產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序2016

1、編號QEOPXXX2013產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)控制程序產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)控制程序1.1.目的目的對產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)的全過程進行控制，明確產(chǎn)品設計開發(fā)的管理內(nèi)容及職責，確保設計產(chǎn)品的質(zhì)量要求滿足顧客的需求和有關法律法規(guī)的要求。2.2.范圍范圍本程序規(guī)定了設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程、輸出、及更改的控制要求。本程序適用本公司各類產(chǎn)品設計的全過程，包括引進產(chǎn)品的生產(chǎn)轉化和成熟產(chǎn)品的技術持續(xù)改進。3.3.職責職責3.1.總經(jīng)理負責批

2、準項目建議書，技術分管領導組織協(xié)調(diào)設計和開發(fā)全過程的工作。3.2.項目負責人負責項目建議書、設計和開發(fā)計劃書、設計開發(fā)輸入清單、設計輸出文件、設計開發(fā)輸出清單、設計和開發(fā)評審報告、設計和開發(fā)驗證報告、設計和開發(fā)確認報告的編制，及整個設計工作的實施。3.3.技術分管領導負責批準設計和開發(fā)計劃書、設計和開發(fā)評審報告、設計和開發(fā)驗證報告、設計和開發(fā)確認報告、設計開發(fā)更改通知單等。3.4.生產(chǎn)運營部負責樣品試制所需零部件的采購，以及新產(chǎn)品的試用

3、安排。3.5.生產(chǎn)運營部負責樣品的試制。3.6.技術質(zhì)保部負責樣品的性能檢測。3.7.相關部門負責各自范圍內(nèi)的配合工作。4.4.工作程序工作程序4.1.設計和開發(fā)的工作流程示意圖：4.2.設計和開發(fā)的策劃4.2.1.立項的依據(jù)、設計和開發(fā)的項目來源于以下方面：4.2.1.1.與顧客簽訂的特殊合同或技術協(xié)議；4.2.1.2.市場調(diào)研和分析。4.2.2.技術質(zhì)保部根據(jù)以上立項依據(jù)編制《項目建議書》。4.2.3.技術質(zhì)保部組織相關人員對《項目

4、建議書》進行評審，報送總經(jīng)理批準。4.2.4.技術質(zhì)保部根據(jù)批準立項的《項目建議書》的產(chǎn)品設計和開發(fā)要求，確定項目負責人。4.2.5.項目負責人根據(jù)經(jīng)批準的《項目建議書》，負責主持策劃工作，編制《設計和開發(fā)計劃書》，明確設計和開發(fā)各個階段詳細工作內(nèi)容、要求進度及責任及相應的控制計劃等，報技術分管領導批準。4.2.6.《設計和開發(fā)計劃書》包括：1）設計和開發(fā)過程的各階段；2）每個設計和開發(fā)階段應進行的評審、驗證和確認活動；3）設計和開發(fā)過

5、程的職責和權限；4）設計和開發(fā)所需的資源（如有一定資格能勝任的人員、適用的軟件、試制用設備、試驗及驗證用儀表以及信息、材料等）；5）進度計劃；4.2.7.《設計和開發(fā)計劃書》可根據(jù)設計和開發(fā)進展的實際情況進行更改，但更改應經(jīng)過批準。4.2.8.項目負責人應對參與設計和開發(fā)的各工作組之間的接口進行管理，以確保溝通有效，職責明確。4.3.設計和開發(fā)的輸入4.3.1.項目負責人根據(jù)合同、技術協(xié)議等編制《設計開發(fā)輸入清單》，清單應包括：1）項目