血液安全監(jiān)督

1、1,血液安全監(jiān)督案例解析法律適用與重點問題討論,衛(wèi)生部全國醫(yī)療服務(wù)標準委員會 委員四川省衛(wèi)生廳衛(wèi)生決策咨詢委員會 委員四川省衛(wèi)生行政執(zhí)法法律咨詢委員會 委員四川省律師協(xié)會醫(yī)事法學(xué)專委會 委員四川省衛(wèi)生法治研究中心 研究員攀枝花市衛(wèi)生監(jiān)督局 主任醫(yī)師,石 濱,2,編號：001某單采血漿有限公司采集冒名頂替者血漿、采漿前 未按規(guī)定進行健康體檢及過量

2、采集血漿案,【案情簡介】 2007年6月4日至7日，某省衛(wèi)生廳派出衛(wèi)生監(jiān)督員對該轄區(qū)內(nèi)某單采血漿有限公司進行監(jiān)督檢查，查明其存在以下違法行為：一、未對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者血漿隨機抽查49份供血漿者體檢及采漿記錄，發(fā)現(xiàn)其中4名供血漿者冒用他人身份證辦理《供血漿證》并長期供漿；未按有關(guān)規(guī)定對長期供血漿者進行身份識別，只要求出示《供血漿證》即準予采漿。二、未按照標準對供血漿者進行采漿前健康檢查其所有供血

3、漿者體檢及采漿記錄中的“X光透視結(jié)果”均為空白，且均無胸部X光透視的體檢報告單。經(jīng)查實，自2005年11月開始采血漿以來，該公司從未給供漿者做過“胸部X光透視”。三、過量采集血漿抽查該公司于2007年6月6日采集的3袋血漿，其總血漿凈含量分別為602.5g、607g和605g。,3,處罰決定：某州單采血漿有限公司的行為違反了《血液制品管理條例》第十條、第十二條第一款的規(guī)定，符合《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工

4、作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）“四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理條例》第三十五條‘情節(jié)嚴重’予以處罰：…(三)同時有三項以上第三十五條所列違法行為的…”規(guī)定的情節(jié)嚴重情形，經(jīng)某自治區(qū)衛(wèi)生廳相關(guān)負責人集體討論決定，依據(jù)《血液制品管理條例》第三十五條第（一）、（二）、（三）項的規(guī)定，責令立即改正違法行為；罰款人民幣10萬元；停業(yè)整頓一年并全區(qū)通報批評。,4,一、關(guān)于對供血漿者身份識別及采集冒名頂替者血漿

5、的認定準確《血液制品管理條例》第六條第（四）項“設(shè)置單采血漿站，必須具備下列條件…（四）具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng)…”第十二條“單采血漿站在采集血漿前，必須對供血漿者進行身份識別并核實其《供血漿證》，確認無誤的，方可按照規(guī)定程序進行健康檢查和血液化驗；對檢查、化驗合格的，按照有關(guān)技術(shù)操作標準及程序采集血漿，并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案；對檢查、化驗不合格的，由單采血漿站收繳《供血漿證》，并由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門

6、監(jiān)督銷毀。嚴禁采集無《供血漿證》者的血漿。血漿采集技術(shù)操作標準及程序，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定?！?5,2008年3月1日起實施的《單采血漿站管理辦法》第二十三條“單采血漿站應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》血液制品原料血漿規(guī)程對申請供血漿者進行健康狀況征詢、健康檢查和血樣化驗，并按照衛(wèi)生部發(fā)布的供血漿者須知對供血漿者履行告知義務(wù)。”第二十四條“有下列情況之一的，不予發(fā)給《供血漿證》：（一）健康檢查、化驗不合格的…”第二十六條“單采血漿站在

7、采集血漿中發(fā)現(xiàn)《供血漿證》內(nèi)容變更的，或者供血漿者健康檢查不合格的，應(yīng)當收繳《供血漿證》并及時告知當?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政部門?！钡诙艞l“單采血漿站在每次采集血漿前，必須將供血漿者持有的身份證或者其他有效身份證明、《供血漿證》與計算機檔案管理內(nèi)容進行核實，確認無誤的，方可按照規(guī)定程序進行健康檢查和血樣化驗；對檢查、化驗合格的，按照有關(guān)技術(shù)操作標準和程序采集血漿，并詳細記錄?！?6,《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》第九十條規(guī)定“采集原料血漿

