10gjb9001b設(shè)計和開發(fā)控制程序

1、設(shè)計和開發(fā)控制程序設(shè)計和開發(fā)控制程序（QP.10QP.10）1目的目的對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求。及有關(guān)法律法規(guī)的要求。2范圍范圍本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程的控制和管理。本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程的控制和管理。3職責職責3.13.1技術(shù)部負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的歸口管理，編制設(shè)計開發(fā)計劃書

2、，對設(shè)技術(shù)部負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的歸口管理，編制設(shè)計開發(fā)計劃書，對設(shè)計和開發(fā)進行控制；負責確定產(chǎn)品的基本質(zhì)量特性，履行設(shè)計和開發(fā)評審及設(shè)計和開發(fā)進行控制；負責確定產(chǎn)品的基本質(zhì)量特性，履行設(shè)計和開發(fā)評審及設(shè)計和開發(fā)驗證；負責設(shè)計和開發(fā)更改的控制；負責工藝裝備的設(shè)計、制造和驗計和開發(fā)驗證；負責設(shè)計和開發(fā)更改的控制；負責工藝裝備的設(shè)計、制造和驗證；負責解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題；負責保存設(shè)計和開發(fā)活動記錄。證；負責解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的

3、工藝技術(shù)問題；負責保存設(shè)計和開發(fā)活動記錄。3.23.2供應(yīng)營銷部負責提供產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的市場信息；負責收集顧客要求和顧供應(yīng)營銷部負責提供產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的市場信息；負責收集顧客要求和顧客對產(chǎn)品的使用情況及意見；負責按產(chǎn)品試制計劃及采購要求，采購原輔材料客對產(chǎn)品的使用情況及意見；負責按產(chǎn)品試制計劃及采購要求，采購原輔材料及外購件。及外購件。3.33.3生產(chǎn)制造部負責編制試制生產(chǎn)計劃，按產(chǎn)品試制計劃進度要求組織生產(chǎn)和生產(chǎn)制造部負責編制試制生產(chǎn)

4、計劃，按產(chǎn)品試制計劃進度要求組織生產(chǎn)和控制?？刂啤?.43.4質(zhì)檢部負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的檢驗和試驗；負責檢驗質(zhì)檢部負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的檢驗和試驗；負責檢驗試驗數(shù)據(jù)的整理、分試驗數(shù)據(jù)的整理、分析和處理；負責編制產(chǎn)品試驗報告，并向相關(guān)部門報送產(chǎn)品試驗報告。析和處理；負責編制產(chǎn)品試驗報告，并向相關(guān)部門報送產(chǎn)品試驗報告。3.53.5總經(jīng)理批準項目建議書，主持產(chǎn)品的定型鑒定，批準鑒定報告?？偨?jīng)理批準項目建議書，主持產(chǎn)品的定型鑒定，批準鑒定報告。4

5、工作程序工作程序4.14.1設(shè)計開發(fā)的策劃設(shè)計開發(fā)的策劃4.1.14.1.1技術(shù)部根據(jù)評審后的合同、訂單、標書和技術(shù)協(xié)議等編制技術(shù)部根據(jù)評審后的合同、訂單、標書和技術(shù)協(xié)議等編制“設(shè)計開發(fā)計設(shè)計開發(fā)計劃書劃書”，明確以下內(nèi)容：，明確以下內(nèi)容：a)a)根據(jù)產(chǎn)品特點和復(fù)雜程度、公司特點和經(jīng)驗劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段；根據(jù)產(chǎn)品特點和復(fù)雜程度、公司特點和經(jīng)驗劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段；b)b)明確規(guī)定每個設(shè)計和開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認

6、活動，明確規(guī)定每個設(shè)計和開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括這些活動的時機、參與人員及方式。包括這些活動的時機、參與人員及方式。發(fā)計劃書發(fā)計劃書”。4.1.34.1.3設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，在實施過程中可根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，在實施過程中可根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況，采取單獨或組合的方式進行記錄。產(chǎn)品和公司的具體情況，采取單獨或組合的方式進行記錄。4.24.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和

7、開發(fā)輸入4.2.14.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入是實施設(shè)計和開發(fā)活動的依據(jù)和基礎(chǔ)，技術(shù)部負責產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入是實施設(shè)計和開發(fā)活動的依據(jù)和基礎(chǔ)，技術(shù)部負責根據(jù)產(chǎn)品要求評審的結(jié)果確定設(shè)計開發(fā)輸入；其輸入包括：根據(jù)產(chǎn)品要求評審的結(jié)果確定設(shè)計開發(fā)輸入；其輸入包括：a)a)產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；b)b)產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求，以及設(shè)計中必須滿足

8、的國家強制性標準、產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求，以及設(shè)計中必須滿足的國家強制性標準、行業(yè)標準要求，行業(yè)標準要求，軍品還應(yīng)滿還應(yīng)滿足軍標軍標的要求的要求；c)c)適用時，提供以前與該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品設(shè)計信息；適用時，提供以前與該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品設(shè)計信息；d)d)設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等；境等；e）軍品可制造性的工品可制造性的工藝要求。要求。

9、4.2.24.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)輸入清單》，記錄各輸入，記錄各輸入要求的來源或出處，以便進行追溯。要求的來源或出處，以便進行追溯。4.2.34.2.3技術(shù)部對所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對對評審中發(fā)技術(shù)部對所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對對評審中發(fā)現(xiàn)的不完整、不清楚或矛盾的要求應(yīng)進程協(xié)調(diào)解決，使輸入內(nèi)容具有充分性和現(xiàn)的不完整、不清楚或

10、矛盾的要求應(yīng)進程協(xié)調(diào)解決，使輸入內(nèi)容具有充分性和適宜性。適宜性。4.34.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出4.3.14.3.1設(shè)計和開發(fā)的輸出是將設(shè)計和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實現(xiàn)的產(chǎn)品要求，其內(nèi)設(shè)計和開發(fā)的輸出是將設(shè)計和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實現(xiàn)的產(chǎn)品要求，其內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng)，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計和容應(yīng)與設(shè)計開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng)，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。開發(fā)的輸入進行驗證的方式提

11、出。4.3.24.3.2設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)達到以下要求：設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)達到以下要求：a)a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔椴少彙⑸a(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔⑷缭牧喜少徱?guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、如原材料采購規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品使用說明書等；產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品使用說明書等；c)c)制定判斷產(chǎn)品是否合格的接收準則，作為設(shè)計開發(fā)輸出的組成部分；如制