醫(yī)藥公司二類精神藥品采購(gòu)管理規(guī)定

1、醫(yī)藥公司二類精神藥品采購(gòu)管理規(guī)定1.目的：對(duì)二類精神藥品的采購(gòu)等相關(guān)經(jīng)營(yíng)過程實(shí)施管理，足用藥需求。2.范圍:適用于二類精神藥品的采購(gòu)等相關(guān)過程的管理。3.定義：SFDA—國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。4說明確保符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定，滿4.1采購(gòu)中心根據(jù)客戶需求，進(jìn)行二類精神藥品采購(gòu)，具體采購(gòu)過程管理按照?qǐng)?zhí)行。4.124.184.2采購(gòu)中心收到物流中心的到貨信息后，格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。4.3采購(gòu)中心的庫(kù)存管理對(duì)合格藥品進(jìn)行庫(kù)存管理，對(duì)不合格

2、藥品按不合4.3.14.3.24.3.3采購(gòu)中心收集物流中心藥品養(yǎng)護(hù)信息，對(duì)不合格藥品按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。對(duì)于藥品有效期管理，執(zhí)行效期管理規(guī)定。對(duì)于庫(kù)存藥品，采購(gòu)中心會(huì)同財(cái)務(wù)中心和質(zhì)量管理部等按《庫(kù)存藥品盤點(diǎn)管理規(guī)定》進(jìn)行定期盤點(diǎn)。4.4二類精神藥品銷售由銷售部門按照銷售管理規(guī)定執(zhí)行。4.5銷售部門應(yīng)按要求進(jìn)行銷售流向跟蹤、銷售貨款的資金回籠等。4.6按不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定收集報(bào)告相關(guān)的不良反應(yīng)等。4.7養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、交付過程中的不

3、合格品和銷售退回發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。4.8當(dāng)客戶要求退貨時(shí)，銷售部門按照銷退管理規(guī)定執(zhí)行。4.9采購(gòu)中心對(duì)滯銷品種及不合格藥品中能退回供應(yīng)商的，則按采退管理規(guī)定執(zhí)行。4.10對(duì)供應(yīng)商及客戶的查詢要求，相關(guān)部門按查詢管理規(guī)定執(zhí)行。4.11所有銷、存信息和不合格品信息、投訴信息、國(guó)家政策要求、供應(yīng)商信息和藥品信息等均按信息匯總報(bào)告管理規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)管理規(guī)定：4.12采購(gòu)需求確認(rèn)4.12.1二類精神藥品采購(gòu)應(yīng)遵循“了解市場(chǎng)

4、，適應(yīng)市場(chǎng)，定點(diǎn)采購(gòu)，保證用藥安全”的原則，以不積壓，不脫銷，保證供應(yīng)。4.12.2二類精神藥品采購(gòu)品種必須嚴(yán)格遵循SFDA所公布的目錄品種實(shí)施采購(gòu)、備貨。4.13.2編制二類精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃，必須充分考慮供貨單位、到貨周期、發(fā)運(yùn)方式等不同情況，并考慮麻、精藥品其儲(chǔ)存溫度屬性。4.14二類精神藥品采購(gòu)計(jì)劃審批：采購(gòu)經(jīng)理經(jīng)理對(duì)其采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量、庫(kù)存的總量、銷量、金額、內(nèi)容進(jìn)行審核；質(zhì)量管理部對(duì)其采購(gòu)的供貨單位和藥品質(zhì)量等情況審核，審核同意

5、的則由采購(gòu)部經(jīng)理和質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認(rèn)；門。4.15采購(gòu)合同的訂立：不同意的，則在采購(gòu)計(jì)劃寫明原因，并返回采購(gòu)部4.15.1簽定采購(gòu)合同：二類精神藥品采購(gòu)員依據(jù)所批準(zhǔn)的二類精神藥品采購(gòu)計(jì)劃，來(lái)訂立采購(gòu)合同，也可以按供應(yīng)商提供采購(gòu)協(xié)議要求來(lái)訂立。內(nèi)容應(yīng)包括以下方面：1）明確所購(gòu)二類精神藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求，包括交貨期、售后服務(wù)等。2）明確所購(gòu)二類精神藥品（國(guó)產(chǎn)）供貨時(shí)每件包裝應(yīng)附產(chǎn)品合格證。3）明確所購(gòu)二類精神藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)

6、簽和說明書應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和運(yùn)輸要求，（如有儲(chǔ)存溫度要求二類精神藥品的運(yùn)輸，應(yīng)采取相應(yīng)保溫措施等）4）注明價(jià)格及交貨方式，如遇價(jià)格調(diào)整，則需重新簽定。。5）進(jìn)口二類精神藥品除上述外，還應(yīng)附有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》許證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。、《進(jìn)口準(zhǔn)4.15.2采購(gòu)合同的審批：采購(gòu)合同應(yīng)由采購(gòu)中心經(jīng)理審批或授權(quán)的采購(gòu)人員簽字，確認(rèn)同意后，在采購(gòu)合同中簽字，并加蓋公司的公章后；若審核不通過，則將采購(gòu)合同返回采購(gòu)員，重新要

7、求供應(yīng)商的公司訂立合同，并按本4.15.1條款執(zhí)行。4.15.3采購(gòu)員將審核同意的合同反饋給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商加蓋章簽字后在一個(gè)月內(nèi)寄回。4.16采購(gòu)實(shí)施4.16.1采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)合同將采購(gòu)信息輸入到供銷鏈系統(tǒng)中，并生成電子版《采購(gòu)合同》，釋放物流，以作收貨驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，同時(shí)系統(tǒng)生成電子版本的《購(gòu)進(jìn)記錄》。4.16.2采購(gòu)員應(yīng)按所批準(zhǔn)的二類精神藥品《采購(gòu)計(jì)劃》和采購(gòu)合同的要求，向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單，其有效期為一個(gè)月，過后如還須訂購(gòu)必須重