8、前必須對供血漿者進行《供血漿證》核對和身份識別，核實無誤后方可采集原料血漿。嚴禁采集冒名頂替者的血漿?！?7,法規(guī)從單采血漿站的設(shè)置條件到單采血漿行為規(guī)范都明確規(guī)定了“身份識別”的責任，并且，這里的身份識別不是一個簡單的形式審查，而是嚴格的實質(zhì)審查，其識別目的是 “確認無誤”，而許多單采血漿站卻以“技術(shù)手段欠缺，無法識別身份證真假”為由規(guī)避嚴格審查責任。這是對法律義務(wù)的放棄，我們必須清楚，權(quán)利可以放棄，義務(wù)必須履行，不依法履行義務(wù)，就應(yīng)

9、當承擔相應(yīng)的法律責任，只要沒有真正履行身份識別審查義務(wù)，沒有達到“確認無誤”審查目的都應(yīng)當受到法律責任追究。,8,過 錯,過錯,,故 意,過 失,,過于自信的過失,疏忽大意的過失,9,故 意,故 意：即行為人明知其行為將侵害他人的權(quán)益而有意為之或聽任損害的發(fā)生。,10,過 失,過失：民法上指過錯的一種形態(tài)。系行為人能注意、應(yīng)注意而不予注意的主觀心理狀態(tài)。即行為人應(yīng)當預(yù)見或者能夠預(yù)見行為的危害性，但因疏忽大意沒有預(yù)見，或雖

10、已預(yù)見但因過于自信而沒有采取相應(yīng)措施。,11,（1）過于自信的過失： 當事人已經(jīng)預(yù)見到自己的行為可能導(dǎo)致出現(xiàn)危害后果，但是輕信能夠避免，以致發(fā)生了這種后果的心理態(tài)度。（2）疏忽大意過失： 當事人應(yīng)當預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能導(dǎo)致出現(xiàn)危害后果，因為疏忽大意而未能預(yù)見到，以致發(fā)生這種后果的心理態(tài)度。,12,行政處罰“不問主觀狀態(tài)”原則：,在衛(wèi)生行政執(zhí)法中，只要行為人從事了行政違法行為，除非有法定免責事由和重

11、要條件，都必須要承擔一定的法律責任，而不管行為人的主觀要件是否為故意或過失。這就是說，衛(wèi)生行政處罰只需要依據(jù)行為人客觀上有違反行政管理秩序行為的證據(jù)，而不需取得其主觀上有無故意或者過失的證據(jù)。,13,行政處罰“不問主觀狀態(tài)”原則：,遵循“行政處罰不問主觀狀態(tài)”原則，客觀情節(jié)證據(jù)是唯一能證明行為人違法的證據(jù)，而不能以行為人主觀心理的證據(jù)作為衛(wèi)生行政處罰的證據(jù)。即使行為人主觀上有故意違法的認識因素和意志因素，如果不是“即遂” 就不能處罰，而

12、刑法對“未遂”犯罪是要給予刑罰的，同樣，也不能把行為人主觀上的證據(jù)作為衛(wèi)生行政處罰的唯一證據(jù)。故意與過失不影響違法行為的認定，只是自由裁 量時需要考慮的情形！,14,二、供血漿者未進行體檢的行為認定準確根據(jù)《血液制品管理條例》第十二條“…確認無誤的，方可按照規(guī)定程序進行健康檢查和血液化驗…”根據(jù)《單采血漿站管理辦法》規(guī)定第二十三條“單采血漿站應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》血液制品原料血漿規(guī)程對申請供血漿者進行健康狀況征詢、健康檢查和

13、血樣化驗，并按照衛(wèi)生部發(fā)布的供血漿者須知對供血漿者履行告知義務(wù)”；“供血漿者的選擇…心臟正常（包括心臟生理性雜音），胸透正常（肺結(jié)核鈣化３年以上），每年透視１次。初次供血漿者必須進行胸透”；《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》第八章第五十七條“對初次申請供血漿者進行健康檢查時，必須做X光胸片檢查。重復(fù)供血漿者每年做一次胸片檢查并存檔。”本案中，該單采血漿站自2005年11月開始采血漿以來至案發(fā)之日（2007年6月4日）從未給供血漿者做過“X光胸片

