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文檔簡介
1、麻醉和精神藥品管理與臨床合理應(yīng)用,鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室房樹華,主 要 內(nèi) 容,一、麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念和處方管理二、麻醉藥品專用病歷相關(guān)規(guī)定三、三階梯鎮(zhèn)痛的概念和應(yīng)用原則四、臨床應(yīng)用特殊管理麻醉、及精神藥品存在的 誤區(qū)。,一.麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念和 處方管理,指連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依耐性、成癮性的藥品,可卡因類——可卡因及其制劑 阿片類——嗎啡、可待因及其制劑合成麻醉藥類——哌替啶、美沙
2、酮、芬太尼大麻類——以及國家藥品食品監(jiān)督管理局指定的其他易成癮癖的藥品與藥用原植物及其制劑。,麻醉藥品的概念:,實(shí)施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或者說麻醉劑)區(qū)別: 前者指麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有依耐性,連續(xù)用藥后能形成癮癖,危害人體健康,因而需要進(jìn)行特殊管理的藥物,后者指醫(yī)療上具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉藥和局部麻醉藥,雖然有麻醉作用但不成癮,不產(chǎn)生依賴性。,共收錄了121種,其中有25種為我國生產(chǎn)和使
3、用的品種: 阿法羅定、可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復(fù)方樟酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿吉片、嗎啡阿托品注射液,這些藥品必須使用麻醉藥品專用處方。,2013年版《麻醉藥品品種目錄》,指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依耐性的藥品或物質(zhì),包括:興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催
4、眠劑等。,精神藥品的概念:,共收錄149種,其中一精68種,我國生產(chǎn)使用的有7種:丁丙諾菲,C-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌甲酯、司可巴比妥和三唑侖;二精81種,我國生產(chǎn)使用的有32種:異戊巴比妥、咖啡因、氮鈉咖、格魯米特、去甲麻黃堿、地佐辛及其注射液、噴他佐辛、勞拉西泮、甲丙氨酯、溴西泮、艾司唑侖、氯硝西泮、苯巴比妥、曲馬多、唑吡坦、地西泮等。,2013年《精神藥品品種目錄》,麻醉和精神藥品管理依據(jù),《藥品管理法》全國人民代表大會(huì)常務(wù)委
5、員會(huì)從2001年12月1日起施行 《執(zhí)業(yè)醫(yī)生法》全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 從1999年5月1日 起施行0-1《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第442號(hào))2005年11月1日實(shí)施0-2《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》國務(wù)院令第445號(hào))2005年11月1日施行,麻醉和精神藥品管理依據(jù),2-1 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005]237號(hào))2-2 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻
6、醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號(hào)) 2-3 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]436號(hào))2-4 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)[2005]438號(hào)) 文件下發(fā)之日施行2007年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2013年《麻醉藥品目錄》和《精神藥品目錄》等。,處方顏色的規(guī)定:普通及“精二”:白色;
