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文檔簡介
1、LCT超柏與TCT新柏氏的性能對比TCT液基細胞學全自動制片機并不是最先進的宮頸細胞學檢測技術。1、技術先進性:LCT超柏(AutoCytePrepStain)第三代細胞學制片技術。99年通過FDA認證,正式推出美國市場。2001年底在我國注冊,進入中國市場。在美國正逐步代替新柏氏占領市場。TCT新柏氏(ThinPrep2000)第二代細胞學制片技術。95年通過FDA認證,推出市場。1999年進入中國市場。在美國已逐步被替代。2、美國F
2、DA認證:LCT超柏(AutoCytePrepStain)2003年5月認證:高度病變以上(HSIL)的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高了64.4%,低度病變提高109%。TCT新柏氏(ThinPrep2000)高度病變以上(HSIL)的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高59.7%,低度病變提高64%。3、制片原理:LCT超柏(AutoCytePrepStain)密度梯度試劑與離心有機結合,使標本液分層,富集(濃縮)92%以上的有效診斷細胞。根據(jù)病變細胞核漿比增
3、大,比重增大的原理,按比重區(qū)分細胞。利用重力自然沉降法制片,診斷細胞自上而下落在載玻片上,增加捕捉病變細胞的機率,同時保證細胞的自然形態(tài)。TCT新柏氏(ThinPrep2000)隨機捕獲細胞,不能富集病變細胞。利用過濾膜,按細胞的物理大?。w積)區(qū)分細胞。負壓抽吸和壓片過程中,有外力作用于細胞,容易造成細胞膜的損傷,因而不能進行熒光染色等細胞學診斷。4、設備配置:LCT超柏(AutoCytePrepStain)原廠配置包括震蕩器、標本轉
4、移機、離心機和制片染色機等,能夠自動化處理細胞學制備的三個過程,即標本處理、標本轉涂和染色。TCT新柏氏(ThinPrep2000)原廠配置只有制片機,只能做標本轉涂。其它兩個過程需另購設備來完成自動化。而進口離心機在國內市場價格約18萬元,進口染色機約25萬。5、取樣過程:LCT超柏(AutoCytePrepStain)采樣刷的刷頭與所采集的細胞一起放入保存液瓶中,經(jīng)過震蕩儀震蕩,保證采樣刷上的細胞100%落入保存液中。TCT新柏氏(
5、ThinPrep2000)采樣刷在標本瓶中涮過后丟棄。被棄刷上仍帶有細胞,造成細胞丟失。資料顯示,丟棄采樣刷會丟失37%以上的診斷細胞。6、保存液瓶:LCT超柏(AutoCytePrepStain)20毫升瓶,內裝10毫升保存液。有效期36個月。主它品牌染色機都不能避免標本交叉污染。需另購染色液,并手工配制。11、重復制片:LCT超柏(AutoCytePrepStain)可根據(jù)科研和臨床需要,為同一標本制做8張以上質量相同的薄片。TCT
6、新柏氏(ThinPrep2000)可重復制片,但同一標本不可能制出大量薄片,而且同一標本制出的薄片質量也不同。重復制片可能需要多個過濾膜,耗材成本高。12、涂片直徑:LCT超柏(AutoCytePrepStain)13毫米。細胞集中,富集病變細胞。TCT新柏氏(ThinPrep2000)20毫米。細胞分散,且是隨機收集的。13、細胞數(shù)量:LCT超柏(AutoCytePrepStain)5千至12萬,可根據(jù)醫(yī)生要求,通過計算機調節(jié)。TCT
7、新柏氏(ThinPrep2000)少于7萬,完全依賴標本質量,不可調節(jié)。涂片不滿意率相對較高。14、制片效率:LCT超柏(AutoCytePrepStain)全自動單片或大批量制片并同時染色。大部分過程不需要人工值守。每批次可制片染色148片。平均每小時制片并染色92張。每工作日可制片并染色約700張。TCT新柏氏(ThinPrep2000)只能單片制片。始終需要人工值守。標本質量高的情況下,每片約需3分鐘(不包括染色時間。而且如需離心
8、,則制片時間大幅度增加)。每工作日理論制片量約200張(未計染色時間)。15、兼容其它設備:LCT超柏(AutoCytePrepStain)制片剩余標本可直接用于Digene公司的HC2設備,進行HPV檢測。TCT新柏氏(ThinPrep2000)制片剩余標本需經(jīng)處理后方可用于HPV檢測。16、市場占有率:LCT超柏(AutoCytePrepStain)美國排名前十位的大學中,有七家使用超柏。美國最大的QUEST診斷中心,2003年由原
9、來使用新柏氏改為使用超柏。2002年進入中國。TCT新柏氏(ThinPrep2000)該設備從大量使用到現(xiàn)在已近十年,已是一項相對落后的技術。美國市場占有率大幅度下降,因此生產(chǎn)廠商賽迪(Cytyc)公司本身已推出新產(chǎn)品新柏氏3000,替代該設備。1999年進入中國市場。17、發(fā)展前景:LCT超柏(AutoCytePrepStain)生產(chǎn)商三路影像公司(TriPathImaging)同時擁有電腦閱片診斷技術設備。用戶成立檢驗中心后,如標本
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