血液透析消毒管理與衛(wèi)生監(jiān)督

1、1,提綱,監(jiān)督管理內(nèi)容 監(jiān)督的法律依據(jù)法律責(zé)任違規(guī)行為的查處,2,序,3,序,2009年3月山西太原公交公司職工醫(yī)院、山西煤炭中心醫(yī)院、12月安徽省霍山縣醫(yī)院血透病人感染丙肝病毒醫(yī)院感染事件，不僅嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾的健康權(quán)益，也強(qiáng)烈地沖擊了醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)護(hù)群體的社會(huì)信譽(yù)和白衣天使的光輝形象。同時(shí)重創(chuàng)了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)、損害了醫(yī)院的形象。,4,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒是預(yù)防控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)院的消毒管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督

2、機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)的職責(zé)所在。,5,血液透析消毒存在的主要問(wèn)題,6,(一) 發(fā)展不平衡，差距較大（布局，設(shè)備）(二) 對(duì)消毒工作不重視(三) 法律意識(shí)淡漠(四) 業(yè)務(wù)素質(zhì)不能適應(yīng)現(xiàn)代消毒管理工作 的需要(五) 消毒方法選擇不合理,7,(六) 消毒操作不規(guī)范 (七) 監(jiān)測(cè)不到位、不規(guī)范(八) 清洗去污不徹底(九) 個(gè)人防護(hù)不重視,8,一 、監(jiān)督管理內(nèi)容,9,監(jiān)督管理的主要內(nèi)容,消毒管理組織和制度建

3、立情況 消毒執(zhí)行情況 使用的消毒產(chǎn)品管理情況 是否按照規(guī)定使用一次性醫(yī)療器具，用后是否予以銷毀 使用中的消毒劑、消毒器械的消毒效果是否符合要求,10,監(jiān)督管理的主要內(nèi)容,水處理設(shè)備采購(gòu)及使用情況 透析用水、透析液的質(zhì)量 血液透析器復(fù)用操作情況 醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù) 醫(yī)療廢物無(wú)害化處置情況,11,監(jiān)督管理的主要內(nèi)容,12,二、監(jiān)督的法律依據(jù),13,（一）《傳染病防治法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒第二十一條第一、二款規(guī)定：醫(yī)

4、療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的管理制度、操作規(guī)程，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門(mén)的部門(mén)或者人員，承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染性預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染性預(yù)防工作；承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。,14,（一）《傳染病防治法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第三十九條第四款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律

5、、規(guī)范的規(guī)定實(shí)施消毒和無(wú)害化處置。,15,（一）《傳染病防治法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒第五十一條第二款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。,16,（二）《消毒管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第四條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。第五條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù) 培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)

6、，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。,17,（二）《消毒管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第六條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。第七條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。,18,（二）《消毒管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第八條規(guī)

7、定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。第九條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)，并采取有效消毒措施。,19,（二）《消毒管理辦法》,衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé) 第三十九條規(guī)定：縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)： （一）對(duì)疾

8、病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查 （五）對(duì)違反本辦法的行為采取行政控制措施 （六）對(duì)違反本辦法的行為給予行政處罰,20,《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,第二十一條　涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須進(jìn)行衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。與飲用水接觸的防護(hù)涂料、水質(zhì)處理器以及新材料和化學(xué)物質(zhì)，由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)初審后，報(bào)衛(wèi)生部復(fù)審；復(fù)審合格的產(chǎn)品，由衛(wèi)生部頒發(fā)批準(zhǔn)文件。,21,（三）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,

9、主要的相關(guān)規(guī)范、規(guī)定 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》 《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》 《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》,22,（三）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,主要的相關(guān)規(guī)范、規(guī)定 《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管 理的特別規(guī)定》 《醫(yī)院感染管理辦法》 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》 《醫(yī)院工作制度》,23,（三）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,主要的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 　醫(yī)院消毒標(biāo)準(zhǔn)

10、 GB15982-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn) GB15981-1995醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

