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1、第1頁(yè)修改碼:0共10頁(yè)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件文件編號(hào)生效日期新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序控制程序頁(yè)次1目的目的為對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)滿足顧客合理期望和法規(guī)及規(guī)范要求,特制定本程序。2適用范圍適用范圍2.1新產(chǎn)品定義——產(chǎn)品功能有突破性進(jìn)展、技術(shù)指標(biāo)有顯著提高、工藝流程有改變或本公司未做過(guò)的產(chǎn)品。2.2本程序適用于本公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改造與增加功能的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的管理。3職責(zé)職責(zé)3.1技術(shù)部是本
2、程序的歸口管理部門(mén),制定并執(zhí)行設(shè)計(jì)控制與驗(yàn)證書(shū)面程序。3.2組織跨部門(mén)橫向協(xié)調(diào)小組,由設(shè)計(jì)、品質(zhì)、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷(xiāo)售、服務(wù)、市場(chǎng)等相關(guān)職能的人員參加,其職能為:a)組織產(chǎn)品策劃,編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)計(jì)劃并組織實(shí)施;b)完成樣機(jī)試制與投產(chǎn)前有關(guān)設(shè)計(jì)方面的準(zhǔn)備工作;c)明確顧客指定的特殊工序與特殊特性;d)進(jìn)行失效模式與后果分析的開(kāi)發(fā)與評(píng)審。3.3生產(chǎn)負(fù)責(zé)組織小批試生產(chǎn)的各項(xiàng)工作。3.4技術(shù)部負(fù)責(zé)試制工作中有關(guān)職能部門(mén)的相關(guān)活動(dòng),服務(wù)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)
3、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研工作。3.5品質(zhì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)。4工作程序工作程序4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源a)營(yíng)銷(xiāo)部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議;b)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或多方分析,由營(yíng)銷(xiāo)部提出《項(xiàng)目建議書(shū)》,報(bào)技術(shù)經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后;新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序第3頁(yè)修改碼:0共10頁(yè)c)外部組織與本公司設(shè)計(jì)部門(mén)互相提供配套資料的規(guī)定。4.2.3技術(shù)部與各部門(mén)的聯(lián)絡(luò)渠道、信息傳遞方式均以文件形式進(jìn)行并經(jīng)過(guò)技術(shù)經(jīng)理
4、的批準(zhǔn)。4.2.4技術(shù)部對(duì)傳遞的有關(guān)信息進(jìn)行定期評(píng)審、調(diào)整,改善溝通的關(guān)系。4.2.6設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程按下圖執(zhí)行:顧客要求技術(shù)革新確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目組織橫向協(xié)調(diào)小組可行性分析設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目活動(dòng)策劃組織技術(shù)接口評(píng)審設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸出初樣試制設(shè)計(jì)驗(yàn)證正樣試制工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)定型生產(chǎn)定型正式投產(chǎn)評(píng)審評(píng)審評(píng)審設(shè)計(jì)更改評(píng)審評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審工藝評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審生產(chǎn)鑒定設(shè)計(jì)基線產(chǎn)品基線生產(chǎn)定型階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)定型階段設(shè)計(jì)階段方案論證
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