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文檔簡介
1、化療藥物毒副反應分級標準,,化療藥物毒副反應分級標準——NCI-CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events)是國際上通用的藥物毒副反應評定標準,與實體腫瘤客觀療效評定標準(RECIST)具有同等的重要性,實驗室檢查,血液/骨髓肝腎/膀胱代謝凝血功能,血液、骨髓,WBC0°: ≥4.01°: 3
2、.0~3.92°: 2.0~2.93°: 1.0~1.94°: <1.0,血液、骨髓,PLT0°: WNL1°: 75~2°: 50~74.93°: 25~49.94°: <25,血液、骨髓,Hgb0°: WNL1°: 10.0~2°: 8.0~9.93°: 6.5~7.94
3、76;: <6.5,血液、骨髓,中性粒細胞0°: ≥2.01°: 1.5~1.92°: 1.0~1.43°: 0.5~0.94°: <0.5,血液、骨髓,淋巴細胞0°: ≥2.01°: 1.5~1.92°: 1.0~1.43°: 0.5~0.94°: <0.5,肝,膽紅素0°: WNL1
4、°:2°: 1.5*N3°: 1.5~3.0*N4°: >3.0*N,肝,轉(zhuǎn)氨酶(sGPT, sGOT)0°: WNL1°:≤2.5*N2°:3°:4°:,肝,堿性磷酸酶0°: WNL1°:≤2.5*N2°:2.6~5.0*N3°:5.1~20.0*N4°:>2
5、0.0*N,腎/膀胱,肌酐0°: WNL1°:6.0*N,腎/膀胱,蛋白尿0°: 無變化1°:1+ 或1.0g% 或 >10g/L4°:腎病癥狀,代謝,高血糖0°: 27.8,代謝,低血糖0°: >3.61°:3.1~3.62°:2.2~3.03°:1.7~2.14°:<1.6,代謝,淀粉
6、酶0°: WNL1°:<1.5*N2°:1.5~2.0*N3°:2.1~5.0*N4°:≥5.1*N,代謝,高鈣血0°: 3.4,代謝,低鈣血0°: >2.11°:1.9~2.12°:1.7~1.83°:1.5~1.64°:<1.5,代謝,低鎂血0°: >0.71
7、76;:0.6~0.72°:0.4~0.53°:0.3~0.44°:<0.3,凝血功能,纖維蛋白原0°: WNL1°:0.75~0.99*N2°:0.50~0.74*N3°:0.25~0.49*N4°:≤0.24*N,凝血功能,凝血酶原時間0°: WNL1°:1.01~1.25*N2°:1.26~1.
8、50*N3°:1.51~2.00*N4°:≥2.00*N,凝血功能,活化的部分凝血活酶時間(APTT)0°: WNL1°:1.01~1.66*N2°:1.67~2.33*N3°:2.34~3.00*N4°:≥3.00*N,臨床表現(xiàn),血液/骨髓消化道肝腎/膀胱肺心血管神經(jīng)毒性皮膚體重感染,血液/骨髓,出血0°:無1°
9、;:輕度,不需要輸血2°:大量,每次輸血1~2單位3°:大量,每次輸血3~4單位4°:極大量,每次輸血>4單位,消化道,惡心0°:無1°:能夠吃適合的食物2°:進食明顯減少但能夠吃東西3°:明顯不能吃東西4°:,消化道,嘔吐0°:無1°:24小時嘔吐1次2°:24小時嘔吐2~5次3°:24
