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1、第1頁(yè)共2頁(yè)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)文件列表藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)文件列表受理號(hào):方案編號(hào):臨床試驗(yàn)名稱:紙質(zhì)版電子版序號(hào)材料名稱有無(wú)NA有無(wú)NA目錄(紙質(zhì)版文檔請(qǐng)按下列順序放置,涉及版本及日期的文件請(qǐng)注明)目錄(紙質(zhì)版文檔請(qǐng)按下列順序放置,涉及版本及日期的文件請(qǐng)注明)1藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)表企業(yè)三證GMP證書(shū)CRO公司企業(yè)三證(如有)2申辦方資質(zhì)CRO公司委托書(shū)(如有)3國(guó)家藥物臨床研究批件(已經(jīng)上市的藥物需提供藥物注冊(cè)證)4藥品生產(chǎn)許可證
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