保健食品命名、標(biāo)示與聲稱

1、保健食品命名、標(biāo)示與聲稱,,,法律依據(jù)：2015版食品安全法、保健食品注冊(cè)與備案管理辦法、保健食品命名規(guī)定、保健食品廣告審查與暫行規(guī)定、保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定等國(guó)家總局正在制定《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法》，但尚未頒布實(shí)施。在實(shí)施《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法》之前，仍執(zhí)行原衛(wèi)生部頒布的《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》。,保健食品的命名,《保健食品命名規(guī)定》于2012年3月15日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施。該規(guī)定共11條，并附命名指南，以指導(dǎo)保健食品命名

2、。本規(guī)定適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品，保健食品備案產(chǎn)品的命名也依據(jù)此規(guī)定執(zhí)行。,保健食品命名基本原則,一、符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。二、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。三、不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。,保健食品命名禁止使用內(nèi)容,一、虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ)。二、明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)。三、人名、地名、漢語(yǔ)拼音。四、字母及數(shù)字，維生素及國(guó)家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。五、除“

3、®”之外的符號(hào)。六、消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言。七、庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)。八、人體組織器官等詞語(yǔ)，批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語(yǔ)的除外。九、其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。,,一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“ ®”；使用非注冊(cè)商標(biāo)的，在品牌名后加“牌”。

4、一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。,,保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范，字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理，并符合下列要求：　?。ㄒ唬┎坏檬褂靡呀?jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱?！　。ǘ┎坏檬褂锰囟ㄈ巳好Q?！　。ㄈ┞暦Q具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱作為通用名。

5、但是，2015年8月，國(guó)家總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確總局不再批準(zhǔn)以含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字命名的保健食品；已注冊(cè)的名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)于2015年12月31日前申請(qǐng)變更；自2016年5月1日起，不得生產(chǎn)名稱中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品?！　?（四）以產(chǎn)品所用原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名?！　I(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品

6、一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類(lèi)別或形態(tài)。以食品類(lèi)別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態(tài)表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。,命名禁用語(yǔ),一、虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等

7、溢美之詞的。二、夸大性詞意。如：寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ)。三、絕對(duì)化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、極致、超凡等。四、明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)，如：處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。五、人名，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。六、地名，包括中華、中國(guó)、華夏等。七、與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的

8、詞語(yǔ)，如：納米、基因、太空等。八、庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如：性、神、仙、神丹等。九、人體組織、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ)，如：腦、眼、心等。十、超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補(bǔ)鐵類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營(yíng)養(yǎng)性貧血十一、其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。,,營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品，含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為XX牌

9、多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標(biāo)注特定人群的除外。如申報(bào)A牌鈣片，不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標(biāo)注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注，如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片，可命名為：XX牌鈣片（兒童型）和XX牌鈣片（中老年型）；再如，可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片（有糖型）和XX牌鈣片（無(wú)糖型）命名。,保健食品

10、包裝標(biāo)識(shí),《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》是原衛(wèi)生部1996年發(fā)布實(shí)施，共9條。該《規(guī)定》對(duì)功效成分、食品標(biāo)識(shí)、最小銷(xiāo)售包裝、主要展示版面、信息版面、保健食品專(zhuān)用名稱、保健食品作用名稱、保健作用聲明短語(yǔ)做了詳細(xì)定義。該《規(guī)定》與《保健食品命名規(guī)定》有沖突的地方，應(yīng)依據(jù)新法優(yōu)先原則，采用《命名規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定。,標(biāo)識(shí)內(nèi)容的定義,功效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。食品標(biāo)識(shí)：即通常所說(shuō)的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說(shuō)明物。

11、借以顯示或說(shuō)明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其他有關(guān)信息。最小銷(xiāo)售包裝：指銷(xiāo)售過(guò)程中，以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。主要展示版面：指消費(fèi)者選購(gòu)商品時(shí)，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷(xiāo)售包裝至少有一個(gè)表面可用作主要展示版面。信息版面：是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時(shí)，則

12、“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。,,保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：　　保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)、所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)?！　「黜?xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個(gè)“信息版面”不夠時(shí)，可標(biāo)于第二個(gè)“信息版面”?！　”＝∈称窐?biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀、易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色?！　”＝∈称窐?biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、

13、符號(hào)必須牢固、持久，不得在流通和食品過(guò)程中變得模糊甚至脫落?！　”仨氁砸?guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并書(shū)寫(xiě)正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位，包括毫克、克、千克、升、毫升，不應(yīng)使用盎司、品脫、兩、加侖等非法定單位。,保健食品的廣告宣稱,在《食品安全法》第四章第四節(jié)第七十九條規(guī)定，保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，方可

14、發(fā)布?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》于2005年5月發(fā)布，同年7月1日起實(shí)施，共計(jì)26條。該《暫行規(guī)定》中明確：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作?！　∈　⒆灾螀^(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查?！　】h級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。,,發(fā)布保健食品廣告的申請(qǐng)人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織?！　∩?/p>

15、請(qǐng)人可以自行或者委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食品廣告的代辦人。國(guó)產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。　　進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。上述規(guī)定，是落實(shí)品種持有者法律責(zé)任和義務(wù)的條款，同時(shí)也是對(duì)品種持有者的有力保護(hù)。既督促品種持

16、有者守法經(jīng)營(yíng)，又避免因經(jīng)銷(xiāo)商不負(fù)責(zé)任的宣傳行為，給品種持有者保留了追責(zé)的法律依據(jù)。,,該《暫行規(guī)定》要求：保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變?！　”＝∈称窂V告應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用保健食品，保健食品廣告不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：　?。ㄒ唬┖斜硎井a(chǎn)品功效的斷言或者保證；　?。ǘ┖惺褂迷摦a(chǎn)品能夠獲得健康的表述；　

17、?。ㄈ┩ㄟ^(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；　?。ㄋ模┯霉婋y以理解的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)、神秘化語(yǔ)言、表示科技含量的語(yǔ)言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理；　?。ㄎ澹├煤统霈F(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。 　?。?/p>

18、含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；　?。ㄆ撸┛浯蟊＝∈称饭πЩ驍U(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；　?。ò耍┖信c藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用?！　。ň牛┡c其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，貶低其它產(chǎn)品；　?。ㄊ├梅饨孕胚M(jìn)行保健食品宣傳的；　　（十一）宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑?/p>

19、　?。ㄊ┖袩o(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的；　?。ㄊ┖小鞍踩?、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)依賴”等承諾的；　?。ㄊ模┖凶钚录夹g(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的；　　（十五）聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；　?。ㄊ┖杏行?、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的；　　（十七）直接或者間接慫恿任意、過(guò)量使用保健食品的。,,該《暫行規(guī)定》還要求：不得以新聞報(bào)道等形式發(fā)布保健食品廣告。保健食

20、品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群。保健食品廣告中必須說(shuō)明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語(yǔ)；電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語(yǔ)必須始終出現(xiàn)。,違規(guī)宣傳的處罰,一是經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告，有下列情形之一的，原審批地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：　　（一）保健食品批準(zhǔn)證明文件被撤銷(xiāo)的； 　?。ǘ┍＝∈称繁粐?guó)家有關(guān)部門(mén)責(zé)令