臨床試驗通訊

1、國家藥物臨床試驗機構主辦國家藥物臨床試驗機構主辦2014年第年第1期總第總第1期2014年11月25日創(chuàng)刊日創(chuàng)刊責任編輯：曹玉責任編輯：曹玉聯系電話聯系電話82912263；82911767導讀導讀1.1.創(chuàng)刊寄語創(chuàng)刊寄語2.2.專業(yè)交流：青大附院普外科開展口服抗生素治療皮膚和軟組織感染的研究通訊專業(yè)交流：青大附院普外科開展口服抗生素治療皮膚和軟組織感染的研究通訊3.GCP3.GCP培訓：知情同意告知要點須充分培訓：知情同意告知要點須充

2、分4.4.藥物臨床試驗技術委托合同專家共識和合同模板征求意見稿藥物臨床試驗技術委托合同專家共識和合同模板征求意見稿創(chuàng)刊寄語創(chuàng)刊寄語2014年11月25日，對于我們全體青島大學附屬醫(yī)院的臨床試驗管理工作人員和研究者來說，都是一個值得紀念的日子，我院國家藥物臨床試驗機構正式創(chuàng)刊《青大附院臨床試驗通訊》，并刊出第一期，一直以來，機構辦都在想通過什么樣的方式來為我院的研究者和管理人員搭建一個展示我院臨床試驗工作的平臺，搭建一個院內各專業(yè)之間交流

3、的平臺，并嘗試了多種方式，我們在2013年5月正式創(chuàng)建了一個網站，叫做“藥物器械臨床試驗網，域名”今年，我們創(chuàng)建了微信群“青大附院臨床試驗精英群”，11月份，在我院官網上也正式掛出了我院“青島大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構”官網，都是想通過不同渠道來宣傳、展示我院精英研究者和管理者的的風采，也為申辦方、CRO、CRC和研究者搭建各種不同的交流平臺。在前一段時間，與普外科周巖冰主任和焦學龍醫(yī)師交流時，他們提到在他們承擔的一個臨床試驗中，

4、所入組的病例數、病例質量得到了組長單位的肯定和好評，并在中期總結會上作為典型案例進行交流，于是我們突發(fā)奇想，為何不通過我院官網建立電子版的臨床試驗通訊呢？一者通過該通訊，可以讓我院研究者對試驗中的成功經驗分享給所有人，二者，機構辦公室也可以通過該通訊與研究者進行溝通，再者，也可以在各兄弟單位、申辦方、CRO公司中展示我院開展臨床試驗的水平和能力，于是，今天，我們正式創(chuàng)刊《青大附院臨床試驗通訊》。青島大學附屬醫(yī)院，經過一個多世紀的風云變幻

5、，雖然歷經磨難，但不墜親民濟世的青云之志。人道的從醫(yī)精神和精細的技術追求在這里浩然傳承。歷代青醫(yī)人以仁心妙術的醫(yī)風，救死扶傷，發(fā)揚“大醫(yī)精誠”風尚，鑄就了她百年的榮光。今天的她，是一所集醫(yī)療、教學、圖1.倫理審查我院于2014.5.6通過了倫理審查（圖1），隨后于2014.6.17正式啟動，在全國的21家分中心當中是第18個啟動的分中心；截至2014.11.20已成功篩選、入組治療了9例皮膚和軟組織感染的病人，入組例數在全國的21家分中