2018年中期醫(yī)藥行業(yè)投資策略需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起

1、,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,01,內(nèi)需升級(jí)，新政策紅利時(shí)代來(lái)臨我們有著和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家近似的疾病譜（需求），卻有著差異化極大的用藥結(jié)構(gòu)（供給），醫(yī)保支付引導(dǎo)和市場(chǎng)準(zhǔn)入提升兩條 改革主線雙管齊下，輔助用藥/抗生素等占比萎縮，而優(yōu)質(zhì)治療性品種開(kāi)始崛起——高品質(zhì)仿制藥/本土創(chuàng)新藥的政策紅利時(shí)代 即將來(lái)臨，更何況中國(guó)有14億人口的龐大消費(fèi)群體。,,,02,,,03,,,投資要點(diǎn)（行業(yè)評(píng)級(jí)：增持）,創(chuàng)新崛起，即將進(jìn)入密

2、集收獲期中國(guó)的創(chuàng)新藥經(jīng)歷多年積累在技術(shù)、人才、資金等方面已具備基礎(chǔ)，近一年來(lái)在藥審政策上尤其發(fā)生了重大變化。資本市場(chǎng)方 面，港交所和內(nèi)地監(jiān)管機(jī)構(gòu)分別出了鼓勵(lì)生物科技類公司上市的優(yōu)惠政策。2018年起多個(gè)頭部公司將進(jìn)入密集收獲期，進(jìn)入實(shí) 質(zhì)性驗(yàn)證階段。,選股思路：賽道清晰+龍頭質(zhì)地+估值合理,一、基于高景氣細(xì)分領(lǐng)域的選股主線：1）優(yōu)質(zhì)處方藥（本土創(chuàng)新+高端仿制）：我武生物、華東醫(yī)藥、通化東寶、麗珠集團(tuán)、 華海藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、恩華藥業(yè)、上

3、海醫(yī)藥；2）連鎖藥店：一心堂、大參林、益豐藥房、老百姓；3）優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械：樂(lè)普醫(yī) 療、安圖生物。二、基于市場(chǎng)預(yù)期變化的選股主線：上海醫(yī)藥、云南白藥、華蘭生物。,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,2,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,醫(yī)保監(jiān)管+市場(chǎng)準(zhǔn)入變革，推動(dòng)需求升級(jí),,,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 ·

4、; 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,3,2018中期策略報(bào),,,,,,,,,,,,,,,,告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》國(guó)君醫(yī)藥定義2018年為醫(yī)藥行業(yè)新周期元年，前所未有的新變化頂層設(shè)計(jì)鼓勵(lì)真正研發(fā)，本土新藥密集收獲期注冊(cè)評(píng)審改革，MAH制度、醫(yī)保目錄調(diào)整等，效率大幅提升，改善創(chuàng)新藥生命全周期仿制藥一致性評(píng)價(jià)從混沌走向明朗已發(fā)布四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種名單，超過(guò)12省出臺(tái)招標(biāo)采購(gòu)鼓勵(lì)政策,

5、處方外流苗頭已現(xiàn)，分類分級(jí)管理加速藥店行業(yè)集中度提升首個(gè)零售藥店分類分級(jí)管理辦法于4月在廣東省試點(diǎn)，工業(yè)企業(yè)加大零售終端拓展力度,國(guó)家醫(yī)療保障局成立，支付方的新優(yōu)化時(shí)代領(lǐng)導(dǎo)班子分別來(lái)自原各職能部門(mén)：財(cái)政、人社、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委，職能整合，統(tǒng)一協(xié)調(diào),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,￥,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,4,,

6、,生細(xì)分領(lǐng)域高景氣度2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,多重變化催,,,,,,,政策驅(qū)動(dòng),,自主消費(fèi),,產(chǎn)業(yè)升級(jí),,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,5,,目錄 / CONTENTS,中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,,一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,,流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)風(fēng)騷,03,,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,,,2018中

7、期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,,治療性品種強(qiáng)勢(shì)崛起中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,?輔助用藥受限、治療性品種崛起。?用藥可及性+科學(xué)臨床診療需求下，治療性品種在市場(chǎng)和政策合力助推下延續(xù)高增長(zhǎng)。?總量控制、騰籠換鳥(niǎo)，更加精細(xì)化和科學(xué)化的醫(yī)保支付大時(shí)代來(lái)臨,,資料來(lái)源：PDB，公司公告，國(guó)泰君安證券研究。誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附