14、檢查”，違法事實認定清楚。,15,注意引用標準和要求標準、要求、規(guī)范規(guī)定怎么做當事人的行為不符合標準、要求、規(guī)范規(guī)定違反××法律規(guī)范依據(jù)××××法律規(guī)范予以行政處罰,16,三、過量采集血漿的認定準確《單采血漿站管理辦法》第三十條“…每次采集供血漿者的血漿量不得超過580mL（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量比不超過600g）。嚴禁超量采集血漿?！薄秵尾裳獫{站質(zhì)量管理規(guī)范

15、》第九十五條“必須使用單采血漿機械采集原料血漿，每人次采集原料血漿量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典·血液制品原料血漿規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定?！薄吨腥A人民共和國藥典》血液制品原料血漿規(guī)程 第二：血漿的采集 3（4）每人每次采集血漿量不得多于580mL（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量不超過600g）?！痹撘?guī)程中明確規(guī)定的是每次采集血漿量（含抗凝劑溶液）。本案血漿稱量中發(fā)現(xiàn)3袋血漿凈含量超過600g，事實認定清楚。,17,《單采血漿站管理

16、辦法》“第三十條…每次采集供血漿者的血漿量不得超過580mL（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量比不超過600g）?！边@里使用了一個嚴格界定之詞“不得多于”、“不超過”，這和血站采集臨床輸注用全血與成分血要求不一致。《獻血者健康檢查要求》（GB18467——2001）“4.6.1.獻血量：凡符合《獻血者健康檢查標準》的獻血者，一次可獻血200或400mL?！薄堆举|(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號）“13.10 血液采集過程

17、中必須將血液與抗凝劑充分混合均勻。血液采集量應(yīng)采用稱量方法加以控制，應(yīng)符合《全血及成分血質(zhì)量要求》的規(guī)定范圍?！薄度俺煞盅|(zhì)量要求》（GB18469－2001）“4.3容量保養(yǎng)液為ACD-B的全血的容量有兩種規(guī)格：250mL±10%和500mL±10%。保養(yǎng)液為CPD、CPDA－1的全血的容量有兩種規(guī)格：228mL±10%和456mL±10%。 ”,18,綜上可見，臨床輸注用的全血和成分血

18、規(guī)定，采集量為兩種規(guī)格200mL或400mL。加入保養(yǎng)液后，可有±10%的允許波幅范圍。只要在法定波幅（±10%）范圍內(nèi)，均可認定符合國家標準要求。但是在單采血漿站采集血液制品原料血漿過程中，使用了一個嚴格限制標準。即“不得多于580mL”和“含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量比不超過600g”。即只能少于標準容量或質(zhì)量，沒有任何超量余地。當然，“不得多于”、“不超過”包含本數(shù)。許多單采血漿站利用血袋和留樣小辮變相超采

19、。調(diào)查時，一定要確定血袋和留樣小辮重量（可采用同批血袋重量均數(shù)計算確認），以保證違法行為認定準確。,19,超量采集血漿行為的發(fā)生可能是多方面，例如：因血漿采集設(shè)備失控、計量器具失控等原因?qū)е碌某坎杉獫{，是否存在超量采集血漿行為主要依據(jù)對單采血漿站所采集的血漿進行重量和容量判定。由于重量判定比較簡單，所以一般情況下采取重量判定標準。及單采血漿站所采集的血漿是否超過了600g。但在判定過程中要注意以下幾個方面：一是對凈重的把握。600

20、g是指血漿的凈重，不包括包裝袋重量。由于單采血漿站所使用采集袋有差異，因此需要注意區(qū)分和鑒別。二是計量證據(jù)采集的合法性，包括所使用的計量器具合法性和證據(jù)采集過程合法性。三是計量器具的誤差，如果超過的值在計量器具的允許誤差范圍內(nèi)（單采血漿站采集血液制品原料血漿沒有任何允許誤差范圍），不能認定為超量采集。,20,四、“停業(yè)整頓”的行政處罰缺乏法律依據(jù)《行政處罰法》第三條規(guī)定“公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當給予行政處

21、罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤?。沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效,”該法第八條規(guī)定“行政處罰的種類：（一）警告；（二）罰款；（三）沒收違法所得、沒收非法財物；（四）責令停產(chǎn)停業(yè)；（五）暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；（六）行政拘留；（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰?！?21,《血液制品管理條例》第三十五條“單采血漿站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門

