藥品召回計(jì)劃1

1、藥品召回計(jì)劃藥品召回計(jì)劃：由于我單位產(chǎn)品膠囊規(guī)格：88.88gx24粒x400盒批號(hào)：0000000在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局抽檢超標(biāo)，我單位決定自201年月日起對(duì)已上市藥品進(jìn)行召回，召回計(jì)劃如下：一、成立藥品召回領(lǐng)導(dǎo)小組1、為了落實(shí)藥品召回計(jì)劃，2016年月日成立“藥品召回領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)已上市藥品召回工作。組成如下：組長(zhǎng)：組員：、、成員部門(mén)：質(zhì)量部、銷(xiāo)售部、倉(cāng)儲(chǔ)部2、部門(mén)職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)召回工作的全面領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌、協(xié)

2、調(diào)工作。2.1質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)已上市藥品不良事件的收集確認(rèn)、召回信息的統(tǒng)計(jì)并按照《藥品召回管理辦法》向北京市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)，并對(duì)召回過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。2.2倉(cāng)儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)召回藥品的接收、保管、統(tǒng)計(jì)和封存。2.3銷(xiāo)售部：負(fù)責(zé)藥品召回信息的發(fā)布，主要以電話(huà)、傳真形式，通知到各相關(guān)藥品的經(jīng)銷(xiāo)商和各區(qū)域銷(xiāo)售人員，并全程督促、監(jiān)控落四、召回藥品的處理1、對(duì)召回藥品設(shè)專(zhuān)庫(kù)存放，經(jīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)必須銷(xiāo)毀的，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。2、召回產(chǎn)品封存前