藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分發(fā)管理辦法_第1頁
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文檔簡介

1、1國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理辦法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理辦法第一條為加強(qiáng)和規(guī)范國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理工作,實(shí)現(xiàn)管理的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化,更好地為藥品檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)提供服務(wù),制定本辦法。第二條本辦法適用于中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)、參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作的二級供應(yīng)單位。第三條國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行按需供應(yīng),采取兩級供應(yīng)模式。中檢院作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一級供應(yīng)單位向二級供應(yīng)單位發(fā)放國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);兩級供應(yīng)單位均可直

2、接向藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)、科研單位等最終使用者供應(yīng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);對非上述范圍內(nèi)機(jī)構(gòu)、單位或個(gè)人,原則上不予提供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。第四條國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格,并及時(shí)通過中檢院網(wǎng)站予以公布。為彌補(bǔ)二級供應(yīng)單位供應(yīng)成本,一級供應(yīng)單位向二級供應(yīng)單位發(fā)放國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),采取批發(fā)價(jià)。第五條中檢院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理處負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)的組織管理工作,具體職責(zé)為:(一)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)計(jì)劃的審核、組織、實(shí)施;3附件1),加蓋單位公

3、章后報(bào)中檢院。經(jīng)中檢院組織資格審查后,對符合要求的單位發(fā)出《資格確認(rèn)函》。終止參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作的變更申請可以函件形式報(bào)送中檢院。第十一條二級供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)承接國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)二級供應(yīng)業(yè)務(wù),并應(yīng)具備以下資質(zhì):(一)具備與供應(yīng)規(guī)模相適應(yīng)的儲存設(shè)施及工作人員,有健全的質(zhì)量保證、經(jīng)營管理、財(cái)務(wù)管理制度并有效執(zhí)行;(二)使用中檢院提供的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)軟件管理系統(tǒng),出入庫記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫存發(fā)生變化時(shí)

4、,能夠及時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)予以更新;(三)毒性、麻醉、精神、放射、病原微生物類等特殊國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)設(shè)立專庫專賬,建立雙人、雙鎖管理,并符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、公安等部門的相關(guān)要求;(四)收集、整理使用者的意見和需求,并定期向中檢所反饋;(五)嚴(yán)格按照全國統(tǒng)一價(jià)格銷售國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(六)及時(shí)結(jié)清中檢院供應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)款項(xiàng),不得使用其他企事業(yè)單位的賬戶、資金進(jìn)行結(jié)算;(七)根據(jù)全國藥檢系統(tǒng)工作需要,積極配合中檢院做好國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)急調(diào)配

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