1iso9001-2015質(zhì)量管理體系要求

1、ISO9001:20151.范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:質(zhì)量管理體系要求a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；b)運(yùn)行過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2.規(guī)范性引用

2、文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GBT19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。4.組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確

3、定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：a)可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b)與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過(guò)程及其相互作用，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過(guò)程方法組織應(yīng)將過(guò)程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；b)確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；c

4、)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；e)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；f)確定和提供資源；g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；i)監(jiān)測(cè)、分析這些過(guò)程，必要時(shí)變更，以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下