8、注免責(zé)聲明,7,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,,醫(yī)保談判目錄重點(diǎn)品種快速放量中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,1,?2017年新版醫(yī)保目錄調(diào)整，共有44個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判進(jìn)入，平均降價(jià)在45%左右。?絕大多數(shù)省份當(dāng)年完成對(duì)接，大部分產(chǎn)品在2017年Q4銷售額增速即有明顯提升。?醫(yī)保支付+臨床需求推動(dòng)下，我們看好具有明確臨床診療屬性的創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)放量。,,資料來(lái)源：PDB，公司公告，國(guó)泰君安證券研究。誠(chéng)信 &#

9、183; 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,8,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,,,,,,,,,,,,進(jìn)展,2018/01/10,艾普拉唑注射劑獲批上市,2018/05/27,康柏西普美國(guó)臨床項(xiàng)目試驗(yàn)臨床啟動(dòng),2018/04/27,與法國(guó)Adocia合作，獲得BioChaperone Lispro和 BioChaperone Combo多個(gè)國(guó)家商

10、業(yè)化權(quán)利,2017/12/22,引入首創(chuàng)非肽類GLP-1口服制劑TTP273多國(guó)權(quán)益,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,重磅抗腫瘤新藥獲批公司時(shí)間,進(jìn)展,2018/05/08,用于化療引起的中性粒子減少癥 的硫培非格司亭（HHPG-19K）獲批,2018/05/09,1.1類新型TKI抑制劑安羅替尼批準(zhǔn)上市用于治療 三線非小細(xì)胞肺癌,2018/02/12,注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型首仿上

11、市,2018/04/19,信迪單抗申報(bào)上市，用于治療霍奇金淋巴瘤,2018/04/23,卡瑞利珠單抗申報(bào)上市，用于治療霍奇金淋巴瘤,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2017/12/21CD192017/12/28GPC-32018/04/23CD192018/05/15BCMA2018/01/08CD192018/04/18CD192018/04/21CD19其他進(jìn)展公司時(shí)間,PD-1

12、單抗BLA申請(qǐng)公司時(shí)間,進(jìn)展,2018/03/20,特瑞普利單抗申報(bào)上市，用于治療黑色素瘤,2018H1國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)重磅進(jìn)展中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,CAR-T細(xì)胞治療IND申請(qǐng)受理日期靶點(diǎn)/藥品名稱,申報(bào)企業(yè),相關(guān)上市公司,2017/12/17BCMA南京傳奇生物科技,金斯瑞生物科技(1548.HK),成都銀河生物醫(yī)藥/北京馬 力喏生物科技/四川大學(xué),銀河生物(000806.SZ),科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）,佐力藥業(yè)(3

13、00181.SZ),博生吉安科細(xì)胞,安科生物(300009.SZ),上海賽比曼生物科技 西比曼生物科技（上海）,西比曼生物科技(CBMG.O),,資料來(lái)源：南方所，CFDA，藥渡，公司年報(bào)，國(guó)泰君安證券研究。,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,9,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)目持續(xù)提升中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)

14、收獲期,01,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,26,11,6,7,23,15,199,173,263,242,379,200,400350300250200150100500,2013,2014,2015,2016,2017,2018(1-5月）,,,2013-2018年我國(guó)一類新藥臨床和上市申請(qǐng)受理號(hào)數(shù)量上市申請(qǐng)臨床申請(qǐng),,資

15、料來(lái)源：CDE，國(guó)泰君安證券研究。截止2018年5月28日誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,10,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,上市公司近期有望獲批產(chǎn)品一覽中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,?以2018新周期元年為起點(diǎn)，我們將看到創(chuàng)新藥將從邏輯兌現(xiàn)-政策兌現(xiàn)演進(jìn)為產(chǎn)品兌現(xiàn)，從me-worse、me-too不斷向me-bet

16、ter、first in class 進(jìn)階，國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)管線將真正進(jìn)入收獲期。?長(zhǎng)期看，真正的創(chuàng)新能力才是持續(xù)的增長(zhǎng)引擎。,,,,2018,2019,,恒瑞醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥,通化東寶,海正藥業(yè),浙江醫(yī)藥,我武生物,信立泰,麗珠集團(tuán),康弘藥業(yè),百濟(jì)神州,貝達(dá)藥業(yè),,,,,,,,,,白蛋白紫杉醇吡咯替尼(乳腺癌）PD-1單抗 (經(jīng)典霍奇金淋巴瘤)瑞瑪唑侖(術(shù)中全麻)CD20單抗 （非霍奇金淋巴瘤）HER2單抗（乳腺癌）

