文件審核要求

1、附件1文件審核要求文件審核要求1.符合性符合法律、法規(guī)、規(guī)范和標準的要求；符合本單位的質量方針和質量目標。2.協(xié)調性文件的所有規(guī)定，應與本單位的其他管理規(guī)定相協(xié)調，做好各種接口的協(xié)調，避免不協(xié)調、職責不清或者銜接脫節(jié)。3.可操作性文件應符合各單位的客觀實際。具體要求：文件應適合于質量體系運作；各項工作的責任人或責任部門的職責明確，權限清楚；按活動順序清楚地規(guī)定工作步驟；明確各項工作的接口方式；保證各項活動所需要的資源；保證文件規(guī)定的要求

2、在實際運作中都能夠達到；規(guī)定保留的記錄。4.系統(tǒng)性應該站在系統(tǒng)和全局的高度，切不可只站在部門或崗位的角度來評審文件。綜合考慮文件輸入、輸出及其影響因素，與其他程序之間的界面和接口，并實施有效的反饋控制。程序文件和標準操作規(guī)程應當依附并支撐質量手冊，標準操作規(guī)程應依附并支撐程序文件，記錄表單應依附并支撐標準操作規(guī)程。應避免出現“孤兒”作業(yè)文件。5.閉環(huán)任何管理活動的安排均應善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。6.唯一性各單位的質量管