臨床介入治療質(zhì)量控制標準

1、1湖南省臨床介入治療質(zhì)量控制標準（試用稿）為了規(guī)范臨床介入治療工作，保證醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)國家和衛(wèi)生部有關(guān)法律與文件精神，結(jié)合我省實際情況，制定臨床介入診療質(zhì)量控制標準。一、一、開展臨床介入治療技術(shù)的基本要求1、開展臨床介入診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：①獨立的臨床介入治療醫(yī)師、護士辦公室，診療室，介入手術(shù)治療室；醫(yī)療機構(gòu)要有重癥監(jiān)護室；開展心血管病介入治療的醫(yī)療機構(gòu)有胸外科；②有符合放射防護

2、條件的心導(dǎo)管室；臨床介入治療手術(shù)間面積最低標準為50m2，并配備手術(shù)控制室、醫(yī)生辦公室、器材儲備間、手術(shù)準備間、料理間等。③醫(yī)療機構(gòu)臨床介入治療室要求配備有心血管造影機、具有記錄功能的心電及壓力監(jiān)測設(shè)備、除顫器、高壓注射器、供氧設(shè)備、各種介入治療的常用藥品及急救藥品箱；符合放射防護條件，機房內(nèi)不應(yīng)有非相關(guān)家具及器物，機房X線防護應(yīng)大于0.5毫鉛當量，控制室面積應(yīng)能滿足日常工作及機器維護要求，周邊防護應(yīng)大于1毫鉛當量。醫(yī)療機構(gòu)擬開展冠心病

3、介入治療除滿足上述條件外，還應(yīng)當配備800mA，120KV以上并具有電動操作功能、影像質(zhì)量和放射防護條件良好（最好數(shù)字化）的心血管造影機；醫(yī)療機構(gòu)擬開展心內(nèi)電生理檢查和心律失常介入治療除滿足上述條件外，還應(yīng)當配備八導(dǎo)聯(lián)或以上的多導(dǎo)生理儀。④具有臨床介入治療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師。⑤單獨設(shè)置介入病房的醫(yī)院要求至少配備病房主任1名，負責(zé)醫(yī)生1名，經(jīng)治醫(yī)生1到數(shù)名，病房主管護師1名，護師及護士多名。2、新開展臨床介入診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向省臨床介入

4、治療質(zhì)量控制中心提出專業(yè)技術(shù)評價申請，并提交下列材料：①開展臨床介入診療項目申請；②《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；③已經(jīng)具備的人員、技術(shù)條件和設(shè)備、設(shè)施情況；3⑧2名具有臨床介入診療技術(shù)資質(zhì)、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的推薦書；⑨省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。3、臨床介入手術(shù)室配備主管或者主管技師以上職稱的技術(shù)人員，主管護師或者主管護師以上職稱的護理人員。二級醫(yī)院開展臨床介入治療工作原則上要求技師、護師在培訓(xùn)基地（或三級醫(yī)院臨床介

5、入治療相關(guān)專業(yè)）系統(tǒng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)半年以上，并經(jīng)考試、考核合格方可開展臨床介入治療工作。三、三、開展臨床介入治療的執(zhí)業(yè)要求1、不具備上述臨床介入診療技術(shù)條件的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師不得開展相應(yīng)的臨床介入診療工作。2、醫(yī)療機構(gòu)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的介入診療器材，不得重復(fù)使用一次性介入診療器材。3、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有資質(zhì)、能提供良好培訓(xùn)和售后服務(wù)、嚴格執(zhí)行不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購相應(yīng)的臨床介入診療產(chǎn)品。4、實施臨床介入診療應(yīng)

6、當與患者或其委托人簽署知情同意書；當患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當與患者直系近親屬或其代理人簽署知情同意書。5、從事臨床介入診療的醫(yī)師發(fā)生二級以上負主要責(zé)任的醫(yī)療事故，應(yīng)當接受再次相關(guān)培訓(xùn)并經(jīng)考試、考核合格后，方可重新獨立從事臨床介入診療工作。6、開展臨床介入診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立介入診療器材管理制度和比較完善的數(shù)據(jù)庫；使用后要求將植入體條形碼(產(chǎn)品編號)貼于病歷或介入手術(shù)記錄以備查；認真執(zhí)行介入器材的處置制度。7、積極參加學(xué)術(shù)