鹽酸舍曲林片詳細介紹_第1頁
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文檔簡介

1、鹽酸舍曲林片詳細介紹編輯舍曲林舍曲林即鹽酸舍曲林片。舍曲林[1]用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。目錄1適應癥2用法用量3不良反應4禁忌5注意事項6藥理作用7藥代動力學1適應癥強迫癥抑郁癥精神科2用法用量口服治療抑郁癥,一次50mg,一日1次,治療劑量范圍為一日50mg~100mg。治療強迫癥,開始劑量為一次50mg,一日一次,逐漸增加至一日100mg~200mg,分次口服。3不良反應雖然不能確定所有事件均是

2、由舍曲林引起的,但我們?nèi)匀粓蟾媪藦呐R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。臨床試驗資料:在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中,與安慰劑組相比,常見的不良反應有:1.胃腸道:腹瀉稀便、口干、消化不良和惡心。2.代謝及營養(yǎng):厭食神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、嗜睡和震顫。3.精神:失眠4.生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。5注意事項舍曲林與可增加“5羥色胺”神經(jīng)傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮,避免出

3、現(xiàn)可能的藥效學相互作用。由其它“5羥色胺”再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應謹慎小心,應進行慎重的藥效學評價和監(jiān)測。由一種選擇性羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕

4、度躁狂。抗抑郁藥物和抗強迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中,大約有0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作;其中3例患者為青少年2例患有癲癇1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療.所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相。。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價,所以應避免用于不穩(wěn)定

5、性癲癇病人,對病情已控制的癲癇病人,應密切監(jiān)護,任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應停止給藥。由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性,并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時,所以在治療早期應對有自殺危險的病人進行密切監(jiān)視。由于已證明強迫癥和抑郁癥常常共發(fā),故治療強迫癥患者時也應監(jiān)測其自殺傾向。育齡婦女使用舍曲林則應采取足夠的安全的避孕措施。雖然臨床藥理學研究顯示舍曲林對于精神運動性活動沒有影響。然而抗抑郁或抗強迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機

6、器等有潛在危險性的工作時所必須的精力及體能,因此這類病人服用舍曲林應小心。肝功能不全患者:伴發(fā)肝臟疾病的患者應慎用舍曲林。肝功能損傷患者應減低服藥劑量或給藥頻率。腎功能不全患者:無需根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。6藥理作用遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。生殖毒性:給藥劑量為80mgkg(以mgm2計,為人最大推薦劑量MRH

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