7、 急診:黃色; 兒科:淡綠色; “麻、精一”:淡紅色,麻醉和精神藥品處方管理規(guī)定,處方用量規(guī)定,處方管理辦法第二十六條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。世界衛(wèi)生組織推薦的癌痛治療《醫(yī)生用藥指導(dǎo)原則》,不推薦使用的藥物為度冷丁。因?yàn)椋?.杜冷丁的代謝產(chǎn)物叫去甲哌替啶,有
8、嚴(yán)重的腎毒性且半衰期長達(dá)10幾個(gè)小時(shí),長期使用腎毒性很大。2.度冷丁止痛作用欠佳,以鎮(zhèn)痛效果評(píng)價(jià),度冷丁的止痛作用僅為嗎啡的十分之一至八分之一。3.杜冷丁有天花板效應(yīng),就是加到一定濃度止痛效果不會(huì)再增加。4.長期肌肉注射將造成局部肌肉組織纖維化,而使局部肌肉組織失去對(duì)藥物的吸收功能。,處方管理,麻醉藥品精神藥品處方必須根據(jù)有關(guān)規(guī)定的顏色、格式、內(nèi)容印制專用處方、統(tǒng)一編制號(hào)碼(序列號(hào));專用必須計(jì)數(shù)管理,在入庫時(shí)清點(diǎn)數(shù)量;專用處
9、方的保存必須做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖;領(lǐng)取專用處方必須記錄處方的數(shù)量、編號(hào)范圍、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人;各部門領(lǐng)用的專用處方僅供該部門的醫(yī)師使用;,處方管理,專用處方遺失(被盜)必須及時(shí)報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科;使用后的由藥劑部門按規(guī)定的年限保存 麻醉藥品專用處方保存3年 精神藥品專用處方保存2年 其他特殊管理藥品處方保存2年 普通藥品處方保存1年,醫(yī)師處方權(quán),有處方權(quán)醫(yī)師在醫(yī)務(wù)部、門診藥房、住院藥房留存簽名。
10、 人員變動(dòng)及時(shí)更新; 備案表至少3年更新一次; 備案表保存3年。,醫(yī)師開具處方要求,處方不得縮寫或簡寫處方前要核對(duì)取藥人身份證和專用病歷上載明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師不得為自己開麻醉、精神藥品處方開方時(shí)應(yīng)在病歷或?qū)S貌v記錄專用病歷使用4個(gè)月的患者要復(fù)診或隨診一次,二、麻醉藥品專用病歷相關(guān)規(guī)定,,麻醉藥品專用病歷的適用范圍,藥物的類別疾病的種類病人的性質(zhì),藥物的種類,★ 麻醉藥品★ 第一類精神藥品,疾病的限制
11、,因鎮(zhèn)痛需要長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的重癥癌癥患者 其他危重病人確需使用麻醉藥品止痛的(如艾滋病、截癱病患者等),病人的性質(zhì),非住院的又無法來醫(yī)院接受治療的病情嚴(yán)重的患者,辦理麻醉藥品專用病歷需要的手續(xù),二級(jí)以上醫(yī)院的醫(yī)療診斷證明村委會(huì)或居委會(huì)的證明患者戶口簿患者身份證代辦人身份證麻醉藥品、一類精神藥品使用知情同意書,患者(家屬)簽字。知情同意書.doc專用病歷麻醉藥品一類精神藥品專門病歷的式樣.xls必須在指定的醫(yī)
12、療機(jī)構(gòu)使用,村委會(huì)或居委會(huì)證明,目的是提供(證明)患者用藥的時(shí)效性要求1: 農(nóng)村患者由村委會(huì)出具證明 城鎮(zhèn)患者由居委會(huì)或社區(qū)出具證明要求2: 在辦理專用病歷時(shí)需要提供 (在每次取專用病歷時(shí)需要提供),身份證,目的是保證患者身份的真實(shí)性要求提供: 患者身份證,姓名與醫(yī)療診斷證明、村或居委會(huì)證明、戶口簿上的一致; 代
13、辦人(取藥人)的身份證,代辦人與患者有親屬關(guān)系。,處方限量規(guī)定,二氫埃托菲片處方限量,注意: 鹽酸二氫埃托菲片只限于二級(jí)(縣級(jí))以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,只能用于住院患者,不得在門診患者使用。,三、三階梯鎮(zhèn)痛的概念和應(yīng)用原則治療,癌痛的現(xiàn)狀,全世界每年新發(fā)癌癥患者1000余萬,死亡600萬以上中國現(xiàn)有癌癥患者260萬人,每年新發(fā)患者180余萬人每一天他們?cè)谠馐馨┩凑勰?-全世界至少500萬人
