天河區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)自查情況記錄表

1、天河區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)自查情況記錄表自查單位名稱(chēng)：許可證編號(hào)：地址：聯(lián)系電話：不符合的項(xiàng)目須在備注欄注明情況。檢查結(jié)果（打“√”）檢查內(nèi)容檢查項(xiàng)目符合不符合備注1.企業(yè)應(yīng)取得有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和GSP認(rèn)證證書(shū)。主體資格2.企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記和核準(zhǔn)內(nèi)容依法經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信。3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)符合任職條件，在職在崗并履行職責(zé)。4.企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、

2、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。5.企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)、符合藥品儲(chǔ)存溫濕度要求的庫(kù)房，庫(kù)房具備有效運(yùn)行的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。經(jīng)營(yíng)條件6.企業(yè)應(yīng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。7.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)確定供貨單位的合法資格及質(zhì)量信譽(yù)，并對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格

3、的審核和記錄。8.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)向供貨單位索取發(fā)票，做到票、帳、貨、款相符。9.企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)對(duì)采購(gòu)單位的資格證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員進(jìn)行真實(shí)性審核，并有記錄。10.企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)向購(gòu)貨單位開(kāi)具發(fā)票，做到票、帳、貨、款相符。購(gòu)銷(xiāo)管理11.企業(yè)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。儲(chǔ)運(yùn)管理儲(chǔ)運(yùn)12.在庫(kù)藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的庫(kù)房?jī)?nèi)。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按要求檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)