藥品召回的法律制度研究.pdf

1、藥品關(guān)系社會公眾的身體健康和生命安全，一旦上市后的藥品因為存在缺陷出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)就會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，給患者帶來極大的損害。目前，針對缺陷藥品世界上許多國家為了保障患者的利益已經(jīng)建立了藥品召回法律制度，并取得了良好效果。近年來，我國也發(fā)生了多起藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，其中跨國藥企多數(shù)能召回其缺陷藥品，這引起我國政府、醫(yī)藥企業(yè)、社會公眾等多方關(guān)注，藥品監(jiān)督管理部門對此也極為重視，并最終頒布了《藥品召回管理辦法》，藥品召回法律制度正式在我國

2、建立。但是，藥品召回制度對于我國來說還是一項新的維護消費者利益的制度，從制度的出臺到實施和完善，更需要理論和實踐上的探討和研究。國外的藥品召回制度規(guī)范、程序嚴(yán)謹(jǐn)、可操作性強，各國政府通過實行藥品召回制度，降低了缺陷藥品對社會公眾的危害，維護了消費者的利益。國外的藥品召回制度及其實施經(jīng)驗是值得我國藥品監(jiān)督管理部門借鑒的。 本文以我國藥品召回制度為研究中心，通過對我國藥品召回制度立法現(xiàn)狀的分析及對國外藥品召回制度的立法經(jīng)驗的探討，從