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文檔簡(jiǎn)介
1、前 言,,,實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。 藥品,事關(guān)人民群眾的生命安危。建立國(guó)家基本藥物制度的核心和本質(zhì),是保障藥品供應(yīng),堅(jiān)持合理用藥 、安全用藥,減少和杜絕藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,保證人民群眾的用藥安全。,國(guó)家基本藥物處方集(化學(xué)藥品和生物制品)2009年版 基層部分 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南(中成藥)2009年版 基層部分 在實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中,通過(guò)執(zhí)行《處方集》
2、和《應(yīng)用指南》,進(jìn)一步規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物,對(duì)維護(hù)患者健康利益,引導(dǎo)廣大患者形成科學(xué)的用藥習(xí)慣,具有重要的指導(dǎo)作用。,國(guó)家基本藥物目錄簡(jiǎn)介合理用藥的有關(guān)問(wèn)題藥品的不良反應(yīng)與報(bào)告處方管理辦法,,,一、國(guó)家基本藥物目錄簡(jiǎn)介,國(guó)家基本藥物目錄,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。,目錄的分類及目前需執(zhí)行的基本藥物目錄情況,
3、一、國(guó)家基本藥物目錄2009版: 收載307個(gè)品種,1999個(gè)劑型藥品。 其中化學(xué)藥品和生物制品為205個(gè)品種,分成24大類。 中成藥102個(gè)品種,分成7大類。 中藥飲片不列具體品種,只用文字表述。二、江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄: 增補(bǔ)292個(gè)品種。其中化學(xué)藥品179個(gè),中成藥113個(gè)。,目錄的分類及目前需執(zhí)行的基本藥物目錄情況,三、無(wú)錫市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄1、在國(guó)家、省基本藥
4、物599種基礎(chǔ)上增加26個(gè)品種的劑型。2、增加慢性病用藥50個(gè)品種。3、核準(zhǔn)開展診療項(xiàng)目特殊用藥(部分手術(shù)麻醉藥、精神藥品、計(jì)劃生育藥品、急診搶救藥、免疫制劑)20個(gè)品種。,目錄的編排,化學(xué)藥品、生物制品、中成藥均按藥品品種進(jìn)行編號(hào)。劑型不同但主要化學(xué)成分相同或同一處方的藥品,編為同一個(gè)號(hào),重復(fù)出現(xiàn)時(shí)在備注欄標(biāo)注“*”號(hào)。 如在抗微生物類編號(hào)為13的紅霉素,為口服常釋劑型、注射劑,當(dāng)出現(xiàn)在皮膚科用藥時(shí)劑型為外用軟膏劑,編
5、號(hào)仍為13號(hào),并加注“*”號(hào)。 藥品編號(hào)的先后次序無(wú)特別的涵義。,目錄中品種的名稱,化學(xué)藥品和生物制品的名稱,是采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的來(lái)命名。 當(dāng)主要化學(xué)成分與《目錄》中的藥品名稱一致且劑型相同,但酸根或鹽基不同的化學(xué)藥品,均歸屬于該藥品。 中成藥采用藥品通用名稱。,目錄中品種的劑型,
6、每一種化學(xué)藥品和生物制品的品種均標(biāo)注劑型。劑型是按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”規(guī)定進(jìn)行歸類,凡未歸類的劑型以本《目錄》標(biāo)注為準(zhǔn)。劑 型: 口服常釋劑型:口服普通片劑、腸溶片、分散 片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸); 口服緩釋劑型:緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控 釋膠囊; 外用軟膏劑型:軟膏劑、乳膏劑; 注射劑:注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液。 劑型編排的先
7、后次序無(wú)特別的涵義。 中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。,對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明,(一)化學(xué)藥品和生物制品注釋1:目錄第9號(hào)“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。注釋2:目錄第33號(hào)“抗艾滋病用藥”是指國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的所有藥品。注釋3:目錄第36號(hào)“青蒿素類藥物”是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。注釋4:目錄第1
8、46號(hào)“胰島素”是指動(dòng)物源胰島素,包括短效、中效、長(zhǎng)效及預(yù)混胰島素。,對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明,(一)化學(xué)藥品和生物制品注釋5:目錄第185號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。注釋6:目錄第186號(hào)“國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋7:目錄第188號(hào)“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。注釋8:目錄第205號(hào)“避孕藥”是指納入中華人民共和國(guó)人口和計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)的《計(jì)劃生育
