【5a文】最新iso9001-2015質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)課件

1、GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015,質(zhì)量管理體系 要求,2017年7月21日,0.1總則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。,實施質(zhì)量管理體系的目的 1、獲得ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果。 2、組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）促成增

2、強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會； c）應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇； d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系的能力。 3、運行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)獲取內(nèi)外部信任。,0.2質(zhì)量管理原則 本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T 19000所闡述的質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上制定的。,0.3過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。 過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特

3、別是這些過程之間的相互作用，此方法結(jié)合了“策劃-實施-檢查-處置”（PDCA循環(huán)）和基于風(fēng)險的思維。 三個核心概念：過程，PDCA循環(huán)，基于風(fēng)險的思維 過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。 PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。 基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的

4、機(jī)遇。,在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠： a）理解并持續(xù)滿足要求； b）從增值的角度考慮過程； c）獲得有效的過程績效； d）在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。0.3.2 PDCA循環(huán) PDCA循環(huán)是一種動態(tài)方法，可以在組織內(nèi)的各個過程及過程間的所有相互作用中進(jìn)行實施。 策劃（Plan）:根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程，確定實現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識別和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇；

5、實施（Do）:執(zhí)行所做的策劃； 檢查（Check）:根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動，對過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結(jié)果； 處置（Act）:必要時，采取措施提高績效。,4組織環(huán)境,5領(lǐng)導(dǎo)作用,6策劃,7支持,8運行,9績效評價,10改進(jìn),4.1理解組織及其環(huán)境,4.2理解相關(guān)方的需求和期望,4.4質(zhì)量管理體系及其過程,4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍,5.1領(lǐng)導(dǎo)的作用和承諾,5.2方針,5.3組織的

6、崗位、職責(zé)和權(quán)限,6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施,6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃,6.3變更的策劃,7.1資源,7.2能力,7.4溝通,7.3意識,7.5成文信息,8.1運行的策劃和控制,8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求,8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā),9.1監(jiān)視、測量、分析和評價,9.2內(nèi)部審核,9.3管理評審,10.1總則,10.2不合格和糾正措施,10.3持續(xù)改進(jìn),8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,8.7不合格輸出的控制

7、,8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行,檢查C,處置A,策劃P,實施D,PDCA循環(huán)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)關(guān)系,0.3.3基于風(fēng)險的思維 基于風(fēng)險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 風(fēng)險的定義：風(fēng)險是不確定的影響（可以是正面的，也可以是負(fù)面的）。 質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具。 基于風(fēng)險的思維在本版標(biāo)準(zhǔn)中下列條款中均有體現(xiàn)：——條款4“組織環(huán)境”：組織的質(zhì)量管理體系及過程需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇；——條款5“領(lǐng)導(dǎo)作用”：最

8、高管理者應(yīng)促進(jìn)基于風(fēng)險的思維意識，確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性及增強(qiáng)顧客滿意的風(fēng)險和機(jī)遇；——條款6“策劃”：組織應(yīng)確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，并采取措施；——條款7“支持”：組織應(yīng)確定和提供應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所必要的資源；——條款8“運行”：組織需要關(guān)注實施過程中的風(fēng)險和機(jī)遇；——條款9“績效管理”：組織需要監(jiān)視、測量、分析和評價所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的有效性；——條款10“改進(jìn)”：組織應(yīng)確定改進(jìn)過程中的風(fēng)險和機(jī)遇。,20

9、15版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化：,2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化：,0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關(guān)系：——GB/T 19000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)；——GB/T 19004《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理辦法》為選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供指南。,本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務(wù)管理等其他管

10、理體系的特定要求。,此處“范圍”是指本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍，不是指組織的質(zhì)量管理體系范圍。,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,3 術(shù)語和定義 GB/T 19000-2016 界定的術(shù)語和定義適用于本文件。,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,4 組織環(huán)境,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,4 組織

11、環(huán)境,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,4 組織環(huán)境,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,4 組織環(huán)境,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要

12、組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,6 策劃,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,6 策劃,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,6 策劃,“規(guī)范性引用文件”是理

13、解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,6 策劃,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,6 策劃,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“

14、規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣

15、寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,7 支持,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成

16、部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)

17、應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文

18、件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8

19、運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,8 運行,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也

20、是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理

21、解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,9 績效評價,“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,10 改進(jìn),“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,10 改進(jìn),“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,10 改進(jìn),“規(guī)范性引用文件”是理解標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的基礎(chǔ)和重要組成部分，也是標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣寫法。,1