企業(yè)內(nèi)控標準的制定、修改、審核、批準程序_第1頁
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文檔簡介

1、企業(yè)內(nèi)控標準的制定、修改、審核、批準程序目的:為了確保藥品質(zhì)量,使公司生產(chǎn)的藥品在法定標準的基礎(chǔ)上進一步提高,特制定公司藥品內(nèi)控質(zhì)量標準。二、適用范圍:成品、中間體、原輔料。三、責任者:質(zhì)保部、總工辦、生產(chǎn)部。四、程序:1、內(nèi)控標準由質(zhì)保部門負責制定,制定的依據(jù)是法定標準及近兩年來產(chǎn)品的質(zhì)量情況統(tǒng)計分析表,并在此基礎(chǔ)上有一定提高。2、質(zhì)保部門將制定的內(nèi)控標準草案會同總工辦、生產(chǎn)部的技術(shù)人員進行討論,提出修改意見,形成共同認可的公司內(nèi)控標

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