9、避孕藥具政府采購(gòu)目錄》中的避孕藥。,對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明,(二)中成藥注釋1、注釋2、注釋6:目錄第12號(hào)“牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)”、第13號(hào)“牛黃上清丸(膠囊、片)”、第100號(hào)“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。注釋3:目錄第29號(hào)“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。注釋4、注釋5:目錄第50號(hào)“麝香保心丸”、第75號(hào)“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為
10、人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,二、合理用藥中的有關(guān)問(wèn)題,合理用藥的定義及基本要素,,合理用藥就是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。 目前尚無(wú)一個(gè)公認(rèn)明確的合理用藥定義。絕對(duì)合理用藥也是難以達(dá)到的,一般指的合理用藥只是相對(duì)的。 當(dāng)前公認(rèn)的合理用藥基本要素是 ----安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。,1、安全性。,,安全性: “是藥三分毒” ;作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有
11、效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應(yīng)等通俗的說(shuō)法。 要牢記:安全第一,再有效的藥物,如果不安全,就不能用。,2、有效性。,,有效性:“藥到病除”是藥物的治療目的,好藥是能治病的藥,而不是貴藥,藥品再好、再安全,如果無(wú)療效,就不能用。,3、經(jīng)濟(jì)性,,經(jīng)濟(jì)性: 以盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源。也就是說(shuō),能達(dá)到同樣效果的,用便宜藥,減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。,4、適當(dāng)性,,適當(dāng)性:給藥劑量大小
12、、療程長(zhǎng)短要適當(dāng),避免浪費(fèi)或不良反應(yīng)。 比如一般性細(xì)菌感染性疾病,抗菌藥物用到5天后,一是炎癥基本能得到控制,二是病灶周圍組織致密,抗菌藥物很少進(jìn)入了,可以靠自身免疫力去修復(fù)。多用沒有必要。,合理用藥的選擇,,1、藥物的選擇①是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú) 需用藥。②若必須用藥,應(yīng)首選療效最好的藥。③藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。④聯(lián)合用藥。聯(lián)合用藥必須考慮藥物的相互作用, 盡可能產(chǎn)生協(xié)同
13、作用(1+1>2),避免拮抗作用 (1+1<2) 。,,2、劑量的選擇 為保證用藥安全、有效,通常采用常用量。常用量是指最小有效量與達(dá)到最大治療作用但尚未引起毒性反應(yīng)的劑量之間的那一部分劑量。 臨床所規(guī)定的常用量一般是指成人(18~60歲)的平均劑量,但對(duì)藥物的反應(yīng)因人而異。 年齡、性別、營(yíng)養(yǎng)狀況、遺傳因素等對(duì)用藥劑量都有影響。對(duì)于體弱、營(yíng)養(yǎng)差、肝腎功能不全者用藥量應(yīng)相應(yīng)減少。,合理用藥的選擇
14、,,3、制劑的選擇 選擇適宜的制劑也是合理用藥的重要環(huán)節(jié)。 同一藥物、同一劑量、不同的制劑會(huì)引起不同的藥物效應(yīng),這是因?yàn)椴煌闹苿┙o藥途徑不同,導(dǎo)致了藥物生物利用度的不同。,合理用藥的選擇,,4、給藥途徑的選擇 不同給藥途徑影響到藥物在體內(nèi)的有效濃度,與療效有著十分密切的關(guān)系。 各種給藥方法都有其特點(diǎn),臨床主要根據(jù)病人情況和藥物特點(diǎn)來(lái)選擇。 臨床用藥途徑選擇順序:
15、 口服-肌注(或皮下)-靜脈。,合理用藥的選擇,口 服 : 是最常用的給藥方法。具有方便、經(jīng)濟(jì)、安全等優(yōu)點(diǎn),適用于大多數(shù)藥物和病人;主要缺點(diǎn)是吸收緩慢而不規(guī)則,藥物可刺激胃腸道,在到達(dá)全身循環(huán)之前又可在肝內(nèi)部分破壞,也不適用于昏迷、嘔吐及嬰幼兒、精神病等病人。 舌下給藥: 只適合于少數(shù)用量較小的藥物,如硝酸甘油片劑舌下給藥治療心絞痛,可避免胃腸道酸、堿、酶的破壞,吸收迅速,奏效快。,,注射給藥:(包括皮下
16、、肌肉、靜脈注射) 具有吸收迅速而完全、療效確實(shí)可靠等優(yōu)點(diǎn)。 皮下注射吸收均勻緩慢,藥效持久,但注射藥液量少(1~2毫升),并能引起局部疼痛及刺激,故使用受限; 肌肉注射因肌肉組織血管豐富,吸收較皮下為快,藥物的水溶液、混懸液或油制劑均可采用,刺激性藥物亦宜選用肌注; 靜脈注射可使藥物迅速、直接、全部入血漿生效,特別適用于危重病人。但靜脈注射只能使用藥物的水溶液,要求較高,較易發(fā)生不良反應(yīng)。,直腸給
