取了2005年國家食品藥品監(jiān)

6、督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中臨床常用的精神藥品，從適應癥、應用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應、注意事項等幾方面作出規(guī)定，指導醫(yī)務人員在臨床診療工作中合理使用精神藥品。中華醫(yī)學會中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會應慎用。此外，對各種機動車輛的駕駛人員及機器操作者應特別注意用量。禁止用于對本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感，易導致中樞

7、抑制，故需慎用。老年人靜脈注射本藥易出現(xiàn)呼吸暫停、低血壓、心動過緩甚至心臟停搏。本藥可通過胎盤，妊娠早期對胎兒有致畸的危險，故除抗癲癇外，妊娠早期應避免使用。哺乳期婦女使用可導致藥物在母乳喂養(yǎng)的嬰兒體內蓄積，引起嬰兒嗜睡、喂養(yǎng)困難、體重減輕等，應避免使用。五、鎮(zhèn)靜催眠藥應用原則五、鎮(zhèn)靜催眠藥應用原則首先，應詳細詢問失眠原因，根據(jù)不同癥狀對癥治療，切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應首先治療原發(fā)?。挥芯褚蛩卣咭孕睦碇委煘橹?，并

8、合理應用抗焦慮的苯二氮類藥物。如擬使用，應以短程為宜，待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主，應試用2～3天，無效后再考慮加量或換藥。老年人用藥應注意觀察，如第一天服藥導致次日清晨醒后仍有藥物延續(xù)作用，須從小劑量開始。鎮(zhèn)靜催眠藥的劑量和用法應以臨床需要為準，最理想的是入睡時間縮短、睡眠較深、晨醒后藥物作用消失。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠，應根據(jù)藥物作用時間長短選用適宜的藥物：（1）對入睡困難者，可選用快速作用的藥物，如司可巴

9、比妥；（2）對能入眠但持續(xù)時間短暫者，可選用中效的藥物，如異戊巴比妥、戊巴比妥等；（3）對睡眠不深、多夢、易醒者，可選用長效的藥物，如巴比妥等。用藥期間避免飲酒，盡可能不使用其它中樞抑制劑，以免引起毒性反應。六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應用六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應用鎮(zhèn)靜催眠藥是精神科臨床的常用藥，在不同的疾病中都可能使用此類藥物。在臨床用藥中，應根據(jù)疾病特點、病情的嚴重程度、軀體情況和合并癥，合理使用，避免濫用和減少不

10、良反應。1、器質性精神障礙此類精神障礙包括:阿爾茨海默病、腦血管病所致精神障礙、腦外傷所致精神障礙、癲癇所致精神障礙、顱內感染所致精神障礙和軀體疾病所致精神障礙。它們共同特點是具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質性改變，精神障礙與原發(fā)病的嚴重程度有關，病情多變，治療常須根據(jù)病情發(fā)展對癥治療。腦器質性精神障礙發(fā)生行為改變、興奮躁動，對治療不合作等情況可以短期使用鎮(zhèn)靜催眠藥。巴比妥類藥物有中樞鎮(zhèn)靜作用，在此類精神障礙時不宜使用，而苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥能夠改善

11、患者上述癥狀，可以小劑量、短期使用。癥狀緩解后盡快停藥或改藥，避免發(fā)生藥物依賴。注意患者是否存在意識障礙如譫妄等表現(xiàn)，此種情況盡量不使用鎮(zhèn)靜催眠藥，以免加重意識障礙。2、精神活性物質所致精神障礙導致精神障礙的活性物質有阿片類、酒精、苯丙胺類中樞興奮劑等。阿片和酒精急性中毒時不得使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，中樞興奮劑中毒如發(fā)生驚厥、行為激越可用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥對抗。在上述活性物質成癮后戒斷癥狀期可以合并使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥以減輕癥狀，特別是焦慮

12、，但不能長期、大劑量使用，以免引起苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴。3、中毒所致精神障礙，指各種有害物質進入體內引起機體中毒，導致腦功能失調產(chǎn)生的精神異常。中毒后急性期多不宜使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，以免加重中樞鎮(zhèn)靜作用和意識障礙。腎上腺皮質激素長期使用或急性停藥出現(xiàn)的精神障礙，在確定無意識障礙而有焦慮癥狀時，可短期、小劑量使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥。4、精神分裂癥：精神分裂癥是以感知、思維、情感和行為紊亂等多種癥狀和精神活動的不協(xié)調為主要癥狀的一組精神疾病

13、。精神分裂癥急性發(fā)作可表現(xiàn)為興奮沖動，攻擊性和對治療不合作。在這種情況下可以在使用抗精神病藥物的同時合并苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥，以增強鎮(zhèn)靜作用。興奮控制后應盡早減量，停用。精神分裂癥的不同亞型和各個病期都可伴隨失眠或睡眠節(jié)律紊亂，此外還可存在焦慮抑郁癥狀。苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥可以用于改善睡眠和緩解焦慮。但長期使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥容易導致依賴，應盡量堅持小劑量和短期使用。已經(jīng)發(fā)生苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴，可以用其中半衰期長的藥物替代半衰期短的藥