17、康柏西普（DME適應(yīng)癥）康柏西普（RVO適應(yīng)癥）,NDA/BLAIII期,,,甘精胰島素（II型糖尿病）,,特利帕肽（骨科疾?。?,海澤麥布（降低膽固醇）,,奈諾沙星（社區(qū)獲得性肺炎）,,,,,,蒿草花粉滴劑（花粉癥）,rhCG（輔助生殖）,恩莎替尼（肺癌）,Zanubrutinib（慢性淋巴細(xì)胞白血病）,,資料來(lái)源：南方所，CFDA，藥渡，公司年報(bào)，國(guó)泰君安證券研究。,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專

18、業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,11,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,重磅新型疫苗發(fā)力在即，彈性巨大中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,,,01,,2021+,,2018,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2價(jià)HPV疫苗 曲妥珠單抗類似物 英夫利昔單抗生物類似藥20192020,~30億~20億~10億~5億,康泰生物,智飛生物,長(zhǎng)生生物,沃森生物,人二倍體狂犬疫苗,13價(jià)

19、肺炎疫苗,IPV,EV71五聯(lián)苗,9價(jià)HPV疫苗(代理) 5價(jià)輪狀疫苗(代理),預(yù)防微卡,EC診斷試劑,15價(jià)肺炎疫苗,4價(jià)流感疫苗,帶狀皰疹疫苗,13價(jià)肺炎疫苗,,? 消費(fèi)升級(jí)下，多聯(lián)多價(jià)疫苗銷售潛力逐步釋放：我國(guó)二類疫苗自費(fèi)接種，消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)下，多聯(lián)多價(jià)疫苗便捷安全、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)明顯，銷 售潛力逐步釋放，智飛和康泰的獨(dú)家重磅三聯(lián)苗和四聯(lián)苗持續(xù)放量。? 重磅新品發(fā)力在即，彈性巨大：受益于CFDA加快審批，近2年國(guó)

20、產(chǎn)EV71、進(jìn)口13價(jià)肺炎和HPV疫苗等大品種相繼獲批上市，銷售火爆，放 量明顯。未來(lái)幾年國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)迎來(lái)重磅產(chǎn)品收獲期，五價(jià)輪狀（智飛代理）、四價(jià)流感（長(zhǎng)生、華蘭）、國(guó)產(chǎn)肺炎13價(jià)（沃森、康泰） 等新型疫苗有望先后上市，空間廣闊，業(yè)績(jī)彈性巨大。,,資料來(lái)源：公司公告，國(guó)泰君安證券研究。,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,12,,目錄 / CON

21、TENTS,中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,,一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,,流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)風(fēng)騷,03,,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,已有25個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,,,02,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

22、,,,,,,,序號(hào)品種名稱,市場(chǎng)規(guī)模（2017.萬(wàn)元）,通過(guò)企業(yè)通過(guò)時(shí)間規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)格局（銷售量占比，2017）,1硫酸氫氯吡格雷片*,239508,信立泰,2017122820180412,75mg 25mg,信立泰（55.28%）、賽諾菲（23.21%）、樂(lè)普藥業(yè)（21.52%）,2,阿托伐他汀鈣片,208051,德展健康,20180521,10mg、20mg,輝瑞（65.42%）、嘉林藥業(yè)（27.79%）、新東港（3.8

23、9%）,3,恩替卡韋分散片,189326,中國(guó)生物制藥 青峰藥業(yè),2018052120180521,0.5mg 0.5mg,正大天晴（58.12%）、施貴寶（27.36%）、江西青峰（6.06%）,4,瑞舒伐他汀鈣片,107676,中國(guó)生物制藥 京新藥業(yè),2017122820180213,10mg 5mg、10mg,IPR（52.30%）、魯南貝特（24.72%）、京新藥業(yè)（10.82%）,5苯磺酸氨氯地平片*,74971,復(fù)星醫(yī)

24、藥,20180213,5mg,輝瑞（62.80%）、華潤(rùn)賽科（9.95%）、揚(yáng)子江（9.52%）,6,奧氮平片,65313,豪森藥業(yè),20180521,5mg、10mg,豪森（69.78%）、禮來(lái)（16.47%）、印度龍燈（9.04%）,7,吉非替尼片,41957,齊魯制藥,20171228,0.25g,阿斯利康（84.36%）、齊魯制藥（15.64%）,8草酸艾司西酞普蘭片,41617,科倫藥業(yè)復(fù)星醫(yī)藥,201802132018

