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文檔簡介
1、畢業(yè)論文題目:目:乙肝表面抗原的乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學驗證法定量分析方法學驗證姓名:名:張珊張珊學號:號:系別:別:年級:級:專業(yè):業(yè):醫(yī)學檢驗醫(yī)學檢驗指導教師:指導教師:二○一一年十二十二月目錄中文文獻.............................................................................................................
2、.............英文摘要..........................................................................................................................前言...............................................................................
3、.............................................。1.材料與方法.............................................................................................................。1.1試劑盒...................................................
4、...........................................................1.2儀器..................................................................................................................1.3方法.....................................
5、.............................................................................I乙肝表面抗原的乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學驗證法定量分析方法學驗證摘要目的目的:對福州藍圖生物工程有限公司生產的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進行方法學驗證,以判斷是否能用于臨床樣本分析。方法方法:ELISA法定量分析,應用試劑盒HBsAg標準品從濃度為8ngml
6、做2倍稀釋的6個濃度梯度做標準曲線,以6,3,1.5ngml3個濃度梯度5復孔做準確度,精密度和檢測限等方法學驗證。結果:結果:標準曲線R2=0.997,準確度97.07%,1.5ngml的RSD為16.78%,不滿足ngml級水平的RSD一般應15%的要求,檢測限LOD為0.172ngml,低濃度樣品(1.5ngml)的檢測在準確性和精密度方面都低于高濃度樣品,不適合低濃度樣品的檢測。結論:結論:該HBsAg的ELISA法定量分析試劑
7、盒不能用于臨床標本的分析。關鍵詞關鍵詞乙肝表面抗原ELISA定量分析方法學驗證ThereificationoftheHBsAgELISAquantitativemethodologyAbstractObject:toverifythequantitativemethodologyofFuzhoublueprintbiologicalengineeringcompanytomakesurewhetheritcabeusedtotheana
8、lysisofClinicalSample.Methods:ELISAquantitativemethodologymakeanApplicationofthestardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ngmldo2timesdilutedsixconcentrationgradienttoconstituteastardcurvetestingWith631.5ngml3aconcentrationgra
9、dient5accuratelyprecisedetection.Results:stardcurveR2=0.997theaccuracyofRSDof1.5ngmis16.78%,theRSDthatcannotmeetthedemofngmlbasiclevelislessthan15%incommon.TheLODis0.172ngmlthetestingofLowconcentrationsamples(1.5ngml)are
10、lowerthanhighconcentrationsamplesinbothaccuracyprecisionwhichasaresultmakeitunsuitableflowconcentrationsampletesting.Conclusion:theELISAquantitativeanalysiskitofHBsAgcannotbeusedftheanalysisofClinicalSample.KeywdsHBsAgQu
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