天河區(qū)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況記錄表

1、天河區(qū)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況記錄表自查單位名稱：許可證編號：地址：聯(lián)系電話：不符合的項(xiàng)目須在備注欄注明情況。檢查結(jié)果（打“√”）檢查內(nèi)容檢查項(xiàng)目符合不符合備注主體資格1.是否取得特殊藥品經(jīng)營資格批件。產(chǎn)品合法性2.如經(jīng)營進(jìn)口的麻醉藥品、第一類精神藥品是否按規(guī)定向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。人員要求3、配備的特殊藥品管理人員和業(yè)務(wù)人員是否相對穩(wěn)定，并每年接受特殊藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。4.是否依照規(guī)定儲存特殊藥品，設(shè)立相應(yīng)的專庫

2、或?qū)９瘢?shí)行雙人、雙鎖管理。倉儲管理5.專庫是否設(shè)立防盜、防火設(shè)施及有效的監(jiān)控系統(tǒng)、與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。6.專賬記錄是否完備，至少包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、批號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)日期。7.購進(jìn)特殊藥品是否有合法的票據(jù)并做到票、賬、物、批號相符。8.購進(jìn)特殊藥品的票據(jù)和記錄是否保存至藥品有效期滿后不少于兩年。9.是否建立紙質(zhì)購銷記錄或貨位卡。10.是否實(shí)時(shí)記錄銷售情況。11.是否實(shí)行雙人驗(yàn)收（發(fā)）、

3、雙人復(fù)核，賬務(wù)相符。12.是否按規(guī)定審查購買單位和經(jīng)辦人的資質(zhì)并提供有關(guān)證照、資料，核實(shí)無誤后發(fā)貨。13.是否進(jìn)行收貨人簽名樣式備案，送貨后是否核對收貨簽收與備案的簽名樣式。經(jīng)營過程14.是否設(shè)立專章專賬管理。15.特殊藥品管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，并按規(guī)定實(shí)時(shí)報(bào)送（錄入）購買、銷售等有關(guān)數(shù)據(jù)。16.是否有封閉的貨車、實(shí)行專人押運(yùn)。17.是否制定完善的管理制度，至少包括采購、供應(yīng)、驗(yàn)收、儲存、保管、運(yùn)輸、退貨、報(bào)殘損、安全管理、丟失