17、藥:主要適用于局部吸收,或易受胃腸液破壞或口服易引起惡心、嘔吐等少數(shù)藥物。但使用不便,故不常用。 吸入法給藥:適用于揮發(fā)性或氣體藥物,如霧化吸入、吸入性全身麻醉藥。 局部表面給藥:如擦涂、滴眼、噴霧、濕敷等,主要目的是在局部發(fā)揮作用。,,,5、給藥時(shí)間間隔的選擇 給藥時(shí)間間隔根據(jù)藥物在體內(nèi)的代謝規(guī)律,以藥物血漿半衰期為依據(jù),確定每日給藥的次數(shù)。 適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間間隔是維持血藥濃度穩(wěn)定、保證藥物無(wú)毒而有效的必
18、要條件。給藥時(shí)間間隔太長(zhǎng),不能維持有效的血藥濃度;間隔過(guò)短可能會(huì)使藥物在體內(nèi)過(guò)量,甚至引起中毒。要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定給藥。 特殊藥物在特殊情況下規(guī)定特殊的給藥間隔,如洋地黃類藥物。,合理用藥的選擇,,6、給藥時(shí)間和服用方法的選擇 選擇正確的藥物服用時(shí)間和服用方法,是發(fā)揮藥效、增加療效,減少副作用的重要環(huán)節(jié)。 藥物服用時(shí)間和服用方法應(yīng)根據(jù)具體藥物而定,有的藥物應(yīng)飯前服,有的藥物宜飯后服,有的藥應(yīng)睡前服,有的藥物
19、宜進(jìn)食時(shí)服。,合理用藥的選擇,,,宜清晨空腹服用的藥品 1、腎上腺素皮質(zhì)激素:如潑尼松、地塞米松等。 機(jī)理: 因?yàn)槿梭w內(nèi)的分泌高峰出現(xiàn)在早晨7-8時(shí),此時(shí)服用可避免藥品對(duì)激素分泌的反射抑制作用,對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)的抑制較輕, 可減少不良反應(yīng)。 2、長(zhǎng)效降壓藥:如貝那普利、纈沙坦、吲達(dá)帕胺等 機(jī)理:血壓在早晨和下午各出現(xiàn)一次高峰,為有效控制血壓,每日僅服1次的長(zhǎng)效降壓藥宜在早晨7時(shí)左右
20、,每日服用2次的宜在下午4時(shí)再補(bǔ)充一次。,,,宜清晨空腹服用的藥品 3、 抗抑郁藥:如氟西汀、帕羅西汀、瑞潑西汀、氟伏沙明。 機(jī)理:抑郁的癥狀如憂郁、焦慮、猜疑常表現(xiàn)晨重晚輕。 4、 驅(qū)蟲藥:如四氯乙烯、甲硝唑 機(jī)理:迅速進(jìn)入腸道,并保持高濃度。 5、鹽類瀉藥:如硫酸鎂、硫酸鈉 機(jī)理:晨服可迅速發(fā)揮作用,服后4~5小時(shí)致瀉。 6、免疫抑制劑:如
21、青霉胺 機(jī)理:因食物可減少其吸收。,,,宜餐前服用的藥品(餐前15-30分鐘) 1、胃粘膜保護(hù)劑:如氫氧化鋁或復(fù)方制劑、復(fù)方三硅酸鎂、復(fù)方鋁酸鉍 機(jī)理:餐前吃可充分地附著于胃壁,形成一層保護(hù)屏障。 2、促進(jìn)胃動(dòng)力藥:如甲氧氯普胺、多潘立酮。 機(jī)理:餐前服用以利于促進(jìn)胃蠕動(dòng)和食物向下排空,幫助消化。 3、苦味藥:如龍膽、大黃 機(jī)理::宜于飯前10分鐘左右
22、服,可增加食欲和胃液分泌。,,,宜餐前服用的藥品(餐前15-30分鐘) 4、降血糖藥:如格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮 機(jī)理:小劑量在餐前服用療效高,血漿達(dá)峰濃度的時(shí)間比餐中服用明顯要短。 5、滋補(bǔ)藥:如人參、鹿茸等與其他一些對(duì)胃無(wú)刺激性的滋補(bǔ)藥 機(jī)理:餐前服用吸收快。,,,宜餐前服用的藥品(餐前15-30 分鐘) 6、部分 抗菌藥物:如頭孢拉定、頭孢克洛、氨芐西林、阿奇霉素(餐前1小時(shí))、利
23、福平 . 機(jī)理:如與食物同用可延遲吸收,影響藥效。 7、利膽藥:如小劑量硫酸鎂,膽鹽、膽道抗感染藥、。 機(jī)理:使藥品通過(guò)胃時(shí)不至過(guò)分稀釋。 8、心血管系統(tǒng)用藥:卡托普利 機(jī)理:食物可使本品吸收減少30-40%。,,,宜餐前服用的藥品(餐前15-30分鐘) 9、胃腸解痙藥:如阿托品及其合成代用品、止吐藥、內(nèi)服局麻藥、抗酸藥等。 機(jī)理:使藥品有效濃度提高,發(fā)揮作用快。
24、 10、活菌制劑:如雙歧桿菌、蠟樣芽孢桿菌等 機(jī)理:因活菌不耐酸,宜餐前30分鐘服用,以避免就餐時(shí)刺激胃酸的分泌,使酸性增加而滅活菌體。 另:活菌制劑也不宜與抗菌藥物同服。,,,宜餐時(shí)服用的藥品 1、 助消化藥:如胰酶、淀粉酶 機(jī)理:宜在餐中吃,一是與食物在一起以發(fā)揮酶的助消化作用,二是避免被胃液中的酸破壞。 2、部分降糖藥:如二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲 機(jī)理:宜進(jìn)
25、餐中服,以減少對(duì)胃腸道的刺激。 3、抗真菌藥:如酮康唑 機(jī)理:本品的吸收依賴于足夠的胃液分泌。同時(shí)應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物(如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2受體拮抗藥等)同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類藥物時(shí),應(yīng)至少間隔2小時(shí)以上分別服用。,,,宜餐時(shí)服用的藥品 4、非甾體抗炎藥:美洛昔康 機(jī)理:與飯同服,可減少胃黏膜出血。 5、治療膽結(jié)石和膽囊炎藥:如熊去氧膽酸 機(jī)理:
