中成藥固體制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與示范

1、1中成藥固體制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與示范項(xiàng)目績效評價(jià)信息公開表項(xiàng)目績效評價(jià)信息公開表項(xiàng)目名稱（全稱）中成藥固體制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與示范項(xiàng)目承擔(dān)單位石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)石家莊市天山大街238號項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)施時(shí)間2011年1月2012年12月項(xiàng)目實(shí)際實(shí)施時(shí)間2011年1月2012年12月項(xiàng)目計(jì)劃總投資7100.72萬元其中：財(cái)政預(yù)算安排50萬元項(xiàng)目實(shí)際投資7120.47萬元其中：財(cái)政預(yù)算安排50萬元一

2、、項(xiàng)目概況一、項(xiàng)目概況本項(xiàng)目以快速色譜監(jiān)測技術(shù)為核心，系統(tǒng)集成數(shù)字化控制技術(shù)和全程質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)，以專利大品種連花清瘟膠囊為示范，實(shí)現(xiàn)中成藥固體制劑生產(chǎn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制，建立快速的多成分、多指標(biāo)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行有效整合，從根本上解決中藥的質(zhì)量控制問題，全面提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)安全、可控的目標(biāo)，為中成藥固體制劑制藥過程質(zhì)量控制提供范例。本項(xiàng)目共籌措資金7100.72萬元，分別來自于河北省科技廳專線資

3、金200萬元、企業(yè)自籌6900.72萬元；其中，根據(jù)合同，科技廳經(jīng)費(fèi)于2011年撥付150萬元，2012年撥付50萬元。河北省科技廳專項(xiàng)資金主要用于材料費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)及管理費(fèi)支出。本項(xiàng)目按照合同進(jìn)展順利，金銀花、連翹、甘草等藥材的超高效液相色譜快速監(jiān)測指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)的建立工作已經(jīng)完成；建立了連花清瘟膠囊提取物、中間體、成品的快速檢測質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；連花清瘟膠囊動態(tài)監(jiān)測和參數(shù)即時(shí)調(diào)整的生產(chǎn)線已經(jīng)建設(shè)完成。本項(xiàng)目實(shí)施期間發(fā)表論文3篇；申請國內(nèi)發(fā)明專