甘草浸膏工藝規(guī)程

1、題目甘草浸膏工藝規(guī)程編碼：MF002共10頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量3生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)部、中藥提取車間、存檔1、產(chǎn)品概述品名甘草浸膏劑型中藥浸膏規(guī)格25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國獸藥典》2010版二部有效期二年貯存密閉防潮備注2、處方和依據(jù)物料名稱依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)投料量備注甘草《中國獸藥典》2010版二部200kg飲片備注:24.工藝過程及條件4.1生產(chǎn)前檢查4.1.1投料前檢查所用提取設(shè)備、容器具是否符合清潔要求

2、，是否有清場合格標(biāo)志。需用的設(shè)備是否設(shè)施完好，有無狀態(tài)標(biāo)志。水、電、汽及閥門是否靈活正常是否處于關(guān)閉狀態(tài)。4.1.2計(jì)量器具測試范圍符合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證”。4.2按批生產(chǎn)指令單領(lǐng)取甘草飲片200公斤，將藥材用小車運(yùn)到稱量備料室，并要有專人檢查復(fù)核，稱量后做好狀態(tài)標(biāo)志，及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄。4.3甘草浸膏的提?。?.3.1煎煮提取4.3.1.1第一次煎煮：備料工序完成后，先將多能提取罐出渣門關(guān)閉，提取操作人員將甘草通過吊車吊到操作

3、臺上開始投料。將提取罐上部投料口打開，按處方量將甘草飲片投入提取罐中，并做好記錄，打開提取罐進(jìn)水閥門，向提取罐內(nèi)計(jì)量加入甘草的7倍量飲用水，關(guān)閉進(jìn)水閥門和投料口。打開蒸汽閥門，加熱至沸騰煎煮。溫度控制在95105℃左右，保持沸騰，煎煮2小時(shí)，煎煮過程應(yīng)不斷觀察煎煮情況。待煎煮2小時(shí)后，關(guān)閉蒸汽閥門，待溫度降至650C時(shí)，打開提取罐的出液閥門，將煎液通過80目濾布，抽入儲液罐內(nèi)。4.3.1.2第二次煎煮：打開提取罐進(jìn)水閥門，計(jì)量加入5倍量

4、飲用水，打開蒸汽閥門重復(fù)以上煎煮操作，待煎煮2h后，待溫度降至650C時(shí)將煎提取液過濾，打入儲液罐。4.3.1.3第三次煎煮：打開提取罐進(jìn)水閥門，計(jì)量加入4倍量飲用水，關(guān)閉進(jìn)水閥門，打開蒸汽閥門重復(fù)以上煎煮操作，待煎煮2h后，待溫度降至650C時(shí)將提取液過濾，打入儲液罐。操作過程有專人進(jìn)行過程監(jiān)控，并做好記錄。在儲液罐上掛狀態(tài)標(biāo)志，注明煎煮液名稱、批號、數(shù)量、日期、操作者等。4.3.2沉淀按沉淀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提取液在儲液罐中靜置過夜沉淀