22、責令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；有第八項所列行為的，或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》；構(gòu)成犯罪的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任…”該法律規(guī)范中只設(shè)置了罰款、吊銷《單采血漿許可證》兩類行政處罰，并未設(shè)置“停業(yè)整頓”的行政處罰。,22,本案中，衛(wèi)生行政部門在案件查處過程中認定，該單采血漿站違反了《血液制品管理條例》第十條、第十二條第一

23、款的規(guī)定，符合《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）第四條第（三）項規(guī)定的情節(jié)嚴重情形，經(jīng)衛(wèi)生行政部門集體討論決定：“依據(jù)《血液制品管理條例》第三十五條第（一）、（二）、（三）項的規(guī)定，責令立即改正違法行為，罰款人民幣10萬元，停業(yè)整頓一年，并全區(qū)通報批評?！痹摏Q定中的“停業(yè)整頓一年”，缺乏相關(guān)法定依據(jù)，屬無效行政處罰。,23,編號：002某單采血漿站采集非

24、劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者血漿、不對供血漿者進行身份識別、采集冒名頂替者血漿以及違反標準和規(guī)程過頻采集血漿案【案情簡介】2005年11月3日，某省衛(wèi)生監(jiān)督所接到群眾電話舉報該省某縣單單采血漿站采集來自A省、B省等外省人員的血漿且采漿過頻，在血漿蛋白低未能達到質(zhì)量要求時，供血漿者服用利尿藥濃縮血漿，導(dǎo)致個別供血漿者血尿。11月7日，并進行了相應(yīng)行政控制，某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員對某縣單采血漿站進行突擊檢查，發(fā)現(xiàn)該單采血漿站存在以下違法行為：一、采集非

25、劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者或其他人員血漿衛(wèi)生監(jiān)督員對候采的供血漿者詢問時發(fā)現(xiàn)：A省的李某、楊某、B省的王某，使用偽造的該縣居民身份證辦理了單采血漿站的《供血漿證》，其中王某實際出生日期是1958年12月1日，不是假身份證上的1968年7月18日。據(jù)王某說，假身份證是單采血漿站辦的，現(xiàn)其長住該縣，主要生活來源為供漿收入。單采血漿站副站長李某承認，采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者血漿是單采血漿站領(lǐng)導(dǎo)集體討論同意的。,24,二、違反血漿采集技術(shù)操作標準和

26、程序過頻采漿據(jù)王某稱他用假身份在該單采血漿站每月供漿達8次，李某也曾間隔5天供一次血漿，但獻漿卡上記錄他們的供漿間隔均在14天以上，無頻采現(xiàn)象。經(jīng)向單采血漿站血源管理工作人員粟某詢問后證實，站領(lǐng)導(dǎo)同意科室不在獻漿卡上做采漿間隔不足15天的記錄，并用長期不來獻漿的供血漿者獻漿卡代替。單采血漿站站長鄧某證實確有頻采而不記錄或冒名頂替這一事實。三、該單采血漿站違規(guī)對健康檢查不合格者采集血漿在供血漿者體檢時血液中血漿蛋白低未能達到質(zhì)量要求

27、時，給供血漿者使用利尿藥濃縮后采集血漿，導(dǎo)致個別供血漿者出現(xiàn)血尿。 該單采血漿站的違法行為違反了《血液制品管理條例》第九條第二款、第十二條的規(guī)定，依據(jù)《血液制品管理條例》第三十五條第（二）、（三）項的規(guī)定，某省衛(wèi)生廳給予該單采血漿站罰款7萬元人民幣的處罰。,25,《血液制品管理條例》第九條第二款“嚴禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供漿者和其他人員的血漿。”《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律

28、適用問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）第三條“《血液制品管理條例》第七條第二款‘劃定區(qū)域內(nèi)的供漿者’，是指劃定區(qū)域內(nèi)的具有當?shù)貞艏墓{人員?！?008年3月1日實施的《單采血漿站管理辦法》第八條規(guī)定：“省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況，劃定單采血漿站的采漿區(qū)域。”可見，單采血漿站“劃定區(qū)域”只能由省級衛(wèi)生行政部門在本省（自治區(qū)、直轄市）區(qū)域內(nèi)劃定，而原則上不能橫向跨省、自治區(qū)、直轄市區(qū)域劃定。,26,二、

