醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度

1、設備科制度匯編大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制1醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作降低醫(yī)療器械臨床使用風險提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全人員制度技術規(guī)范設施環(huán)境等的安全管理.第三條、為確

2、保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法安全有效對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照《衛(wèi)生耗品首次進入我院的申購程序》及《醫(yī)療設備購置及引進制度》中的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。第四條、對設備及耗材依據(jù)《大型設備出入庫制度》、《醫(yī)療設備維修制度》、《醫(yī)療設備報廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作

3、好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。第五條、對醫(yī)療器械采購評價驗收等過程中形成的報告合同評價記錄等文件進行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上.設備科制度匯編大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制3者滅菌并進行效果監(jiān)測.醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時應當認真核對其規(guī)格型號消毒或者有效日期等并進行登記及處理。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設備植入與介入類醫(yī)療器械名稱關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到

4、病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝驗收(包括商務技術臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范.第十四條、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護檢測與校準臨床應用效果等信息進行分析與風險評估以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預防性維護方案的內(nèi)容與程序技術與方法時間間隔與頻率應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置公示有關醫(yī)用設備的主要信息包括醫(yī)療器械名稱注冊證號規(guī)格生產(chǎn)廠商啟用日期和設