14、 -中國至少100萬人盡管發(fā)達(dá)國家重視癌痛治療,仍有50-80%癌癥患者未獲完全緩解疼痛,李同度:《疼痛的藥物治療》,疼痛強(qiáng)度,應(yīng)用0-10數(shù)字疼痛強(qiáng)度量表進(jìn)行疼痛分級(jí)(NRS),1-3 輕度疼痛4-6 中度疼痛7-10 重度疼痛,無痛,劇痛,評(píng)估疼痛程度的分級(jí)法(2),簡易疼痛強(qiáng)度分級(jí)法(VRS),0級(jí): 無痛1級(jí)(輕度):雖有疼痛但可忍受,能正常生活,睡
15、眠不受干擾2級(jí)(中度):疼痛明顯,不能忍受,要求服用止痛劑,睡眠受到干擾3級(jí)(重度):疼痛劇烈,不能忍受,需要止痛劑,睡眠受到嚴(yán)重干擾,可伴有植物神經(jīng)紊亂或被動(dòng)體位,WHO三階梯止痛原則來歷,1980年1982年1986年1990年,WHO召開專家委員會(huì)尋求簡單、有效、科學(xué)、確切可行的止痛方案意大利米蘭會(huì)議制定了WHO三階梯癌癥疼痛治療方案,并提出“2000年在全世界范圍使癌癥患者基本無痛”的目標(biāo)WHO
16、編寫出版“癌癥疼痛的治療”、“為何不解除癌痛”等三階梯治療原則我國衛(wèi)生部組織編寫“癌癥病人三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則”,在廣州召開學(xué)術(shù)研討會(huì),將“三階梯止痛”介紹到中國推廣,世界衛(wèi)生組織的三階梯鎮(zhèn)痛治療五項(xiàng)原則,首選口服或無創(chuàng)途徑給藥按階梯治療按時(shí)給藥個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié),口服給藥優(yōu)點(diǎn),簡單、經(jīng)濟(jì)、易于接受穩(wěn)定的血藥濃度與靜脈注射同樣有效更易于控制和更有自主性不易成癮及產(chǎn)生耐藥,Portenoy RK: Compr T
17、her 1990; 16:60; Principles of Analgesic Use, ed 3. Skokie. III, APS, 1992, p 10: Rane A et al: Acta Anesthesiol Scand 1982: 74(suppl):102.,新型制劑——透皮貼劑,使用方便作用持續(xù)時(shí)間長穩(wěn)定的血藥濃度與靜脈注射同樣有效更易于控制和更有自主性缺點(diǎn):需要回收,Portenoy RK: Compr
18、 Ther 1990; 16:60; Principles of Analgesic Use, ed 3. Skokie. III, APS, 1992, p 10: Rane A et al: Acta Anesthesiol Scand 1982: 74(suppl):102.,按階梯治療,如果疼痛繼續(xù)加劇,這是指止痛藥物的選擇應(yīng)根據(jù)疼痛程度(輕、中、重)由弱到強(qiáng)按順序提高。,此外,對(duì)有特殊適應(yīng)癥的患者如特殊性神經(jīng)或精神癥狀患者,均
19、應(yīng)加用輔助藥物。,如果疼痛繼續(xù)加劇,疼痛治療常用藥物,非甾體抗炎藥:撲熱息痛、阿斯匹林阿片類藥物:嗎啡、可待因…抗驚厥藥物:苯妥英、卡馬西平、托吡酯…抗抑郁藥物:阿米替林、地昔帕明….其它鎮(zhèn)痛藥物:糖皮質(zhì)激素、中樞性骨骼肌松弛劑及相關(guān)藥物、鎮(zhèn)江催眠藥和抗焦慮藥物、抗精神病藥、雙磷酸鹽、其它常用鎮(zhèn)痛藥。,按階梯治療原則(1),第一階梯使用撲熱息痛、阿斯匹林或其他非甾體類抗炎藥物治療輕度疼痛輔助藥物主要用于增強(qiáng)止痛效果,治療使疼痛
20、加劇的并發(fā)癥,在治療特殊的疼痛時(shí),輔助藥物可產(chǎn)生獨(dú)立止痛作用,因此可用于任何階梯中如果疼痛持續(xù)或加劇,則應(yīng)選用第二階梯藥物,第二階梯代表藥物為弱阿片類:如可待因、曲馬多,右丙氧芬等。,按階梯治療原則(2),第一、二階梯藥物在使用時(shí),其鎮(zhèn)痛作用有“天花板效應(yīng)”.第三階梯主要為強(qiáng)阿片類類藥物,代表藥物為嗎啡、美沙酮、芬太尼等,此階梯藥物沒有“天花板效應(yīng)”如果病人就診時(shí)疼痛已在中度疼痛,則應(yīng)該從第二階梯開始治療三階梯用藥絕對(duì)不能從降
21、階梯開始,只能升階梯治療。,按時(shí)給藥,即按照規(guī)定的間隔時(shí)間給藥,如每隔12小時(shí)一次,無論給藥當(dāng)時(shí)病人是否發(fā)作疼痛。而不是按需給藥,這樣可保證疼痛連續(xù)緩解。,鎮(zhèn)痛藥的給藥原則,過量鎮(zhèn)痛疼痛,PRN給藥方案 持續(xù)預(yù)防疼痛療法,疼痛病人需要新的藥量,Tonessen TI: Control of Pain and Other Symptoms in Cancer Patients.