29、有關(guān)供血漿者身份識別問題《血液制品管理條例》第十二條：“單采血漿站在采集血漿前，必須對供血漿者進行身份識別并核實其《供血漿證》，確認無誤的，方可按照規(guī)定程序進行健康檢查和血液化驗；對檢查、化驗合格的，按照有關(guān)技術(shù)操作標準及程序采集血漿，并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案；對檢查、化驗不合格的，由單采血漿站收繳《供血漿證》，并由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。嚴禁采集無《供血漿證》者的血漿。血漿采集技術(shù)操作標準及程序，由國務(wù)

30、院衛(wèi)生行政部門制定?！?法規(guī)明確規(guī)定了單采血漿站對供血漿者的“身份識別”責任，并且這里的身份識別不是一個簡單的形式審查，而是嚴格的實質(zhì)審查，其識別標準是：“確認無誤”。而許多單采血漿站卻以“技術(shù)手段欠缺，無法識別身份證真假”為由規(guī)避嚴格審查責任。這是對法律義務(wù)的放棄，我們必須清楚，權(quán)利可以放棄，義務(wù)必須履行，不依法履行義務(wù)，就應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任，只要沒有真正履行身份識別審查義務(wù)，沒有達到“確認無誤”審查標準都應(yīng)當受到法律責任追究。

31、供血漿者身份識別主要是身份證識別，第二代身份證識別有專用新身份證識別儀器，在技術(shù)手段上應(yīng)當沒有問題，主要是針對第一代身份證識別上有一些困難，但仍然有辦法解決：（一）查詢網(wǎng)站：http：//www.ids.cn（收費：5元/次）（二）電話查詢：移動1259065888（收費2元/分鐘）（三）信息查詢：移動用戶發(fā)送姓名、身份證號至10665110（收費5元/次）；聯(lián)通用戶發(fā)送姓名、身份證號至9951（收費5元/次）,27,三、關(guān)于偽

32、造居民身份證的行政與刑事處罰本案中，非劃定區(qū)域供血漿者所持假身份證系單采血漿站提供?！吨腥A人民共和國刑法》第二百八十條第三款：“偽造、變造居民身份證的，處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑?！?《中華人民共和國居民身份證法》 第十七條“有下列行為之一的，由公安機關(guān)處二百元以上一千元以下罰款，或者處十日以下拘留，有違法所得的，沒收違法所得：(一)冒用他人居民身份證或者使用騙領(lǐng)的

33、居民身份證的；(二)購買、出售、使用偽造、變造的居民身份證的。偽造、變造的居民身份證和騙領(lǐng)的居民身份證，由公安機關(guān)予以收繳?！钡谑藯l“偽造、變造居民身份證的，依法追究刑事責任。有本法第十六條、第十七條所列行為之一，從事犯罪活動的，依法追究刑事責任。”,28,本案中，單采血漿者相關(guān)人員為非劃定區(qū)域供血漿者偽造居民身份證，已涉嫌構(gòu)成非法偽造、變造居民身份證罪的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法移送公安機關(guān)并追究相關(guān)人員的刑事責任。但應(yīng)注意，根據(jù)《衛(wèi)生

34、行政處罰程序》第二十五條第（三）項“違法行為構(gòu)成犯罪需要追究刑事責任的，應(yīng)當移送司法機關(guān)。同時應(yīng)當予以行政處罰的，還應(yīng)當依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見?！币?guī)定，應(yīng)當給予刑事處罰，還應(yīng)當依法給予相應(yīng)行政處罰。即行政處罰不能代替刑事處罰，刑事處罰也不能完全代替行政處罰。,29,涉嫌犯罪案件移送,30,司法程序優(yōu)先原則,違法行為構(gòu)成犯罪的，行政機關(guān)必須將案件移送司法機關(guān)，依法追究刑事責任。,31,《行政處罰法》第七條,公民、法人或者其他組織因違法

35、受到行政處罰，其違法行為對他人造成 損害的，應(yīng)當依法承擔民事責任。 違法行為構(gòu)成犯罪，應(yīng)當依法追究刑事責任，不得以行政處罰代替刑事處罰。,三種法律責任可以同時并存,32,《衛(wèi)生行政處罰程序》第二十五條第一款第五項,（五）違法行為構(gòu)成犯罪需要追究刑事責任的，應(yīng)當移送司法機關(guān)。同時應(yīng)當予以行政處罰的，還應(yīng)當依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見。,33,行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定中華人民共和國國務(wù)院令 （第310號）二OO一年七月九日,第十