25、0521,10mg10 mg,京衛(wèi)制藥（51.43%）、靈北（35.15%）、科倫藥業(yè)（10.94%）,9,厄貝沙坦片,34666,華海藥業(yè) 海正輝瑞,2017122820171228,75mg 75mg、150mg、 300mg,賽諾菲（63.19%）、恒瑞醫(yī)藥（11.36%）、揚(yáng)子江（6.09%）,10,氯沙坦鉀片,33911,華海藥業(yè),20171228,50mg、100mg,默沙東（56.85%）、揚(yáng)子江（23.16%）、華海

26、藥業(yè)（13.08%）,11,左乙拉西坦片,29857,京新藥業(yè),20180521,0.25g,優(yōu)時(shí)比（98.51%）、重慶圣華曦（0.81%）、京新藥業(yè)（0.66%）,?截至2018年5月27日，CFDA已發(fā)布四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種名單，共計(jì)25個(gè)品種，其中10個(gè)為289品種；硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片等重磅品種均有企業(yè)通過(guò)。,,資料來(lái)源：CFDA，PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)泰君安證券研究。注：（1）品種名稱加“

27、*”的為289品種；（2）市場(chǎng)規(guī)模為PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)。,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,14,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

28、,,,,,,,,,,,,,,,已有25個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,序號(hào),品種名稱,市場(chǎng)規(guī)模（2017.萬(wàn)元）,通過(guò)企業(yè),通過(guò)時(shí)間,規(guī)格,競(jìng)爭(zhēng)格局（銷售量占比，2017）,12,富馬酸替諾福韋二吡 呋酯片,24009,成都倍特 齊魯制藥,2017122820180213,300mg 0.3g,GSK（65.73%）、阿斯本（29.43%）、成都倍特（4.53%）,13 厄貝沙坦氫氯噻嗪片,21829

29、,華海藥業(yè)20171228中國(guó)生物制藥 20180412華海藥業(yè)20171228華海藥業(yè)20171228青峰藥業(yè)20180521現(xiàn)代制藥20171228石藥集團(tuán)20180412華海藥業(yè)20171228石藥集團(tuán)20180521揚(yáng)子江藥業(yè)20180412聯(lián)邦制藥20180412華海藥業(yè)20171228上海迪賽諾20180521華海藥業(yè)20180521,150mg/12.5mg 150

30、mg/12.5mg,賽諾菲（49.76%）、正大天晴（33.18%）、華海藥業(yè)（12.83%）,14鹽酸帕羅西汀片*,21150,20mg,華海藥業(yè)（54.66%）、天津史克（26.41%）、尖峰藥業(yè)（11.65%）,15,利培酮片*,11801,1mg,楊森（39.96%）、恩華（16.43%）、齊魯制藥（14.84%）,16,恩替卡韋膠囊,10243,0.5 mg,廣生堂（45.63%）、海思科（41.87%）、海南中和（5.

31、99%）,17,頭孢呋辛酯片*,9019,250mg,蘇州中化（27.80%）、國(guó)藥致君（20.48%）、GSK（19.09%）,18,阿奇霉素片*,8880,0.25 g、0.5 g,輝瑞（56.87%）、石藥集團(tuán)（15.58%）、普利瓦（6.37%）,19,福辛普利鈉片,4452,10mg,施貴寶（77.44%）、華海藥業(yè)（22.56%）,20,鹽酸曲馬多片,3781,50mg,萌蒂制藥（66.31%）、格蘭泰制藥（15.97%）,

32、21馬來(lái)酸依那普利片*,1492,5mg、10mg,揚(yáng)子江（69.26%）、綠因藥業(yè)（9.53%）、石藥（4.69%）,22,阿莫西林膠囊*,711,0.25g,聯(lián)邦（40.05%）、瑞陽(yáng)（14.96%）、貝克諾頓（11.28%）,23,賴諾普利片,165,5mg、10mg,華海（41.51%）、國(guó)藥（26.10%）、長(zhǎng)城藥業(yè)（18.79%）,24,依非韋倫片*,66,0.6g,華海藥業(yè)（100%）,25,奈韋拉平片*,4,0.2g,

33、華海藥業(yè)（90.23%）、迪賽諾（9.77%）,,資料來(lái)源：CFDA，PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)泰君安證券研究。注：（1）品種名稱加“*”的為289品種；（2）市場(chǎng)規(guī)模為PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)。,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,15,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,華海藥業(yè)通過(guò)品種數(shù)量最多一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,資料來(lái)