22、New York, Hemisphere Publishing, 1990, p 51, adapted from Twycross, 1982.,時(shí)間,時(shí)間,個(gè)體化給藥,對(duì)麻醉藥品的敏感度個(gè)體間差異很大,所以阿片類藥物并沒有標(biāo)準(zhǔn)量。應(yīng)該說凡能使疼痛得到緩解的劑量就是正確的劑量。,注意具體細(xì)節(jié),對(duì)用止痛藥的患者要注意監(jiān)護(hù),密切觀察其反應(yīng),目的是要患者能獲得最佳療效而發(fā)生的副作用卻最小。,藥物治療癌痛的目標(biāo),有效控制疼痛無不可接受的副作
23、用使用方便依從性高提高生活質(zhì)量,李同度:《疼痛的藥物治療》,為什么WHO推薦嗎啡制劑,嗎啡在世界上大多數(shù)國家和地區(qū)可以得到,且價(jià)格不昂貴研究較深,已能從多方面了解其特點(diǎn)。如:藥代動(dòng)力學(xué)方面、副作用、已有嗎啡解毒藥——阿片受體拮抗劑納絡(luò)酮起作用時(shí)間與半衰期相等可隨時(shí)增加劑量,為什么WHO推薦嗎啡制劑,可經(jīng)多種途徑給藥:口服,止痛時(shí)間長,并發(fā)癥少,無效時(shí)可增加劑量。當(dāng)不能口服時(shí),可選用以下途徑經(jīng)直腸靜脈點(diǎn)滴肌肉或皮下注射
24、硬膜外或蜘蛛膜腔,嗎啡在癌痛病人的藥代動(dòng)力學(xué),平均值38±173.4±1.99.2±4.22.1±1.2,參 數(shù)口服生物利用度(%)消除半衰期(小時(shí))血漿清除率(ml/min/kg)分布容積(L/kg),Sawe J et al: Clin Pharmacol Ther 1981;30: 633,,,,嗎啡藥效學(xué),中樞神經(jīng)系統(tǒng)-鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜胃腸道和其他平滑肌心血管系統(tǒng),嗎啡藥
25、理作用,鎮(zhèn)痛作用主要部位:中腦、脊髓不影響意識(shí)及其它感覺鎮(zhèn)痛范圍廣鎮(zhèn)靜、消除焦慮、緊張、恐懼情緒提高疼痛耐受性,美施康定給藥原則(1),整片吞服,不可嚼碎美施康定的常規(guī)初始劑量為每12小時(shí)30mg對(duì)于以前使用過速釋阿片類鎮(zhèn)痛藥的患者,應(yīng)在給予美施康定初始劑量的同時(shí)給予最后一次劑量的原有藥物根據(jù)美施康定12小時(shí)控釋特點(diǎn),換算成美施康定的劑量除以2再按12小時(shí)間隔給藥,,,,,,美施康定給藥原則(2),當(dāng)病人應(yīng)用MST后達(dá)不到
26、12小時(shí)鎮(zhèn)痛并需要加用速釋嗎啡時(shí),即應(yīng)當(dāng)考慮增加下一次MST的用量,對(duì)于不同患者存在著個(gè)體差異,因此須要?jiǎng)┝總€(gè)體化,E levate,目前已有報(bào)導(dǎo):國內(nèi)最大服用劑量為1140mg/天,每24小時(shí)調(diào)整一次,應(yīng)按25%-50%增加劑量,當(dāng)突破性疼痛發(fā)生時(shí),應(yīng)用速釋嗎啡來處理,其劑量是12小時(shí)MST劑量的1/4-1/3,T itrate,I ncrease,M anage,美施康定可直腸給藥,患者:口服有效,但吞咀困難或惡心、嘔吐者方式:直
27、腸給藥,用藥間隔不變q12hr結(jié)果:鎮(zhèn)痛效果較好,給藥間隔延長,避免口服給藥的首過效應(yīng),便于護(hù)理者給藥并且減少突破性疼痛建議:吞咽困難或惡心、嘔吐的患者可采用30mg片劑直腸給藥(1日1-2次),療效較好而副作用小,摘自:美國臨終關(guān)懷護(hù)理雜志1989年6/8月刊6(4)P34-35,Hospital techniques.,嗎啡治療的常見副作用,便秘 輕度頭痛 頭暈鎮(zhèn)靜,Physicians'
28、; Desk Reference, ed 46. Oradell, NJ, Medical Economics Company, 1992, p 1815.,惡心嘔吐出汗,便 秘,發(fā)生率:90—100%預(yù)防:飲水、含纖維食物、活動(dòng)治療: 1、 合用瀉藥:番瀉葉 2、必要時(shí)灌腸 3、必要時(shí)減少阿片量,合用其他止痛藥,惡心嘔吐,發(fā)生率:約30%,為一過性,多在4—7天內(nèi)緩解評(píng)估:原因(便秘、CNS、化療