36、條行政執(zhí)法機關(guān)對公安機關(guān)決定不予立案的案件，應(yīng)當依法作出處理；其中，依照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定應(yīng)當給予行政處罰的，應(yīng)當依法實施行政處罰。 第十一條行政執(zhí)法機關(guān)對應(yīng)當向公安機關(guān)移送的涉嫌犯罪案件，不得以行政處罰代替移送。 行政執(zhí)法機關(guān)向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件前已經(jīng)作出的警告，責令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照的行政處罰決定，不停止執(zhí)行。 依照行政處罰法的規(guī)定，行政執(zhí)法機關(guān)向公安機關(guān)移送

37、涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)依法給予當事人罰款的，人民法院判處罰金時，依法折抵相應(yīng)罰金。,,刑事處罰不排斥行政處罰,34,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高檢會[2006]2號）,一、行政執(zhí)法機關(guān)在查辦案件過程中，對符合刑事追訴標準、涉嫌犯罪的案件，應(yīng)當制作《涉嫌犯罪案件移送書》，及時將案件向同級公安機關(guān)移送，并抄送同級人民檢察院。 對未能及時移送并已作出行政處罰的涉嫌犯罪案件，行政執(zhí)法機關(guān)應(yīng)當于作出行政處罰十日

38、以內(nèi)向同級公安機關(guān)、人民檢察院抄送《行政處罰決定書》副本，并書面告知相關(guān)權(quán)利人。 現(xiàn)場查獲的涉案貨值或者案件其他情節(jié)明顯達到刑事追訴標準、涉嫌犯罪的，應(yīng)當立即移送公安機關(guān)查處。,查辦過程中 及時,處罰后 十日內(nèi),現(xiàn)場 立即,,,,《涉嫌犯罪案件移送書》 抄送同級人民檢察院！,,35,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高

39、檢會[2006]2號）,三、人民檢察院接到控告、舉報或者發(fā)現(xiàn)行政執(zhí)法機關(guān)不移送涉嫌犯罪案件，經(jīng)審查或者調(diào)查后認為情況基本屬實的，可以向行政執(zhí)法機關(guān)查詢案件情況、要求行政執(zhí)法機關(guān)提供有關(guān)案件材料或者派員查閱案卷材料，行政執(zhí)法機關(guān)應(yīng)當配合。確屬應(yīng)當移送公安機關(guān)而不移送的，人民檢察院應(yīng)當向行政執(zhí)法機關(guān)提出移送的書面意見，行政執(zhí)法機關(guān)應(yīng)當移送。,36,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高檢會[2006]2號）,四、行政執(zhí)法機關(guān)在

40、查辦案件過程中，應(yīng)當妥善保存案件的相關(guān)證據(jù)。對易腐爛、變質(zhì)、滅失等不宜或者不易保管的涉案物品，應(yīng)當采取必要措施固定證據(jù)；對需要進行檢驗、鑒定的涉案物品，應(yīng)當由有關(guān)部門或者機構(gòu)依法檢驗、鑒定，并出具檢驗報告或者鑒定結(jié)論。 行政執(zhí)法機關(guān)向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的案件，應(yīng)當附涉嫌犯罪案件的調(diào)查報告、涉案物品清單、有關(guān)檢驗報告或者鑒定結(jié)論及其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。,37,行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定中華人民共和國國務(wù)院令 （

41、第310號）二OO一年七月九日,第六條行政執(zhí)法機關(guān)向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當附有下列材料： 　 （一）涉嫌犯罪案件移送書； 　 （二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報告； 　 （三）涉案物品清單； 　 （四）有關(guān)檢驗報告或者鑒定結(jié)論； 　 （五）其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。,注意材料復(fù)印保留！,38,《中華人民共和國刑法》,第三百三十四條非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處五年以下有

42、期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。    經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。,39,

43、必須明確 4 ？,1.不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的？2.對人體健康造成嚴重危害的？3.造成特別嚴重后果的？4.不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定？,40,最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋　　(2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過)法釋〔2008〕12號 為保

44、障公民的身體健康和生命安全，依法懲處非法采供血液等犯罪，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對辦理此類刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下：,41,“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、 供應(yīng)血液制品”認定：,第一條對未經(jīng)國家主管部門批準或者超過批準的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的，應(yīng)為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”。,42,“不符合國家規(guī)定的標

