2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱免費(fèi)下 …

1、藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入

2、考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)(1）執(zhí)業(yè)藥師制度的內(nèi)涵1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度(2）執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)(1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理(2）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理3.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師主要職責(zé)（1）繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求(一）執(zhí)業(yè)藥師管理4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（2）繼續(xù)教育學(xué)分管理1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容(二）執(zhí)業(yè)藥師

3、職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的主要內(nèi)容（1）藥品的界定、質(zhì)量特性1.藥品和藥品安全（2）藥品安全的重要性（1）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)一執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全(三）藥品與藥品安全管理2.藥品安全管理（2）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施3.我國(guó)藥品安全管理的（1）總體目標(biāo)周期（3）國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能（2）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理（3）藥品追溯體系的規(guī)定（1

4、）基本藥物集中釆購(gòu)總體思路4.基本藥物釆購(gòu)管理（2）基本藥物集中采購(gòu)主要措施（1）基本藥物報(bào)銷(xiāo)規(guī)定5.基本藥物的報(bào)銷(xiāo)與補(bǔ)償（2）基本藥物補(bǔ)償規(guī)定6.基本藥物使用管理基本藥物使用主要要求1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)與藥品管理相關(guān)的職責(zé)(一）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)2.藥品管理工作相關(guān)部門(mén)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)、發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門(mén)、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、工業(yè)和信息化管理部門(mén)、商務(wù)管理部門(mén)、海關(guān)、公安部門(mén)

5、等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)(二）藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的職責(zé)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的職責(zé)1.法的基本知識(shí)法的特征、法律淵源、法律效力、法律責(zé)任（1）藥品管理法律體系三藥品監(jiān)督管理體制與法律體系(三）藥品管理立法2.藥品管理法律體系和法律關(guān)系（2）藥