26、于早、晚進(jìn)餐時(shí)服用,可減少膽汁膽固醇的分泌,有利于結(jié)石中膽固醇的溶解。,,,宜睡前服用的藥品 1、 催眠藥:地西泮、苯巴比妥、艾司唑侖 機(jī)理:各種催眠藥的起效時(shí)間有快、慢之分,分別約在服后15分鐘至、30分鐘起效,失眠者可擇時(shí)選用,服后適時(shí)入睡。 2、降血脂藥:如洛伐他汀、辛伐他汀 機(jī)理:因?yàn)楦闻K合成脂肪的峰期多在夜間,睡前服用有助于提高療效,提倡睡前服用 。,,,宜睡前服用的藥品 3、抗過(guò)
27、敏藥:苯海拉明、異丙嗪、氯苯那敏、特非那定、賽庚啶、酮替芬 機(jī)理:服后易出現(xiàn)嗜睡、困乏和注意力不集中,睡前服用較安全且有助于睡眠。 4、平喘藥:如沙丁胺醇、氨茶堿、二羥丙茶堿 機(jī)理:哮喘多在凌晨發(fā)生,睡前服用止喘效果更好。 5、緩瀉藥:如酚酞 機(jī)理:服后約12小時(shí)排便,于次日晨起瀉下。,,宜嚼碎服用的藥品 1、胃粘膜保護(hù)劑:復(fù)方氫氧化鋁、硫糖鋁、膠體次枸櫞酸鉍片
28、 機(jī)理:嚼碎后進(jìn)入胃中很快在胃壁上形成一層保護(hù)膜,從而減輕胃內(nèi)容物對(duì)胃壁潰瘍的刺激。 2、抗心絞痛藥:硝苯地平、硝酸甘油片 機(jī)理:在心絞痛發(fā)作時(shí)嚼碎后可使藥物迅速起效而發(fā)揮作用,以迅速緩解癥狀。 3、助消化藥: 酵母 機(jī)理:因其含有較多黏性物質(zhì),不嚼碎在胃內(nèi)形成黏團(tuán)塊,會(huì)影響藥物的作用 。,,,不宜嚼碎服用的藥品 1、腸溶片 機(jī)理:因許多藥物在胃液的酸性條件下不穩(wěn)定,易分解失效或?qū)ξ葛?/p>
29、膜有刺激性;有的藥只在小腸中能吸收。如把腸溶片嚼碎,就失去了劑型對(duì)藥物的保護(hù)意義。 2、緩釋片(膠囊) 機(jī)理:緩釋片是在普通藥片外層包有一層半透膜,胃液可通過(guò)半透膜進(jìn)入片內(nèi)溶解部分藥物,形成一定的滲透壓,使藥物溶液通過(guò)膜上的微孔在一定時(shí)間內(nèi)非恒速地緩慢釋放,若嚼碎服用, 則破壞了半透膜,不能起到緩慢釋放的作用。 3、控釋片(膠囊) 機(jī)理:控釋劑型是藥物用優(yōu)質(zhì)的藥用輔料制成的緩慢恒速或接近恒速釋放的藥物劑型
30、,若嚼碎后將起不到恒速和減少用藥次數(shù)的效果。,,不宜用熱水服用的藥品 1、 助消化藥:胃酶合劑、胰蛋白酶、淀粉酶、多酶片、乳酶生、酵母片、雙歧桿菌、蠟樣芽孢桿菌 機(jī)理:此類藥物多是酶、活性蛋白質(zhì)或益生細(xì)菌,受熱后即凝固變性而失去作用,達(dá)不到助消化的目的。 2、維生素類藥:如維生素C、維生素B1、維生素B2 機(jī)理:因部分維生素類藥性質(zhì)不穩(wěn)定,受熱后易還原破壞而失去藥效。 3、止咳
31、糖漿類 機(jī)理:此類糖漿為復(fù)方制劑,若用熱水沖服,會(huì)稀釋糖漿,降低粘稠度,不能在呼吸道形成一種保護(hù)“薄膜”而影響療效。,,服用時(shí)宜多喝水的藥品 平喘藥: 茶堿或茶堿控釋片、氨茶堿、二羥基茶堿等 機(jī)理:由于其可提高腎血流量,具有利尿作用,使尿量增多易致脫水;同時(shí)哮喘者又往往伴有血容量較低。因此宜多喝開水以適量補(bǔ)充體液。 口服藥正確的體位 坐或站位,不宜躺著服藥。用開水至少100毫升以上送服。
32、,,7、影響藥物作用的機(jī)體因素 影響藥物作用的機(jī)體因素主要包括:年齡、性別、病理狀態(tài)、精神因素、遺傳因素和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)等。病人本身的體質(zhì)對(duì)藥物作用影響很大,有些病人對(duì)某種藥特別敏感,稱為高敏性;反之,對(duì)藥物敏感性低則稱為耐受性;有些病人對(duì)藥物產(chǎn)生的反應(yīng)與其他人有質(zhì)的不同,即為變態(tài)反應(yīng)。 切記,臨床用藥既要根據(jù)藥物的藥理作用,也要考慮病人實(shí)際情況,做到因人施治。,合理用藥的選擇,8、關(guān)注特殊人群的用藥 1)兒童用藥
33、(新生兒期、嬰幼兒期及兒童期的用藥特點(diǎn))。 2)老年人用藥(由于老年人在生理心理等方面均處于衰退狀態(tài),許多老年人患有多種疾病,通常為慢性病,需長(zhǎng)期治療,因此用藥種類較多,容易引起藥物的相互作用和藥物蓄積,藥物引起的不良反應(yīng)也明顯增加。 3)婦女用藥(圍生期、妊娠期及授乳期的用藥特點(diǎn))。 4)肝腎功能不全者的用藥,合理用藥的選擇,9、正確使用藥品說(shuō)明書 藥品說(shuō)明書包含了藥品安全性、有效性的重
34、要科學(xué)信息,是指導(dǎo)醫(yī)師和藥師用藥的法律依據(jù)。 處方管理辦法 --- 第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。 第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)……;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。,合理用藥的選擇,,,三、藥品不良反應(yīng)與報(bào)告,,藥品對(duì)人類而言
35、是一把雙刃劍,可以防治疾病,同時(shí)也可因?yàn)椴涣挤磻?yīng)危害人類。 世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)資料顯示,各國(guó)住院病人藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為10 - 20%,5%因用藥不當(dāng)死亡,在全世界死亡人口中有1/3死于用藥不當(dāng)。在美國(guó),因用藥不當(dāng)死亡人數(shù)居心臟病、癌癥、中風(fēng)之后,排名第四!,藥品的不良反應(yīng),,在我國(guó)不合理用藥占用藥總數(shù)的11 - 26%。我國(guó)每年有5000多萬(wàn)人次住院,其中因藥物不良反應(yīng)住院的有250多萬(wàn),死亡者近20萬(wàn)! 還有因?yàn)E用