45、準， 足以危害人體健康”認定：,第二條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康”，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：,43,(一)采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的；　　(二)制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微

46、生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；　　(三)使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險的；　　(四)違反規(guī)定對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的；　　(五)其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標準，足以危害人體健康的。,44,“對人體健康造成嚴重危害”認定：,第三條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液

47、制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金：　　(一)造成獻血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；　　(二)造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴重危害的；　　(三)對人體健康造成其他嚴重危害的。,45,“造成特別嚴重后果”認定：,第四

48、條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的“造成特別嚴重后果” ，應(yīng)認定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)：(一)因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或者感染艾滋病病毒的；(二)造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；(三)造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴重危害的；(四)造成其

49、他特別嚴重后果的。,注意：以上含本數(shù),46,“不依照規(guī)定進行檢測 或者違背其他操作規(guī)定”認定：,第五條對經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定”：　(一)血站未用兩個企業(yè)生產(chǎn)的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進行兩次檢測的；　(二)單采血漿站不依照

50、規(guī)定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進行檢測的；　(三)血液制品生產(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門批準和檢定合格的試劑進行復(fù)檢的；　(四)血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號或者經(jīng)檢定不合格的；,47,(五)采供血機構(gòu)在采集檢驗標本、采集血液和成分血分離時，使用沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的；　(六)不依照國家規(guī)定的標

51、準和要求包裝、儲存、運輸血液、原料血漿的；　(七)對國家規(guī)定檢測項目結(jié)果呈陽性的血液未及時按照規(guī)定予以清除的；　(八)不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員進行采血、檢驗操作的；　(九)對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的；　(十)采供血機構(gòu)采集血液、血漿前，未對獻血者或供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的；　(十一)血站擅自采集原料血漿，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)原料血漿的；　(十

52、二)重復(fù)使用一次性采血器材的；　(十三)其他不依照規(guī)定進行檢測或者違背操作規(guī)定的。,,48,注意引用標準和要求標準、要求、規(guī)范規(guī)定怎么做當事人的行為不符合標準、要求、規(guī)范規(guī)定違反××法律規(guī)范依據(jù)××××法律規(guī)范予以行政處罰,49,“造成危害他人身體健康后果”認定：,第六條對經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作

53、規(guī)定，具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“造成危害他人身體健康后果”，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役：　　(一)造成獻血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；　　(二)造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴重危害的；　　(三)造成其

54、他危害他人身體健康后果的。,50,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高檢會[2006]2號）,六、行政執(zhí)法機關(guān)對公安機關(guān)決定立案的案件，應(yīng)當自接到立案通知書之日起三日以內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移送公安機關(guān)，并辦理交接手續(xù)；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定辦理。,51,行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定中華人民共和國國務(wù)院令 （第310號）二OO一年七月九日,第五條行政執(zhí)法機關(guān)對應(yīng)當向公安機關(guān)移送的涉嫌犯

55、罪案件，應(yīng)當立即指定2名或者2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負責，核實情況后提出移送涉嫌犯罪案件的書面報告，報經(jīng)本機關(guān)正職負責人或者主持工作的負責人審批。 行政執(zhí)法機關(guān)正職負責人或者主持工作的負責人應(yīng)當自接到報告之日起3日內(nèi)作出批準移送或者不批準移送的決定。決定批準的，應(yīng)當在24小時內(nèi)向同級公安機關(guān)移送；決定不批準的，應(yīng)當將不予批準的理由記錄在案。,52,行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定中華人民共和國國務(wù)院令 （第310號）二O

56、O一年七月九日,第九條行政執(zhí)法機關(guān)接到公安機關(guān)不予立案的通知書后，認為依法應(yīng)當由公安機關(guān)決定立案的，可以自接到不予立案通知書之日起3日內(nèi)，提請作出不予立案決定的公安機關(guān)復(fù)議，也可以建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。 作出不予立案決定的公安機關(guān)應(yīng)當自收到行政執(zhí)法機關(guān)提請復(fù)議的文件之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定，并書面通知移送案件的行政執(zhí)法機關(guān)。移送案件的行政執(zhí)法機關(guān)對公安機關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的，應(yīng)當自收到復(fù)議決定