34、源：CFDA，PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)泰君安證券研究。注：市場(chǎng)規(guī)模為PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)。,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,16,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,,一致性評(píng)價(jià)地方進(jìn)展-采購(gòu)環(huán)節(jié)：加速掛網(wǎng)，部分地區(qū)存在提價(jià)可能一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,? 截至2018年5月27日，已有江蘇、上海等12省市在采購(gòu)

35、環(huán)節(jié)落實(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的鼓勵(lì)政策，對(duì)之前未采購(gòu)的通過(guò)一致 性評(píng)價(jià)藥品，普遍采取直接掛網(wǎng)。各地在限價(jià)方式上有所差異，江蘇及山西要求全國(guó)最低價(jià)，上海和寧夏則相對(duì)寬松，企業(yè) 或存在一定提價(jià)空間。,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,17,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,一致性評(píng)價(jià)地方進(jìn)展-采購(gòu)環(huán)節(jié)：加速掛網(wǎng)，部分地區(qū)存在提價(jià)可能

36、一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,,資料來(lái)源：各地政府網(wǎng)站，國(guó)泰君安證券研究誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,18,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,一致性評(píng)價(jià)地方進(jìn)展-采購(gòu)環(huán)節(jié)：普遍采取直接掛網(wǎng)方式，價(jià)格值得關(guān)注一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,,資料來(lái)源：各地政府網(wǎng)站，國(guó)泰君安證券研究誠(chéng)信 · 責(zé)任

37、83; 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,19,2018中期策略報(bào),,,,告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》一致性評(píng)價(jià)地方進(jìn)展-使用&報(bào)銷環(huán)節(jié)：浙江明確可臨時(shí)突破一品兩規(guī)限制一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,?陜西、甘肅、浙江等地區(qū)在使用環(huán)節(jié)出臺(tái)了具體鼓勵(lì)政策，其中陜西明確提出“將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種納入與原研藥可相互替代藥品目錄”，浙江明確可突破一品兩規(guī)限制，隨著國(guó)務(wù)院進(jìn)一步細(xì)化

38、鼓勵(lì)措施，預(yù)計(jì)各地落實(shí)進(jìn)度有望加速。,,資料來(lái)源：各地政府網(wǎng)站，國(guó)泰君安證券研究誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,20,,目錄 / CONTENTS,中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,,一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,,流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)風(fēng)騷,03,,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,,,,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,依照政

39、策要求，各省最晚需在 2018年底執(zhí)行兩票制，從目前 行業(yè)龍頭調(diào)撥業(yè)務(wù)變化情況看， 兩票制執(zhí)行已逐步進(jìn)入最后階 段：①國(guó)藥控股：2018年一季 度公司調(diào)撥業(yè)務(wù)占比已經(jīng)下降 至13.2%（2017年底為17.9%），②上海醫(yī)藥：截止2018年一季度公司整體受影響的調(diào)撥業(yè)務(wù) 規(guī)模約80億左右（占公司整體 商業(yè)規(guī)模不到8%）。,兩票制影響進(jìn)入中后期,商業(yè)流通：行業(yè)尋底，各家分化流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)風(fēng)騷,,,03,,,01,,,02

40、,財(cái)務(wù)成本將是未來(lái)核心關(guān)注點(diǎn)當(dāng)前利率依然處于高位，從目前 部分商業(yè)公司公司債發(fā)行票面利 率已經(jīng)達(dá)到6.8%（2016-2017年約 3.5-4%左右）。受“零加成”等 公立醫(yī)院改革措施影響，目前醫(yī) 院整體回款周期仍未好轉(zhuǎn)。2018 年一季度整個(gè)商業(yè)板塊財(cái)務(wù)費(fèi)用 增長(zhǎng)78%（行業(yè)龍頭國(guó)藥控股財(cái) 務(wù)費(fèi)用增加 80% ） ， 我們預(yù)計(jì) 2018年財(cái)務(wù)成本仍將對(duì)商業(yè)公司， 尤其是純商業(yè)公司造成較大拖累。,,,03,整體看，我們維持兩票制對(duì)行

41、業(yè) 調(diào)撥業(yè)務(wù)影響Q2后逐步恢復(fù)的判 斷，但各公司根據(jù)區(qū)域政策和自 身業(yè)務(wù)情況恢復(fù)時(shí)點(diǎn)有差異。商 業(yè)公司通過(guò)合理的增加經(jīng)營(yíng)杠桿 并注重不同融資方式之間的平衡， 實(shí)現(xiàn)搶占市場(chǎng)份額的目標(biāo)是商業(yè) 公司發(fā)展的必經(jīng)之路，但需要特 別關(guān)注核心財(cái)務(wù)指標(biāo)的匹配程度， 包括應(yīng)收賬款與營(yíng)業(yè)收入，凈利 潤(rùn)與經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流等,板塊內(nèi)部公司分化,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲

42、明,22,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,,,,,行業(yè)格局依然高度分散截至2017年11月底，全國(guó)共有藥店45.4萬(wàn)家， 其中零售連鎖企業(yè)共有5409家，零售連鎖企 業(yè)門(mén)店22.9萬(wàn)家；零售藥店22.5萬(wàn)家。整體連鎖化率50.4%，而目前整體經(jīng)營(yíng)的連鎖藥 店公司中，門(mén)店數(shù)量最多的一心堂只有5066 家，占全行業(yè)比例為1.12%。主要公司均在積極開(kāi)展資金儲(chǔ)備①國(guó)藥一致（國(guó)大藥房）：引入戰(zhàn)投沃博聯(lián)向國(guó)大 藥房

43、增資27.66億元，增資后持有國(guó)大藥房40%股 權(quán)。②老百姓：2017年11月，老百姓完成約8億元定增（大股東全部認(rèn)購(gòu)）③大參林：2017年12月，大參林公告計(jì)劃發(fā)行不超 過(guò)10億元的A股可轉(zhuǎn)換公司債券。④一心堂：2017年12月，一心堂完成約9億元定增（大股東與戰(zhàn)略股東廣藥集團(tuán)認(rèn)購(gòu)）。2018年5月， 一心堂計(jì)劃發(fā)行7億可轉(zhuǎn)債。,,,分類分級(jí)政策促進(jìn)行業(yè)整合2018年初商務(wù)部就《關(guān)于零售藥店分類分級(jí) 管理試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》征

44、求意見(jiàn)，目前廣東 已發(fā)布詳細(xì)分類措施，將藥店分為一類店、 二類店和三類店，同時(shí)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度將藥店 分為ABCD級(jí)，對(duì)藥店提出更嚴(yán)格的經(jīng)營(yíng)要求，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范，預(yù)計(jì)使得行業(yè)整合加速。多維度并購(gòu)整合拓展①益豐藥房：公司2018年4月停牌，計(jì)劃收 購(gòu)石家莊新興藥房連鎖股份有限公司的控股 權(quán)（51%以上）②一心堂：2018年1季度公司川渝市場(chǎng)整體 實(shí)現(xiàn)盈利，未來(lái)將繼續(xù)深耕拓展,,,連鎖藥店：并購(gòu)整合持續(xù)發(fā)力流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)

45、風(fēng)騷,03,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,23,,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,連鎖藥店：齊頭并進(jìn)，各領(lǐng)風(fēng)騷流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)風(fēng)騷,03,? 預(yù)計(jì)2017年零售藥店整體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)4000億，而目前目前整體經(jīng)營(yíng)的連鎖藥店公司中，收入規(guī)模最大的國(guó)大藥房（國(guó)藥 一致）只有100.3億，占全行業(yè)比例為2.5%，

46、行業(yè)整合空間廣闊。,數(shù)據(jù)來(lái)源：公司公告，國(guó)泰君安證券研究。,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,24,,目錄 / CONTENTS,中國(guó)版創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,01,,一致性評(píng)價(jià)政策紅利已經(jīng)來(lái)臨,02,,流通各家分化，連鎖藥店各領(lǐng)風(fēng)騷,03,,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,,,,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,01,醫(yī)藥制造業(yè)： 201

47、8年1月-4月收入利潤(rùn)增速環(huán)比回落,,,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài)? 2018年1－4月醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)收入增速14.90%，累計(jì)利潤(rùn)增速16.40%，環(huán)比1-3月收入（ 16.10% ）和利潤(rùn)（ 22.50 %）增速有所降低，預(yù)計(jì)工業(yè) 企業(yè)一季度經(jīng)營(yíng)大幅改善除兩票制原因（越來(lái)越多的工業(yè)企業(yè)低開(kāi)改高開(kāi)，并收編部分代理商），此外一季度流感疫情拉動(dòng)效應(yīng)顯著，進(jìn)入二季度相 關(guān)影響逐漸走弱。? 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)收入利潤(rùn)增速（同比逐年向上）

48、和各口徑終端市場(chǎng)增速（同比逐年向下）相背離，因此該數(shù)據(jù)近三年來(lái)已為市場(chǎng)忽略，亦不再作為先行 指標(biāo)對(duì)投資作為參考，我們建議以重點(diǎn)上市公司業(yè)績(jī)?yōu)闇?zhǔn)。圖：2018年1-4月醫(yī)藥制造業(yè)收入利潤(rùn)增速環(huán)比有所回落,04,數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