10、小時嘔吐6~10次4°:24小時嘔吐>10次,或需要腸道外營養(yǎng)支持,消化道,口炎0°:無1°:無痛性潰瘍,紅斑,或輕度疼痛2°:疼痛紅斑,水腫,或潰瘍,但能進食3°:疼痛紅斑,水腫,或潰瘍,但不能進食4°:需要腸道外或經(jīng)腸道營養(yǎng)支持,肝,肝(臨床)0°:與療前基線值相比無變化1°:2°:3°:肝昏迷前期4
11、76;:肝昏迷,腎/膀胱,血尿0°:陰性1°:僅有鏡下血尿2°:大量但無血塊3°:大量伴血塊4°:需要輸血,腎/膀胱,脫發(fā)0°:不脫發(fā)1°:輕度脫發(fā)2°:顯著地或完全地脫發(fā)3°:4°:,肺,肺0°:無或無變化1°:肺功能不正常,但無癥狀2°:勞累時明顯的呼吸困難3°:正常
12、活動時呼吸困難4°:休息時呼吸困難,心血管,心臟節(jié)律障礙0°:無1°:無癥狀,瞬時,不需要治療2°:復發(fā),或持續(xù),但不需要治療3°:需要治療4°:需要監(jiān)測,或低血壓,或室性心動過速,或纖維性顫動,心血管,心臟功能0°:無1°:無癥狀,休息時心臟射血量下降低于基線的20%2°:無癥狀,休息時心臟射血量下降超過基線的20%3
13、6;:輕度充血性心力衰竭,治療有效4°:重度或耐藥的充血性心力衰竭,心血管,心肌缺血0°:無1°:非特異性T波扁平2°:無癥狀,ST和T波改變表明缺血3°:沒有心肌梗死證據(jù)的心絞痛4°:急性心肌梗死,心血管,心包0°:無1°:無癥狀,有滲出,不需要治療2°:心包炎(有摩擦音,胸痛,心電圖改變)3°:有癥狀,有滲出,需要
14、引流4°:心包填塞,需要緊急引流,心血管,高血壓0°:無或無變化1°:無癥狀,如果以前血壓是WNL,暫時性增高>20mmHg(D),或達到>150/100,不需要治療2°:如果以前是WNL,反復或持續(xù)性增高20mmHg(D),或達到>150/100,需要治療3°:需要治療4°:高血壓危象,心血管,低血壓0°:無或無變化1°:
15、變化不需要治療(包括暫時性的直立性低血壓)2°:需要液體置換或其他治療,但不需要住院3°:需要治療和住院,停藥后48小時內(nèi)癥狀消失4°:需要治療和住院,停藥后>48小時癥狀消失,神經(jīng)毒性,感覺神經(jīng)0°:無或無變化1°:短期感覺異?;蚋杏X遲鈍2°:感覺異常/感覺遲鈍,持續(xù)在整個治療過程中3°:感覺異常/感覺遲鈍,導致功能障礙4°:,神經(jīng)毒
16、性,運動神經(jīng)0°:無或無變化1°:主觀的無力,未發(fā)現(xiàn)客觀的無力2°:輕度客觀的無力但沒有嚴重的功能損傷3°:功能損傷的客觀的無力4°:癱瘓,神經(jīng)毒性,皮質(zhì)神經(jīng)0°:無1°:輕度嗜睡或激動2°:中度嗜睡或激動3°:重度嗜睡或激動,混亂,無定向力或幻覺4°:昏迷,癲癇發(fā)作引起的精神病,神經(jīng)毒性,神經(jīng)-小腦0°:
17、無1°:輕微不協(xié)調(diào),輪替運動障礙2°:緊張發(fā)抖,辨距障礙,發(fā)音含糊,眼球震顫3°:運動失調(diào)4°:小腦壞死,神經(jīng)毒性,神經(jīng)性抑郁0°:無變化1°:輕度焦慮或情緒低落2°:中度焦慮或情緒低落3°:重度焦慮或情緒低落4°:自殺意識,神經(jīng)毒性,神經(jīng)性頭痛0°:無1°:輕度2°:中重度但為暫時性3