36、抗生素引起的中毒性耳聾上百萬(wàn),藥物癮癖、致畸、致盲、肝腎損害、致細(xì)胞突變等藥源性疾病的發(fā)病率已達(dá)30%!,藥品的不良反應(yīng),藥品不良反應(yīng),,在衛(wèi)生部等9個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布的“關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見”中提出:要加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范,對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢,并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。,藥品不良
37、反應(yīng)的定義,,WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是:為了預(yù)防、診斷或治療人的疾病、改善人的生理功能,而給予正常劑量的藥品時(shí)所出現(xiàn)的任何有害且非預(yù)期的反應(yīng)。 我國(guó)《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)》中將藥品不良反應(yīng)定義為:在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生有害而非所期望的且與藥品有因果關(guān)系的反應(yīng)。在一種新藥(或發(fā)掘藥品新用途)的臨床試驗(yàn)中,其治療劑量尚未確定時(shí),所有有害而非所期望的且與藥品有因果關(guān)系的反應(yīng),也應(yīng)視為藥
38、品不良反應(yīng)。 我國(guó)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》中對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。,,1、副作用 一種藥物常具多種作用,在正常的用法和用劑量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)為副作用。一般較輕微,多為可逆性的機(jī)能變化,停藥后很快消失。 例如阿托品作為術(shù)前用藥(麻醉前),目的是抑制腺體分泌,但術(shù)后的腸脹氣、尿潴留則成為副作用。注射后心悸、口干也是副作用。,藥品不良反應(yīng)的
39、表現(xiàn),,,2、毒性反應(yīng) 毒性反應(yīng)是指藥物引起機(jī)體比較嚴(yán)重的功能紊亂,甚至造成器官組織病理變化的一種比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)??砂l(fā)生在人體各組織、器官。毒性反應(yīng)嚴(yán)重程度與藥物劑量有關(guān),劑量越大,毒性反應(yīng)越強(qiáng)。 毒性反應(yīng)造成的機(jī)能障礙和器質(zhì)性病變?cè)谕K幒?,恢?fù)較慢,有的終身不愈。例如氨基糖苷類抗生素對(duì)第8對(duì)顱神經(jīng)的損害所致的聽力減退或永久性耳聾。,藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn),3、變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)) 是病人對(duì)藥物的特殊反應(yīng)。當(dāng)藥物
40、或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物成為抗原,引起人體內(nèi)產(chǎn)生特異性抗體而發(fā)生的反應(yīng)——可造成組織損傷、功能紊亂。主要表現(xiàn)為用藥后皮疹、紅斑、血管神經(jīng)性水腫、哮喘、血清病綜合癥,甚至出現(xiàn)過(guò)敏性休克,例如青霉素過(guò)敏反應(yīng)。 過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生與藥物的藥理性質(zhì)及劑量無(wú)關(guān),往往和病人的體質(zhì)有關(guān)。,藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn),4、藥物依賴性 是因反復(fù)用一種藥品引起的人體生理或心理對(duì)藥品的依賴狀態(tài),表現(xiàn)為強(qiáng)迫性需要連續(xù)或定期用藥的反應(yīng)或行為。因反復(fù)用某藥品后機(jī)體
41、達(dá)到了一種適應(yīng)的狀態(tài),停藥后原有癥狀出現(xiàn)并出現(xiàn)戒斷癥狀——不安、痛苦,甚至危及生命。如麻醉藥品用于鎮(zhèn)痛時(shí)可發(fā)生。,藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn),5、繼發(fā)反應(yīng) 不是藥品本身的效應(yīng)而是間接結(jié)果。例如大量或長(zhǎng)期使用廣譜抗生素造成正常菌群失調(diào)而發(fā)生的二重感染(偽膜性腸炎、真菌感染)。 6、致畸作用 指妊娠婦女服藥后對(duì)胚胎或胎兒的不良反應(yīng),所引起的反應(yīng)相當(dāng)大的程度上取決于妊娠婦女服藥時(shí)的妊娠階段。妊娠期的前3個(gè)月,藥物對(duì)胎
42、兒的影響最大,容易引起胎兒畸形。,藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn),A型——與劑量相關(guān)的不良反應(yīng),劑量越大,不良反應(yīng)越嚴(yán)重。停藥后可減輕、消失。發(fā)生率高,死亡率低。 B型——與劑量不相關(guān)型不良反應(yīng),難以預(yù)測(cè),發(fā)生率低,死亡率高。如青霉素過(guò)敏反應(yīng)。 C型——一般是在長(zhǎng)期使用某些藥物后出現(xiàn),潛伏期長(zhǎng),沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難預(yù)測(cè)。例如致畸、致癌。,,藥品不良反應(yīng)的分類,發(fā)生藥品不良反應(yīng)后應(yīng)采取的措施,A:一般反應(yīng): 即刻停藥,向醫(yī)藥專職人員
