醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)操作規(guī)程

1、上海裕信醫(yī)藥有限公司上海裕信醫(yī)藥有限公司操作規(guī)程操作規(guī)程起草人：起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)人：2上海裕信醫(yī)藥有限公司文件上海裕信醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：質(zhì)量管理體系文件管理操作規(guī)程編碼：YXYYSOP0012017起草人：徐菲審核人：劉儉健批準(zhǔn)人：陳葉青起草日期：2017年10月批準(zhǔn)日期:2017年10月10日?qǐng)?zhí)行日期:2017年10月10日分發(fā)部門(mén)：□質(zhì)量管理部□采購(gòu)部□銷(xiāo)售部□儲(chǔ)運(yùn)部□辦公室□財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理體系文件管理操

2、作規(guī)程質(zhì)量管理體系文件管理操作規(guī)程1.1.目的：目的：為保證本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)范、科學(xué)，具有可操作性和指導(dǎo)性，特建立規(guī)范文件管理操作規(guī)程。2.2.依據(jù)：依據(jù)：《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及相關(guān)法律法規(guī)。3.3.范圍：范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系文件的管理。4.4.職責(zé)：職責(zé)：4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)發(fā)布；4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制、審核；4.3各有關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位文件的使用與保管。5.

3、5.工作程序：工作程序：5.1文件編制（起草）5.1.1文件一般由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員起草。5.1.2文件應(yīng)有統(tǒng)一的格式：文件名稱、編碼、起草人、起草日期、審核人、批準(zhǔn)日期、批準(zhǔn)人、執(zhí)行日期、變更記錄、版本號(hào)、版次、目的、依據(jù)、適用范圍、責(zé)任和內(nèi)容。5.1.3文件編制要求5.1.3.1文件標(biāo)題應(yīng)能清楚地說(shuō)明文件性質(zhì)，能與其他文件相區(qū)別；標(biāo)題字?jǐn)?shù)不宜過(guò)多，文件類型、目的、方法、要求都