29、、高鈣血癥)預(yù)防:初用美施康定的第一周,最好同時(shí)給予胃復(fù)安等止吐藥治療: 輕度:氯丙嗪,氟哌啶醇,胃復(fù)安 重度:止吐藥類,按時(shí)用藥持續(xù)一周 持續(xù)大于一周:阿片類藥減量,換藥,或改途徑;,呼吸抑制,口服阿片類很少出現(xiàn)適當(dāng)?shù)味ǖ芥?zhèn)痛劑量的情況下很少出現(xiàn)多次給藥后的耐受性用納絡(luò)酮拮抗,過度鎮(zhèn)靜,預(yù)防:合理初次量,尤對(duì)老年及高危病人劑 量25%-50%逐增加評(píng)估:原因(腦轉(zhuǎn)移,鎮(zhèn)靜劑,高鈣血癥等)治療:減量
30、(減峰值濃度) 換藥 改用藥途徑 興奮劑:咖啡因 哌醋甲酯 右旋苯丙胺,尿潴留,發(fā)生率低于5% 危險(xiǎn)性增加因素:鎮(zhèn)靜劑發(fā)生率約20%; 腰麻后發(fā)生危險(xiǎn)率30% 治療: 誘導(dǎo)自行排尿-----流水誘導(dǎo) 熱水沖會(huì)陰法 膀胱區(qū)按摩法 導(dǎo)尿 換藥-----持續(xù)難緩解者,美施康定停藥問題,美施康定30-60mg/d,一般不需減量停
31、藥長期大劑量,突然停藥可能出現(xiàn)戒斷綜合征 建議:初兩天內(nèi)減量25%-50% 繼后每天減量30mg 直至日用量30---60mg時(shí)停藥 疼痛>3-4,或有戒斷癥狀,應(yīng)緩減量緩控釋劑半衰期長停藥后需觀察,四、疼痛治療的常見誤區(qū),疼痛治療最常用、最廣泛的方法就是藥物治療,而且是以麻醉性鎮(zhèn)痛藥,即阿片類鎮(zhèn)痛藥為主。然而臨床在使用阿片類鎮(zhèn)痛藥時(shí),認(rèn)識(shí)上存在許多誤區(qū)。,誤區(qū)一:使用
32、非阿片類藥物更安全,事實(shí)上,對(duì)于需要長期使用鎮(zhèn)痛藥的癌痛患者,使用阿片類藥物更安全,長期用藥無肝、腎等器官毒性作用。非甾體抗炎藥副作用多。中、重度癌癥疼痛治療應(yīng)首選阿片類鎮(zhèn)痛藥。,誤區(qū)二:只有疼痛時(shí)才使用,及時(shí)、按時(shí)給藥更安全有效,而且所需要的鎮(zhèn)痛藥強(qiáng)度和劑量也最低。,誤區(qū)三:鎮(zhèn)痛治療使疼痛部分緩解即可,鎮(zhèn)痛治療的目的是緩解疼痛、改善病人的生活質(zhì)量。,誤區(qū)四:用阿片類藥物出現(xiàn)嘔吐、鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,鎮(zhèn)痛治療的目的是緩解疼痛、改
33、善病人的生活質(zhì)量。,誤區(qū)五:使用哌替啶是最安全有效的鎮(zhèn)痛藥,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將哌替啶列為癌癥疼痛治療不推薦的藥物。其強(qiáng)度為嗎啡的1/10,代謝物去甲哌替啶的消除半衰期長,而且具有潛在神經(jīng)及腎毒性。且具有天花板效應(yīng)。,誤區(qū)六:只有終末期癌痛病人才能用最大耐受劑量阿片類鎮(zhèn)痛藥,阿片類存在較大的個(gè)體差異,無天花板效應(yīng),劑量應(yīng)個(gè)體化,最佳劑量應(yīng)該為達(dá)到鎮(zhèn)痛效果與不良反應(yīng)耐受之間的平衡,對(duì)于非癌癥疼痛患者也是如此。,誤區(qū)七:長期用阿片類藥物不可避
34、免會(huì)成癮,癌癥疼痛患者長期使用阿片類藥物治療,尤其是口服或透皮貼劑按時(shí)給藥,發(fā)生成癮(精神依賴)的危險(xiǎn)性極低。,誤區(qū)八:靜脈用阿片類藥物比口服、透皮阿片有效,決定療效是阿片類藥物濃度,而不是給藥途徑。靜脈給藥首劑起效快,口服方便,透皮貼劑發(fā)生便秘比例低。。,總 結(jié),1、特殊管理麻醉及精神藥品管理法律法規(guī)依據(jù)。2、麻醉藥品專用病歷相關(guān)規(guī)定3、三階梯鎮(zhèn)痛的概念和應(yīng)用原則4、臨床應(yīng)用特殊管理麻醉、及精神藥品存在的 誤區(qū)。,,THAN
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