43、咨詢,到醫(yī)院就醫(yī),使用藥物等及時(shí)排除已使用的藥物并保護(hù)有關(guān)臟器。個(gè)人作一記錄,避免再次發(fā)生。 B:過(guò)敏反應(yīng):特別是發(fā)生過(guò)敏性休克,應(yīng)立刻搶救。 C:報(bào) 告:向省市藥品監(jiān)督管理部門或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。,藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,09年9月,根據(jù)醫(yī)改方案和基本用藥目錄制度實(shí)施的要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,提出對(duì)基本藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)逐一進(jìn)行評(píng)估,對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽
44、查檢驗(yàn),全面建立基本藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。,藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》 第二條: 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。 第十二條: 國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。,,,,藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,,第十六條 :藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)隨時(shí)收集本單位經(jīng)營(yíng)、使用的藥
45、品發(fā)生的不良反應(yīng)情況,每季度向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。 第十七條 :醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例和在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本單位就診的病例,應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理,并在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。,《管理辦法》明確對(duì)違規(guī)單位和個(gè)人可進(jìn)行處罰,藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度的建立,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),是在發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良
46、反應(yīng)后提示藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)務(wù)工作者及公眾注意其存在的安全性問(wèn)題,是避免嚴(yán)重不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生的一種信息發(fā)布渠道。 我國(guó)于2001年起建立《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,到目前為止,已發(fā)32期通報(bào)。 第32期內(nèi)容是通報(bào)維C銀翹片的安全性問(wèn)題。,,,高度重視抗菌藥物的不良反應(yīng),,抗菌藥物應(yīng)用廣泛,不良反應(yīng)占所有藥品不良反應(yīng)的1/3??咕幬锏臑E用是臨床上用藥頻次最多、用量最大的一類藥物,比較普遍。濫用抗菌藥物會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)
47、、其它不良反應(yīng)、耐藥性等一系列問(wèn)題。,2008年, 衛(wèi)生部制定下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》。09年,衛(wèi)生部又制定下發(fā)了《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》,對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用和管理提出具體的要求和規(guī)定。,抗菌藥物的管理和合理應(yīng)用,一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防
48、使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。 給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于 1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。,抗菌藥物的合理應(yīng)用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防
49、性應(yīng)用的管理,改變過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要,合理使用其他抗菌藥物。,,二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。
