設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序-

1、1目的為對新產(chǎn)品開發(fā)、試制、投產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制，確保開發(fā)的新產(chǎn)品滿足合同或顧客的要求。2適用范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制，包括對已定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的重大技術(shù)改進(jìn)，也適用于制造設(shè)備的設(shè)計(jì)和開發(fā)(如工裝、夾具、裝置等)。設(shè)計(jì)開發(fā)的關(guān)注點(diǎn)是錯誤的預(yù)防，而不是錯誤的監(jiān)控。與產(chǎn)品使用相關(guān)的文件和培訓(xùn)是設(shè)計(jì)和開發(fā)系統(tǒng)不可分割的一部分，尤其是在某些安全關(guān)鍵環(huán)境中。相關(guān)人員應(yīng)能夠提供這些與安全使用相關(guān)的文件和培訓(xùn)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)：a)

2、項(xiàng)目的立項(xiàng)審批。b)監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度、成本資金。c)確保資源配置。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)a)確定項(xiàng)目經(jīng)理，并協(xié)助其組建項(xiàng)目組報(bào)總經(jīng)理審批。b)對項(xiàng)目組設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的實(shí)施工作，包括確定設(shè)計(jì)開發(fā)的技術(shù)接口及技術(shù)圖樣和文件的編制及其更改辦理、樣機(jī)的制造和試驗(yàn)進(jìn)行歸口管理。c)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)“項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃”，并協(xié)助綜合管理部組織各種設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。3.3綜合管理部負(fù)責(zé)a)審核項(xiàng)目建議，下達(dá)“可行性分析及立項(xiàng)報(bào)告”。b)組織各種設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。c)

3、批準(zhǔn)“設(shè)計(jì)開發(fā)方案報(bào)告”、“設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告”、“設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告”、“設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告”。d)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)所需物料的采購3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配合進(jìn)行新產(chǎn)品的試制和生產(chǎn)。3.5質(zhì)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3.6營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研分析，合同、訂單要求，提供市場信息及產(chǎn)品需求動向，提出設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目建議。負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的“客戶試用報(bào)告”。產(chǎn)品）編制設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃。a）確定每一過程的控制要求，包括編制文件，提供記錄要求和資源要求

4、；b）確定每一過程責(zé)任部門和責(zé)任人以及完成日期；c）設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃，由技術(shù)部主管審核、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。d）設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃的編制、管理按《文件控制程序》的要求予以控制。4.2.3隨著設(shè)計(jì)開發(fā)工作的進(jìn)行，設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃有可能需要調(diào)整，但需按照《文件控制程序》中文件的更改控制要求實(shí)施更改。4.2.4設(shè)計(jì)開發(fā)工作的進(jìn)行必須確定任務(wù)順序、須遵循的步驟、重要的階段以及配置控制的方法。適當(dāng)時(shí)，依據(jù)復(fù)雜程度，組織必須考慮下列活動：?將設(shè)計(jì)工作

5、分解為若干個(gè)重要單元，并且?對于每個(gè)單元，分析其設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)以及所必需的資源。這種分析應(yīng)當(dāng)考慮明確的責(zé)任人、設(shè)計(jì)內(nèi)容、輸入的數(shù)據(jù)、策劃的約束因素和運(yùn)行條件。應(yīng)當(dāng)研究安全性設(shè)計(jì)、可維護(hù)性設(shè)計(jì)和環(huán)境友好性設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)理念，并在適當(dāng)時(shí)加以應(yīng)用。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入（設(shè)計(jì)任務(wù)書）4.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a）產(chǎn)品的功能和性能要求，b)產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求，c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，d)設(shè)計(jì)開發(fā)所必需的其它要求。4.3.2設(shè)