11、 GB15979-2002 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15980-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002 血液透析用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) DB15979-2002,24,三、法律責(zé)任,25,（一）法律責(zé)任,《傳染病防治法》中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒不符合要求的要給予行政處罰，造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，還要依法追究民事責(zé)任。具體條款涉及第六十九、七十七條。,26,（一）法律責(zé)任,《

12、傳染病防治法》第六十九條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)部門(mén)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：,27,（一）法律責(zé)任,《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定： （四）未按照規(guī)定對(duì)本單位內(nèi)被傳

13、染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無(wú)害化處置的； （五）未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒或者對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的。,28,（一）法律責(zé)任,《傳染病防治法》第七十七條規(guī)定： 單位和個(gè)人違反本法規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播、流行，給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。,29,（二）法律責(zé)任,《消毒管理辦法 》第四十五條規(guī)定： 醫(yī)療衛(wèi)

14、生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。,30,四、血液透析中違規(guī)行為的查處,31,案例 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立消毒管理組織案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理組織未做到有崗、有人、有制度、有職責(zé)違反條款 《消毒管理辦法》第四條 處罰條款 《消毒管理辦法》第四十五條,32,案例 2

15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定消毒管理制度案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定消毒管理制度違反條款 《消毒管理辦法》第四條 處罰條款 《消毒管理辦法》第四十五條,33,案例 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行國(guó)家消毒隔離有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定案,違法行為 布局不合理 、流程不合理、普通病人與傳染病病人未分機(jī)透析、透析結(jié)束未更換床單被單、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入清潔區(qū)未穿工作服換工作鞋、對(duì)患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時(shí)未遵循醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范。 違反條款 《傳染

16、病防治法》第二十一條《消毒管理辦法》第四條 處罰條款 《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,34,案例 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作案,違法行為 透析用水未每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)、透析液未每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)、透析液未每三個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測(cè)、透析用水的化學(xué)污染物未每年測(cè)定一次，軟水硬度及游離氯檢測(cè)未每周進(jìn)行1次。 違反條款 《消毒管理辦法》第四條 處罰條款 《消毒

17、管理辦法》第四十五條,35,案例 5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開(kāi)展工作人員消毒技術(shù)與消毒知識(shí)培訓(xùn)案,違法行為 無(wú)培訓(xùn)有關(guān)記錄違反條款 《消毒管理辦法》第五條處罰條款 《消毒管理辦法》第四十五條,36,案例 6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度違反條款 《消毒管理辦法》第五條處罰條款 《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,37,案例 7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使

18、用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求案,違法行為 滅菌后的復(fù)用透析器，監(jiān)測(cè)有細(xì)菌 。違反條款 《消毒管理辦法》第六條處罰條款 《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,38,案例 8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”違反條款 《消毒管理辦法》第六條處罰條款 《傳染病防治法》第

19、六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,39,案例 9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求，監(jiān)測(cè)結(jié)果不合格 違反條款 《消毒管理辦法》第六條處罰條款 《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,40,案例 10 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使

20、用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理 違反條款 《消毒管理辦法》第六條處罰條款 《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,41,案例 11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并執(zhí)行購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并執(zhí)行購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，未建立物品臺(tái)帳 違反條款 《消毒管理辦法》第七條處罰條款 《消毒管理辦法》第四十五條,42,案例 12 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品未符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、

21、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定案,違法行為 空氣、物表、使用中消毒液、透析液、透析用水等監(jiān)測(cè)結(jié)果不合格違反條款 《消毒管理辦法》第八條處罰條款 《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條,43,案例 13 醫(yī)療機(jī)構(gòu)排放廢棄的污水、污物未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理案,違法行為 污水未排入污水處理系統(tǒng)處理、醫(yī)療廢物未分類收集 違反條款 《消毒管理辦法》第八條、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》處罰條款 《消毒管理辦法》第四

22、十五條 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,44,案例 14 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，未于12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告： (1)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā) (2)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡 (3)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行報(bào)告：

23、 (1)10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件 (2)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染 ( 3)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染 違反條款 《消毒管理辦法》第九條處罰條款 《消毒管理辦法》第四十五條,45,案例 15 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)采取有效消毒措施案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)采取有效消毒措施 違反條款 《消毒管理辦法》第九條處罰條款