18、76;:重度4°:,神經(jīng)毒性,神經(jīng)性便秘0°:無或無變化1°:輕度2°:中度3°:重度4°:便秘>96小時,神經(jīng)毒性,聽覺神經(jīng)0°:無或無變化1°:無癥狀,只在測聽下喪失聽力2°:耳鳴3°:4°:耳聾不能改變,神經(jīng)毒性,視覺神經(jīng)0°:無或無變化1°:2°:3
19、76;:幾乎完全喪失視覺4°:失明,皮膚,皮膚0°:無或無變化1°:分散的斑或丘疹或無癥狀性紅斑2°:分散的斑或丘疹或瘙癢的或者其他癥狀紅斑3°:普遍的有癥狀斑,丘疹或皰疹4°:表皮脫落的皮炎或形成潰瘍的皮炎,皮膚,變態(tài)反應0°:無1°:瞬時皮疹,藥物發(fā)熱≤38.0°2°:蕁麻疹,藥物發(fā)熱≥38.0°,輕度支氣
20、管痙攣3°:4°:過敏癥,皮膚,局部0°:無1°:疼痛2°:疼痛和腫脹,伴水腫,或靜脈炎3°:潰瘍4°:,感染,感染0°:無1°:輕度2°:中度3°:重度4°:威脅生命,感染,感染引起發(fā)熱0°:無1°:37.1~38.0°2°:38.1~40.0
21、176;3°:>40.0°,持續(xù)時間40.0°,持續(xù)時間>24小時或伴隨低血壓,體重,體重增加/減少0°:<5.0%1°:5.0~9.9%2°:10~19.9%3°:≥20%4°:,NCI-CTC的臨床應用,CPT-11所致延遲性腹瀉按照NCI-CTC毒性標準分為1級:大便次數(shù)增加小于4次/d;2級:大便次數(shù)增加4~6次/d,或
22、夜間大便;3級:大便次數(shù)增加大于7次或失禁,需靜脈營養(yǎng)支持改善脫水狀態(tài);4級:危及生命的水、電解質(zhì)紊亂,需靜脈營養(yǎng)和重癥監(jiān)護。,NCI-CTC的臨床應用,如出現(xiàn)1~2級腹瀉必須及早應用止瀉藥洛派丁胺(易蒙停),并補充大量液體。首次稀便出現(xiàn)后服用4 mg洛派丁胺,以后每2小時服2 mg。末次稀便后繼續(xù)服12 h。中途不得更改劑量。洛派丁胺有導致麻痹性腸梗阻的危險,故患者以此劑量用藥不得連續(xù)用藥超過48 h。洛派丁胺不應用于預防給藥,甚至前
23、一治療周期出現(xiàn)過延遲性腹瀉的患者也不應使用。,NCI-CTC的臨床應用,如雖按上述治療腹瀉仍持續(xù)超過48 h,停用洛派丁胺,改用其他抗腹瀉措施和大力加強治療,如給予復方苯乙哌啶、八面蒙脫石加用生長抑素、活性碳等;并且應該開始預防性口服廣譜抗生素,同時接受胃腸外支持治療,注意保持水、電解質(zhì)和酸堿平衡。,NCI-CTC的臨床應用,如出現(xiàn)3~4級腹瀉,或雖然是1~2級腹瀉,但患者伴隨以下危險因素一項或以上的應高度重視。危險因素包括發(fā)熱、膿毒血
24、癥、腹痛、PS評分下降、≥2級的惡心、嘔吐、白細胞下降、肉眼血便和脫水。需立即住院治療,積極應用靜脈輸液,保持水、電解質(zhì)和酸堿平衡,同時接受胃腸外營養(yǎng)支持治療。給予生長抑素(初始劑量100~150 μg tid或25~50 μg/h;如脫水嚴重劑量可增加至500 μg tid)和喹諾酮類抗生素進行治療。,NCI-CTC的臨床應用,再次給予CPT-11治療,應在延遲性腹瀉完全緩解之后,且在所有的不良反應恢復到NCI-CTC分級標準的0或1
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