50、 應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。,抗菌藥物的合理應(yīng)用,,,喹諾酮是一類較新的合成抗菌藥。按發(fā)明先后其抗菌性能的不同,分為一、二、三、四代。第三代藥物的分子中均有氟原子,因此稱為氟喹諾酮。 第一代喹諾酮類,只對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌、少部分變形桿菌有抗菌作用。具體品種有萘啶酸和吡咯酸等,因療效不佳現(xiàn)已少用。
51、 第二代喹諾酮類,在抗菌譜方面有所擴(kuò)大,對(duì)腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、綠膿桿菌、沙雷桿菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是國(guó)內(nèi)主要應(yīng)用品種。 第三代喹諾酮類的抗菌譜進(jìn)一步擴(kuò)大,對(duì)葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌也有抗菌作用,對(duì)一些革蘭陰性菌的抗菌作用則進(jìn)一步加強(qiáng)。本類藥物中,國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)諾氟沙星,尚有氧氟沙星、依諾沙星、環(huán)丙沙星等。,第四代喹諾酮類與前三代藥物相比在結(jié)構(gòu)上修飾,結(jié)構(gòu)中引入8-甲氧基,有助于加強(qiáng)抗厭氧菌活性,而C-7位上的氮雙氧環(huán)結(jié)
52、構(gòu)則加強(qiáng)抗革蘭陽(yáng)性菌活性并保持原有的抗革蘭陰性菌的活性,不良反應(yīng)更小,但價(jià)格較貴。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌抗菌活性增強(qiáng),對(duì)厭氧菌包括脆弱擬桿菌的作用增強(qiáng),對(duì)典型病原體如肺炎支原體、肺炎衣原體、軍團(tuán)菌以及結(jié)核分枝桿菌的作用增強(qiáng)。多數(shù)產(chǎn)品半衰期延長(zhǎng),如加替沙星與莫昔沙星。,三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。 按照 “非限制使用”、“限制
53、使用”和“特殊使用”三級(jí)對(duì)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限進(jìn)行管理 。 規(guī)定: “特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。醫(yī)師要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,藥師要嚴(yán)格審核處方。 緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。,抗菌藥物的合理應(yīng)用,,作為“特殊使用”類別管理的
54、藥物:1、第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等;2、碳青霉烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、 帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等; 3、多肽類與其他抗菌藥物:萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替 考拉寧、利奈唑胺等;4、抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑(口服液、 注射劑),伏立康唑(口服劑、注射劑),兩性霉素
55、 B含脂制劑等。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。,,四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工 作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求,加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。三級(jí)醫(yī)院要建立規(guī)范的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,提高病原學(xué)診斷水平,定期分析報(bào)告本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況; 要根據(jù)全國(guó)和本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,結(jié)合本機(jī)構(gòu)
56、實(shí)際情況,建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取相應(yīng)的干預(yù)措施。,抗菌藥物的合理應(yīng)用,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制 (一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物, 及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。 (二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物, 應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。 (三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物, 應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。 (四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)7