49、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

50、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,40%35%30%25%20%15%10%5%0%,2011年3月,2011年6月,2011年9月,2011年…,2012年3月,2012年6月,2012年9月,2012年…,2013年3月,2013年6月,2013年9月,2013年…,2014年3月,2014年6月,2014年9月,2014年…,2015年3月,2015年6月,2015年9

51、月,2015年…,2016年3月,2016年6月,2016年9月,2016年…,2017年3月,2017年6月,2017年9月,2017年…,2018年3月,,,,,,,,累計(jì)收入增速累計(jì)利潤(rùn)增速,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,26,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,醫(yī)藥板塊2017&2018Q1業(yè)績(jī)回顧：高景氣細(xì)分

52、領(lǐng)域保持良好增長(zhǎng),,,04,表： 醫(yī)藥板塊重要財(cái)務(wù)指標(biāo)（百萬(wàn)元）,品、大輸液、乃至部分診斷產(chǎn)品。? 收入和銷售費(fèi)用大幅增長(zhǎng)，部分受藥企低開(kāi)轉(zhuǎn)高開(kāi)影響；受醫(yī)?？刭M(fèi)、 兩票制、零加成等影響，整體回款周期延長(zhǎng)，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流下降明顯。 此外受利率上行和醫(yī)院賬期延長(zhǎng)影響，財(cái)務(wù)費(fèi)用大幅提升。? 子行業(yè)分化較大，高景氣細(xì)分領(lǐng)域的重點(diǎn)公司一季報(bào)業(yè)績(jī)趨勢(shì)良好：1）處方藥：繼續(xù)演繹輔助用藥萎縮，治療性品種崛起的趨勢(shì)，并進(jìn)一步

53、加快分化。2）零售藥店：龍頭公司內(nèi)外并舉，多數(shù)保持持續(xù)增長(zhǎng)。3）醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械：多個(gè)龍頭公司保持著30%以上的高增長(zhǎng)。4）醫(yī)藥流通：行業(yè)預(yù)計(jì)2018下半年好轉(zhuǎn)，根據(jù)每個(gè)省市推行兩票制的時(shí) 間點(diǎn)和各公司自身業(yè)務(wù)等因素恢復(fù)時(shí)間有差異。上半年財(cái)務(wù)成本壓力、應(yīng) 收賬款和現(xiàn)金流壓力未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。5）受益于監(jiān)管周期并疊加了新業(yè)務(wù)/新產(chǎn)品的CRO、疫苗行業(yè)高增長(zhǎng)。① CRO行業(yè)：“7.22臨床核查”導(dǎo)致2016-2017H1業(yè)務(wù)萎縮，2017

54、H2仿 制藥一致性評(píng)價(jià)新增訂單開(kāi)始進(jìn)入收獲期。②疫苗行業(yè)：2016年山東事 件后二類疫苗行業(yè)遭遇大幅下滑， 2017H2開(kāi)始恢復(fù)，同時(shí)部分公司疊加 新產(chǎn)品上市，2018Q1繼續(xù)高增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和

55、· 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,27,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,醫(yī)藥板塊2018年全年業(yè)績(jī)前瞻總覽行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究,、,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,28,,,,,數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究誠(chéng)信 ·

56、 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,29,2,018,中期策略報(bào)告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,01,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

57、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

58、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,醫(yī)藥板塊估值：醫(yī)藥板塊2018年P(guān)E 33X，溢價(jià)率回升顯著行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,市盈率：醫(yī)藥VS.全部A股,??,近2個(gè)月醫(yī)藥板塊反彈回升，目前整個(gè)醫(yī)藥板塊對(duì)應(yīng)2018年預(yù)測(cè)PE 33 X。 目前醫(yī)藥板塊相對(duì)于全部A股估值溢價(jià)率147.42%，若剔除金融

59、服務(wù)業(yè)溢價(jià)率84.76%，估值溢價(jià)率回升顯著。,100,403020,706050,80,全部A股,醫(yī)藥生物,市盈率溢價(jià)：醫(yī)藥VS.全部A股,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,-20%,20%,60%,100%,140%,180%,220%,2000-01-282000-07-312001-01-192001-07-312002-01-312002-07-312003-01-292003-07-