57、通知書之日起3日內(nèi)建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。 公安機關(guān)應(yīng)當接受人民檢察院依法進行的立案監(jiān)督。,53,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高檢會[2006]2號）,七、行政執(zhí)法機關(guān)對公安機關(guān)不立案決定有異議的，在接到不立案通知書后的三日以內(nèi)，可以向作出不立案決定的公安機關(guān)提請復(fù)議，也可以建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。 公安機關(guān)接到行政執(zhí)法機關(guān)提請復(fù)議書后，應(yīng)當在三日以內(nèi)作出復(fù)議決定，并書面告知

58、提請復(fù)議的行政執(zhí)法機關(guān)。行政執(zhí)法機關(guān)對公安機關(guān)不立案的復(fù)議決定仍有異議的，可以在接到復(fù)議決定書后的三日以內(nèi)，建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。,不 立 案（三日以內(nèi)）,復(fù) 議,立案監(jiān)督,,54,衛(wèi) 生 行 政 執(zhí) 法 文 書 不予立案復(fù)議申請書

59、 （ ）衛(wèi)復(fù)申字[ ] 號申請人：被申請人：復(fù)議請求： 我局因不服被申請人（單位） 于 年 月 日作出的《不予立案通知書》（編號： ），根據(jù)《行政機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（2001年7月9日國務(wù)院令第310號）第九條第一款的規(guī)定，特向貴局提出復(fù)

60、議申請。請求撤銷編號 《不予立案通知書》，要求（單位） 予以立案。 事實及理由： 此致 公安局（分局） 申請人（簽章）

61、 年 月 日 附：1.申請書副本 份；2.證據(jù) 份,55,衛(wèi) 生 行 政 執(zhí) 法 文 書

62、 立案監(jiān)督建議書 （ ）衛(wèi)監(jiān)建字[ ] 號 我局 　　 年 　 月　 日向 　　　　 公安局（分局）（派出所）移送關(guān)于 　　　 一案，于 　 年 　 月 　 日收到 　　　　 公安局（分局）（派出所）

63、下達的《不予立案通知書》（編號　　　　），我局不服，于　　年　　月　　日向　　　　公安局（分局）提出不予立案復(fù)議申請，　　　公安局（分局）　　年　　月　日作出　　　復(fù)議決定（編號　　　），我局對此復(fù)議決定存在異議，根據(jù)《行政機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（2001年7月9日國務(wù)院令第310號）第九條第二款的規(guī)定，特建議　　 　檢察院進行立案監(jiān)督。 事實及理由： 此致 檢察院

64、 衛(wèi)生局 （簽章） 年 月 日 附：1.建議書副本 份； 2.證據(jù) 份,56

65、,衛(wèi) 生 行 政 執(zhí) 法 文 書 立案監(jiān)督建議書 （ ）衛(wèi)監(jiān)建字[ ] 號 我局 　　 年 　 月　 日向 　　　　 公安局（分局）（派出所）移送關(guān)于

66、 　　　 一案，于 　 年 　 月 　 日收到 　　　　 公安局（分局）（派出所）下達的《不予立案通知書》（編號　　　?。?，我局對此通知書存在異議，根據(jù)《行政機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（2001年8月9日國務(wù)院令第310號）第九條第一款的規(guī)定，特建議　　　檢察院進行立案監(jiān)督。 事實及理由： 此致 檢察院

67、 衛(wèi)生局（簽章） 年 月 日,57,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高檢會[2006]2號）,十、行政執(zhí)法機關(guān)對案情復(fù)雜、疑難，性質(zhì)難以認定的案件，可以向公安機關(guān)、人民檢察院咨詢，公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當認真研究，在七日以內(nèi)回復(fù)意見。對有證據(jù)表明

68、可能涉嫌犯罪的行為人可能逃匿或者銷毀證據(jù)，需要公安機關(guān)參與、配合的，行政執(zhí)法機關(guān)可以商請公安機關(guān)提前介入，公安機關(guān)可以派員介入。對涉嫌犯罪的，公安機關(guān)應(yīng)當及時依法立案偵查。,58,《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》（高檢會[2006]2號）,十二、行政執(zhí)法機關(guān)在依法查處違法行為過程中，發(fā)現(xiàn)國家工作人員貪污賄賂或者國家機關(guān)工作人員瀆職等違紀、犯罪線索的，應(yīng)當根據(jù)案件的性質(zhì)，及時向監(jiān)察機關(guān)或者人民檢察院移送。監(jiān)察機關(guān)、人民檢察