2018藥劑師考試藥事管理與法規(guī)第二套模擬題

1、第二套第二套測(cè)試題測(cè)試題一、最佳選擇題1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國(guó)范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發(fā)地區(qū)有2.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.醫(yī)療器械、藥包材C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.化學(xué)原料藥及其制劑3.臨床試驗(yàn)用藥物的使用應(yīng)當(dāng)A.由研究者負(fù)責(zé)B.由實(shí)驗(yàn)申辦者負(fù)責(zé)C由試驗(yàn)操作者負(fù)責(zé)D:由試驗(yàn)受試者貨責(zé)4.根據(jù)對(duì)基

2、本藥物的界定，基本藥物是指A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格低廉，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品B.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型安全，價(jià)格低廉，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品C.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品D.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型合造，價(jià)格合理，能夠保障安全，公眾可公平獲得的藥品5.下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作B.組織指導(dǎo)食品

3、藥品犯罪案件偵查工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品采購(gòu)價(jià)格理部門(mén)、海關(guān)、公安部門(mén)等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作6.GMP規(guī)定，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差應(yīng)不低于A.3PaB.5PaC.10PaD.15Pa7.下列關(guān)于撒銷(xiāo)行政許可的情形說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的可以撒銷(xiāo)行政許可B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可的可以撤銷(xiāo)行政許可

4、C.違反規(guī)定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的可以撒銷(xiāo)行政許可D.達(dá)到撤銷(xiāo)行政許可行為，并對(duì)公共利益造成重大損害的，必須予以撒銷(xiāo)8.下列不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行方式的是A.加處罰款或者滯納金B(yǎng).劃撥存款、匯款C.拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物D.凍結(jié)存款、匯款B.戊巴比妥C.地西泮D.甲丙氨酯18.同一通用名稱(chēng)的抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序時(shí)，原則上每年不得超過(guò)A.2例次B.3例次C.4例次D.5例次19.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)要點(diǎn)

5、表述正確的是A.目前藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”“字母”“十位數(shù)字”B.對(duì)于復(fù)方制劑，藥品說(shuō)明書(shū)需要標(biāo)明制劑全部成分C.藥品說(shuō)明書(shū)【用法用量】如果沒(méi)有特別說(shuō)明，一般標(biāo)明的劑量為常用劑量，小兒或老人也可以按照標(biāo)明的劑量使用D.藥品說(shuō)明書(shū)【適應(yīng)證或功能主治】是藥品生產(chǎn)企業(yè)在充分的動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床人體試驗(yàn)基礎(chǔ)上確定的20.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用的抗菌藥物品種是A.《國(guó)家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.基本藥物(僅含本省區(qū)市增補(bǔ)品種)中

6、的抗菌藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種21.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事A.第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B.第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C.第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)D.第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)22.因破損、變質(zhì)、過(guò)期而不能銷(xiāo)售的麻醉藥品品種應(yīng)當(dāng)A.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥當(dāng)保管并及時(shí)向所在地省藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀B.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管并及時(shí)向所在地省以上衛(wèi)生部門(mén)

7、申請(qǐng)銷(xiāo)毀C.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管并及時(shí)向所在地市以上藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀D.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管并及時(shí)向所在地縣以上藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀23.毒性藥品分為A.第一類(lèi)毒性藥品和第二類(lèi)毒性藥品兩大類(lèi)B.甲類(lèi)毒性藥品和乙類(lèi)毒性藥品兩大類(lèi)C.一級(jí)毒性藥品和二級(jí)毒性藥品兩大類(lèi)D.毒性西藥和毒性中藥兩大類(lèi)24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)必須A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并蓋有醫(yī)院公章的正式處方B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并蓋有醫(yī)務(wù)科公章的正式處方C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名