60、312004-01-302004-07-302005-01-312005-07-292006-01-252006-07-312007-01-312007-07-312008-01-312008-07-312009-01-232009-07-312010-01-292010-07-302011-01-312011-07-292012-01-312012-07-312013-01-312013-07-

61、312014-01-302014-07-312015-01-312015-07-312016-01-292016-07-312017-01-312017-07-302018-01-30,,,相對(duì)全部A股溢價(jià)率 相對(duì)全部A股剔除金融服務(wù)業(yè)溢價(jià)率,,,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,01,子行業(yè)估值分化較大，仍需要自下而上精選個(gè)股,,,04,數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究,醫(yī)藥子行業(yè)估值依然分化,,

62、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,99100,52,54,48,37,35,29,43,70,44,44,44,19,29,23,34,200,40,60,80,120,醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療器械,生物制品,化學(xué)制劑,化學(xué)原料藥,中藥,醫(yī)藥商業(yè),醫(yī)藥生物,,2017預(yù)測(cè)PE(整體法）,,2018預(yù)測(cè)PE(整體法）,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) ·

63、; 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,30,,,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,01,醫(yī)藥股中小創(chuàng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并未和主板明顯拉開(kāi)差距,,,04,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,主板醫(yī)藥 中小板醫(yī)藥 創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究，剔除新股影響,醫(yī)藥上市板塊估值VS成長(zhǎng)性比,營(yíng)業(yè)收入（億元）,營(yíng)業(yè)收入增速（%）,扣非凈利潤(rùn)增速（%）,扣非凈利潤(rùn)（億元）,,,,,38,4

64、1,32,28,46,706050403020100,,,2017預(yù)測(cè)PE(整體法）2018預(yù)測(cè)PE(整體法）62,行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,31,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,01,,,數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，國(guó)泰君安證券研究。注：基金統(tǒng)計(jì)樣本為wind普通股票型和偏股混合型基金，只

65、有年報(bào)和半年報(bào)基金才披露全部持股數(shù)據(jù)，季 報(bào)只披露前10大重倉(cāng)股。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9.9%,9.9%,7.7%,4.4%,4.7%,7.8%,8.2%,5.9%,6.1%,5.7%,6.5%,6.7%,6.4%,6.3%,5.0%,5.4%,6.6%,19.0%,10.3%,14.4%,11.0%,10.9%,12.1%,11.4%,9.8%,0.0%,5

66、.0%,10.0%,15.0%,20.0%,,,公募基金持倉(cāng)：2018年Q1醫(yī)藥重倉(cāng)股持倉(cāng)占比提升1.2PP行業(yè)運(yùn)行與估值動(dòng)態(tài),04,?2018年Q1主動(dòng)型公募基金（樣本為普通股票型和偏股混合型基金）醫(yī)藥重倉(cāng)股/總持倉(cāng)的比例為6.6%，較2017年Q4提升1.2PP，一季度醫(yī)藥股加倉(cāng)顯著。估算全部醫(yī)藥股持倉(cāng)占比約11-12%，扣除醫(yī)藥基金后約8%-9%，高于6.7%的標(biāo)配。機(jī)構(gòu)醫(yī)藥股持倉(cāng)統(tǒng)計(jì),主動(dòng)型基金醫(yī)藥重倉(cāng)股占比,,主動(dòng)型基

67、金醫(yī)藥全部持股占比,,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,32,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,,,,重點(diǎn)公司盈利預(yù)測(cè)及估值估值和盈利預(yù)測(cè),04,,,,,,,,行業(yè) 分類,數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind, 公司公告，國(guó)泰君安證券研究。注：部分公司正在進(jìn)行定增或重組，新增股份尚未確定，本表EPS依據(jù)現(xiàn)有股本計(jì)算。收盤(pán)價(jià)截至2018年6月04日,

68、,誠(chéng)信 · 責(zé)任 · 親和 · 專業(yè) · 創(chuàng)新,2018年中期策略,請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明,33,2018中期策略報(bào),告《需求升級(jí)，創(chuàng)新崛起》,? 政策實(shí)施不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)：如仿制藥一致性評(píng)價(jià)，涉及地方就業(yè)稅收等多項(xiàng)非藥監(jiān)范圍的社會(huì)問(wèn)題，同時(shí)考慮到多個(gè)中小企業(yè)的技術(shù)和資金能力，可能使得進(jìn)度低于預(yù)期。? 創(chuàng)新藥立項(xiàng)、里程碑式研發(fā)進(jìn)展不能保證產(chǎn)品能夠獲批，獲批后的銷售進(jìn)度預(yù)期也有較大不確定性