藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答（四）

1、藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答（四）藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答（四）x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。例題：具有解熱鎮(zhèn)痛作用的藥是A布洛芬B對乙酰氨基酚C卡托普利D阿司匹林E吡喹酮答案：■■C■E試題：111在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)的對象為（）A新的藥物(新化合物)B藥物的制造方法C藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D藥物組合物(制劑)E經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)112有四家單位，每單位出資10萬元

2、作為股東，注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限責(zé)任公司，他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所，創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件，為公司起了名稱，建立了符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)，制訂了公司章程，請某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。（）A應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》B股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求C股東出資未達(dá)到

3、法定資本最低限額D聘任政府公務(wù)人員任公司董事E制訂公司章程未請工人代表參與113《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》要求（）A從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應(yīng)當(dāng)建立安全性研究機構(gòu)，并保障機構(gòu)建設(shè)和運行所需的各項條件B安全性研究機構(gòu)聘任熟悉《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，并具有相應(yīng)的知識與經(jīng)驗的人組成質(zhì)量保證部門C質(zhì)量保證機構(gòu)應(yīng)確定每項研究工作的專題負(fù)責(zé)人D專題負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥機械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括（）A制藥用監(jiān)測及藥品檢驗儀器B藥品包裝