57、5%的抗菌藥物, 應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì) 菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。,,,,四、處方管理辦法,處方的定義,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。 處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。,處方管理的一般規(guī)定,(一)患者一
58、般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯#ㄈ┳舟E清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。 (四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含
59、糊不清字句。,處方管理的一般規(guī)定,(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。(六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。(七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。,處方管理的一般規(guī)定,((九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨
60、床診斷。(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。,處方的管理,處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,處方的管理,醫(yī)師
61、應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。,處方的管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。對(duì)
62、出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。,處方的管理,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī) 療機(jī)構(gòu)予以取消: (一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè); (二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間; (三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書; (四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的; (五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的; (六)因開具處方牟取私
63、利。,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,《規(guī)定》要求,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管;基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),建立和實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè);鼓勵(lì)和推動(dòng)基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源,加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理;醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管
64、理。,影響藥品質(zhì)量的因素之一:貯存環(huán)境,遮光:系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器。密閉:系指將容器密閉,以防止塵土計(jì)異物進(jìn)入。密封:系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。熔封或嚴(yán)封:系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并 防止污染。陰涼處:系指不超過(guò)20℃涼暗處:系指避光并不超過(guò)20 ℃冷處:系指2-10 ℃ 常溫:系指10-30℃
65、除另有規(guī)定外,未規(guī)定儲(chǔ)藏溫度的一般系指常溫。,阿莫西林有多種劑型,包括注射劑、膠囊、片劑、沖劑等,但不論是哪一種劑型,對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的要求都很高,應(yīng)該遮光、密封,在涼暗干燥處保存。即使儲(chǔ)存條件合適,阿莫西林在放置過(guò)程中,仍有可能發(fā)生分解與聚合等化學(xué)變化,形成新的過(guò)敏性物質(zhì)。在炎熱潮濕的季節(jié),這種變質(zhì)失效的速度還會(huì)加快。 此外,阿莫西林與氨基糖甙類藥(如慶大霉素、卡那霉素)、環(huán)丙沙星、培氟沙星等藥物,屬于配伍禁忌,不能放在同一個(gè)容器
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