1藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程-藥店新版gsp認證

1、藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程一、目的為依法經(jīng)營，防止假劣藥品流入本企業(yè)，保證藥品質(zhì)量，做好藥品銷售工作，特制定本規(guī)程。二、引用標準及制定依據(jù)（1）《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；（2）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。三、操作規(guī)程（一）藥品采購1、首先確定供貨單位的資質(zhì)和質(zhì)量信譽。是首營企業(yè)采購人員按照首營企業(yè)審核程序進行審核，填寫首營企業(yè)審批表，報質(zhì)管員審核，質(zhì)量負責人審批，負責人同意；是首營

2、品種由采購人員按照首營品種審核程序進行審核，填寫首營品種審批表，報質(zhì)管員審核，質(zhì)量負責人審批，負責人同意。采購員負責索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關資料。2、審核購入藥品的合法性。內(nèi)容包括：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；法定的質(zhì)量標準，即國家藥品標準；進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》的復印件；包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。3、對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的

3、供貨單位銷售人員，進行合規(guī)定標識，包裝上應有特定儲運標志。內(nèi)包裝檢查包括容器（藥包材）應符合要求并清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。4、包裝標簽和說明書檢查：藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有標簽，并附有說明書。標簽和說明書必須注明藥品通用名稱、主要成分、規(guī)格、儲藏條件、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等至少標明品名、規(guī)

4、格、生產(chǎn)批號三項，中藥蜜丸蠟殼至少標明藥品名稱。5、產(chǎn)品合格證：藥品的每個整件包裝中，應有產(chǎn)品合格證。6、進口藥品：應有《藥品進口注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》，以上文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、進口藥品注冊證號或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號及生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進口藥品的每個最小銷售單元包裝應附有中文說明書。7、驗收員根據(jù)藥品的劑型嚴格按照法定標準對藥品外觀性狀進行質(zhì)量檢查驗