藥事管理與法規(guī)模擬1

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導藥事管理與法規(guī)第1頁2015年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一一、最佳選擇題一、最佳選擇題1、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為A、1年，6個月B、3年，3個月C、5年，6個月D、7年，3個月2、下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是A、在全國范圍內有效B、在頒發(fā)機關所在省份內有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的就業(yè)所在地有效3、國家基本藥物目錄中生物制品分類的

2、主要依據(jù)是A、藥物經(jīng)濟學B、臨床藥理學C、安全性評估結果D、臨床治療首選程度4、以下關于國家基本藥物使用相關規(guī)定說法不正確的是A、特殊零售藥店無需配備和銷售基本藥物B、促進基層醫(yī)務人員合理用藥C、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度D、衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監(jiān)管5、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品B、含有國家瀕危野生動植物藥材的

3、C、主要用于滋補保健的D、非臨床治療首選的6、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括A、醫(yī)療服務體系B、法制建設C、公共衛(wèi)生服務體系D、醫(yī)療衛(wèi)生人才保障體系7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是A、認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的B、對責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的C、對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的D、行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的8、國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育

4、委員會，建立A、國家基本藥物目錄B、國家基本醫(yī)療保障藥品目錄C、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制D、食品安全風險評估和食品安全標準9、新開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得藥品生產證明文件或者經(jīng)批準正式生產之日起幾日內申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證執(zhí)業(yè)藥師考試輔導藥事管理與法規(guī)第3頁B、重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片C、發(fā)現(xiàn)有質量疑問的

5、藥品應當及時撤柜，停止銷售，由當?shù)厮幈O(jiān)部門確認和處理，并保留相關記錄D、裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗18、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質量負責人的資質要求說法不正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷C、大學專科以上學歷D、在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力19、開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A、儲存中藥飲片應當設立專用庫房B、第二類精神藥品與中藥飲片應該分開陳列C、毒性中藥品種和罌粟殼不得

6、陳列D、處方藥不可以開架自選20、以下不屬于中藥分類的是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物21、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購B、嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構的中藥飲片，應

7、隨貨附加蓋單位公章的生產、經(jīng)營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）D、醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案22、下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是A、麻醉藥品處方審核資格的藥師B、藥學部門負責人C、醫(yī)療管理部門負責人D、醫(yī)療機構負責人23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是A、蛋白同化制劑B、利尿劑C、β受體阻斷劑D、非甾體類抗炎藥24