關(guān)于定期匯總報告和進(jìn)口藥品境外發(fā)生的

1、1關(guān)于上報《藥品不良反應(yīng)事件定期匯總表》有關(guān)問題的通知州內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)：根據(jù)吉林省食品藥品評價中心的工作部署，各藥品生產(chǎn)企業(yè)請按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十五條中藥品不良反應(yīng)事件定期匯總報告要求，于2006年12月30日前完成藥品不良反應(yīng)事件定期匯總報告?！端幤凡涣挤磻?yīng)事件定期匯總表》填寫詳細(xì)要求1、商品名:填寫藥品的商品名。如果無商品名稱，填寫“無”。2、通用名:填寫完整的通用名，不可用簡稱，同時填寫劑型。3、活性成分:

2、藥品主要成分。4、國際誕生日：空白。5、本期生產(chǎn)量：為本年度生產(chǎn)量。6、產(chǎn)品情況說明：可根據(jù)實際情況填寫。7、本期報告評論（簡述報告中值得關(guān)注的內(nèi)容，尤其是有關(guān)國內(nèi)的信息及建議）：根據(jù)實際情況填寫。有關(guān)要求：1、新藥以注冊日期為起點。新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，每年的1月份提交定期匯總報告；對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，在2首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年1月份提交定期匯總報告，以后每隔5年匯總報告一次。2、《藥品不良反應(yīng)事件定期匯總表》電子表格請